Basic Body Awareness Therapy (BBAT) potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Yksilöllinen peruskehotietoisuusterapia (BBAT) lisähoitona hengenahdistuksen itsehoitoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) – kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on taakka terveydenhuollolle ja taloudellisille järjestelmille maailmanlaajuisesti. Tämän ehkäistävissä olevan ja hoidettavan sairauden hallitsemiseksi erilaiset farmakologiset ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet osoittautuivat tehokkaiksi.
Krooninen ja etenevä hengenahdistus, yskä ja ysköksen eritys ovat COPD:n tyypillisiä oireita. Yleisin oire keuhkoahtaumatautipotilailla on hengenahdistus, se on subjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista. Se vaikuttaa potilaan terveydentilaan, unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Siksi taitojen siirto itsehallinnassa merkittävien oireiden hoidossa on ratkaisevan tärkeää kielteisten seurausten ehkäisemisessä, ja kuten Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ehdottaa, oireiden hallinta ja pahenemisriskin ehkäiseminen ovat tärkeitä vakaille COPD-tapauksille.
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) on fysioterapeuttinen interventio, joka on suunnattu potilaan toiminnallisen liikkeen laatuun. BBAT:n kehitys perustui olettamukseen ihmisten puutteellisesta kontaktista ja tietoisuuden puutteesta omasta kehostaan, sisäisestä elämästään, ulkoisesta ympäristöstään ja suhteessa muihin ihmisiin. Siten se johtaa toimintahäiriöihin, kipuun ja muihin kehon toimintoihin. BBAT keskittyy moniperspektiiviseen ihmisen sisällä, mukaan lukien fyysiset, fysiologiset, psykososiaaliset-kulttuuriset ja eksistentiaaliset näkökulmat. Se ohjaa potilaita olemaan "tietoisia", opastaa potilasta henkiseen kosketukseen kehonsa kanssa, tarkkailee sisäisiä tuntemuksia ja ulkoista ympäristöä ja siten vahvistamaan itsesäätelevää käyttäytymistä ja positiivista tunnetilaa.
BBAT-harjoittelussa on kolme keskeistä osaa, nimittäin tasapaino, vapaa hengitys ja henkinen tietoisuus. Todisteet osoittavat, että BBAT:n vaikutus on merkittävä fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa potilailla, joilla on erilaisia fyysisiä ja henkisiä häiriöitä. Nyt ei ole näyttöä BBAT:n soveltamisesta hengityselinsairauksien hoidossa, erityisesti niillä, joilla on huomattavia hengenahdistusoireita (esimerkiksi COPD-tapaukset).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida yksittäistä BBAT-hoitoa lisähoitona keuhkoahtaumatautipotilaille, (2) ymmärtää keuhkoahtaumatautipotilaiden kokemuksia osallistumalla yksilölliseen kehon tietoisuusterapiaan (BBAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (ICD-9-CM 496.X) JA
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman apuvälineitä, JA
- Subjektiivisesti koettu hengenahdistus, JA
- Kyky kuunnella, puhua, lukea ja ymmärtää kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen kuukauden sisällä, TAI
- Potilaat, joilla on mahdollisesti hengenahdistusta aiheuttavia sairauksia (esim. astma, sydämen vajaatoiminta jne.), TAI
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä, TAI
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä tarjotaan yksi ylimääräinen fysioterapeuttinen interventio, Basic Body Awareness Therapy (BBAT) ennen jokaisen käynnin päättymistä (kontrolliryhmänä hengitysfysioterapian perus- ja edistyksellisten toimenpiteiden lisäksi).
Jokainen BBAT kestää 30-45 minuuttia.
Terapeutti opastaa suullisesti potilasta suorittamaan kaksitoista yksinkertaista ja pehmeää liikettä, mukaan lukien makuu-, istuma-, seisoma-, kävely- ja suhdeliikkeet hiljaisessa ja turvallisessa ympäristössä.
Terapeutti antaa potilaiden tutkia liikettä ja kokemusta.
Terapeutti opastaa potilaita myös siirtämään painopistettä tasapainon, vapaan hengityksen ja henkisen tietoisuuden välillä. BBAT:n periaatteita noudattaen BBAT-liikkeet valitaan potilaille kotiharjoitteiksi.
|
BBAT (Basic Body Awareness Therapy) on fysioterapeuttinen interventio, joka on suunnattu potilaan toiminnallisen liikkeen laatuun.
BBAT:n kehitys perustui olettamukseen ihmisten puutteellisesta kontaktista ja tietoisuuden puutteesta omasta kehostaan, sisäisestä elämästään, ulkoisesta ympäristöstään ja suhteessa muihin ihmisiin.
Siten se johtaa toimintahäiriöihin, kipuun ja muihin kehon toimintoihin.
BBAT keskittyy moniperspektiiviseen ihmisen sisällä, mukaan lukien fyysiset, fysiologiset, psykososiaaliset-kulttuuriset ja eksistentiaaliset näkökulmat.
Se ohjaa potilaita olemaan "tietoisia", opastaa potilasta henkiseen kosketukseen kehonsa kanssa, tarkkailee sisäisiä tuntemuksia ja ulkoista ympäristöä ja siten vahvistamaan itsesäätelevää käyttäytymistä ja positiivista tunnetilaa.
Mukana on kattava fyysinen ja psykososiaalinen arviointi ja hoidot.
Arviointitulosten mukaan tarjotaan sekä perus- että edistyksellisiä hengitysfysioterapian interventioita, mukaan lukien hengityslihasten harjoittelu, hengitystekniikat, keuhkoputkien hygienian ylläpito, avustaminen ei-invasiivisessa ventilaatiohoidossa ja happiterapiatitrauksessa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Arviointitulosten mukaan tarjotaan sekä perus- että edistyksellisiä hengitysfysioterapian interventioita, mukaan lukien hengityslihasten harjoittelu, hengitystekniikat, keuhkoputkien hygienian ylläpito, avustaminen ei-invasiivisessa ventilaatiohoidossa ja happiterapiatitrauksessa.
Molemmille ryhmille on kahdeksan viikon koulutusohjelma, terapeutti tekee yhden kotikäynnin viikossa ja yhtäjaksoisesti kahdeksan viikon ajan kullekin potilaalle.
|
Mukana on kattava fyysinen ja psykososiaalinen arviointi ja hoidot.
Arviointitulosten mukaan tarjotaan sekä perus- että edistyksellisiä hengitysfysioterapian interventioita, mukaan lukien hengityslihasten harjoittelu, hengitystekniikat, keuhkoputkien hygienian ylläpito, avustaminen ei-invasiivisessa ventilaatiohoidossa ja happiterapiatitrauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston asteikko hengitysvaikeuksille
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mMRC:ää käytetään potilaiden perustason toiminnallisen vajaatoiminnan määrittämiseen hengenahdistuksen vuoksi, asteikko 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että hengenahdistusta ilmenee vain rasittavan liikunnan yhteydessä, ja 4 tarkoittaa, että potilas on liian hengenahdistunut poistuakseen kotoa tai hengenahdistusta ilmenee pukeutuessa/riisuutuessa
|
2 kuukautta
|
|
Dyspnoea-12 (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Dyspnoea-12-mittaria käytetään potilaiden dyspnean vakavuuden mittaamiseen, asteikkoalue 0–36, jossa korkea pisteetaso osoittaa pahempaa dyspneaa
|
2 kuukautta
|
|
St. George'n hengityskysely (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
St. George'n hengityskyselylomaketta käytetään potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
2 kuukautta
|
|
COPD-itsevarmuuden arviointiasteikko (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
COPD-itsevarmuuden asteikko sisältää 34 kohdetta, joista jokainen arvioidaan Likertin 5-tasoisella asteikolla, joka vaihtelee 1 pisteestä (täysin epävarma) 5 pisteeseen (täysin varma).
|
2 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan potilaiden toimintakykyä. Testin tuloksena mitataan kävelty matka metreinä, ja suurempi metri määrä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .