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慢性阻塞性肺病患者的基本身体意识疗法 (BBAT)

2022年8月16日 更新者:Mo Kim Chung、North District Hospital

个体基础身体意识疗法 (BBAT) 作为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者呼吸困难自我管理的附加疗法——一项定量和定性研究

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球医疗保健和经济系统的负担,为了管理这种可预防和可治疗的疾病,不同的药物和非药物干预措施被证明是有效的。

慢性进行性呼吸困难、咳嗽和咳痰是 COPD 的特征性症状。 COPD患者最常遇到的症状是呼吸困难,它是一种呼吸不适的主观体验。 它会对患者的健康状况、睡眠质量、焦虑和抑郁水平造成影响。 因此,自我管理主要症状的技能转移对于预防负面后果至关重要,正如慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 所建议的那样,管理症状和预防未来恶化的风险对于稳定的 COPD 病例很重要。

基本身体意识疗法 (BBAT) 是一种针对患者功能性运动质量的物理治疗干预。 BBAT 的发展基于人与自己的身体、内心生活、外部环境以及与他人的关系缺乏接触和意识的假设。 因此,它会导致运动功能障碍、疼痛和其他身体功能。 BBAT 专注于一个人的多视角,包括身体、生理、心理-社会-文化和存在主义视角。 它引导患者“觉知”,引导患者与身体进行精神接触,监测内部感觉和外部环境,从而增强自我调节行为和积极的情绪状态。

练习 BBAT 有三个关键组成部分,即平衡、自由呼吸和精神意识。 有证据表明,BBAT对改善不同身心障碍患者的身心健康具有显着效果。 现在,没有证据表明将 BBAT 应用于管理呼吸系统疾病病例,特别是那些呼吸困难症状明显的病例(例如 COPD 病例)。

本研究的目的是 (1) 评估个体 BBAT 作为 COPD 患者的附加治疗,(2) 通过参与个体基本身体意识疗法 (BBAT) 了解 COPD 患者的体验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 COPD 的患者 (ICD-9-CM 496.X) 和
  • 能够在没有帮助的情况下独立站立,并且
  • 主观上经历过呼吸困难,并且
  • 具备听、说、读、懂中文的能力。

排除标准:

  • 一个月内COPD急性加重的患者,或
  • 患有可能导致呼吸困难的内科疾病(例如哮喘、心力衰竭等)的患者,或
  • 患有严重精神或认知障碍的患者,或
  • 患者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在干预组中,每次访问结束前将提供一项额外的物理治疗干预,即基本身体意识疗法(BBAT)(在基础和高级呼吸物理治疗干预之上作为对照组)。 每个 BBAT 持续 30-45 分钟。 治疗师会在安静和安全的环境中,口头指导患者进行十二个简单而柔和的动作,包括躺、坐、站、走和相关动作。 治疗师会让患者探索运动和体验。 治疗师还将指导患者在平衡、自由呼吸和精神意识之间转移注意力。遵循 BBAT 的原则,将为患者选择 BBAT 动作作为家庭练习。
基本身体意识疗法 (BBAT) 是一种针对患者功能性运动质量的物理治疗干预。 BBAT 的发展基于人与自己的身体、内心生活、外部环境以及与他人的关系缺乏接触和意识的假设。 因此,它会导致运动功能障碍、疼痛和其他身体功能。 BBAT 专注于一个人的多视角,包括身体、生理、心理-社会-文化和存在主义视角。 它引导患者“觉知”,引导患者与身体进行精神接触,监测内部感觉和外部环境,从而增强自我调节行为和积极的情绪状态。
包括全面的身体和心理社会评估和治疗。 根据评估结果,提供基础及进阶呼吸物理治疗干预,包括呼吸肌训练、呼吸技巧、支气管卫生维护、辅助无创通气治疗及氧疗滴定等。
有源比较器:控制组
根据评估结果,提供基础及进阶呼吸物理治疗干预,包括呼吸肌训练、呼吸技巧、支气管卫生维护、辅助无创通气治疗及氧疗滴定等。 两组均有为期八周的培训计划,治疗师每周为每位患者提供一次家访,并持续八周。
包括全面的身体和心理社会评估和治疗。 根据评估结果,提供基础及进阶呼吸物理治疗干预,包括呼吸肌训练、呼吸技巧、支气管卫生维护、辅助无创通气治疗及氧疗滴定等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良医学研究委员会呼吸困难量表
大体时间:2个月
mMRC 用于确定患者因呼吸困难导致的基线功能障碍
2个月
Dyspnoea-12(中文版)
大体时间:2个月
D-12用于测量患者呼吸困难的严重程度
2个月
圣乔治呼吸问卷(中文版)
大体时间:2个月
SGRQ 用于测量患者与健康相关的生活质量
2个月
COPD自我效能感量表(CSES)(中文版)
大体时间:2个月
2个月
6分钟步行测试
大体时间:2个月
6MWT 用于评估患者的功能能力
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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