問題のあるゲームとギャンブルの治療研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、質的要素が組み込まれた 2 群、並行群、単盲検、初期段階のランダム化臨床試験 (RCT) です。 参加者は、介入または対照のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、合計 162 人の参加者 (81+81) が試験に参加します。 主な結果は、介入前後のゲームおよびギャンブル行動の測定値であり、副次的な結果には、子供のゲームに関する親の知識、コントロール、および懇願を含む、親子のコミュニケーションの子供の評価、および子供の開示と秘密主義が含まれます。ゲーム。
予備分析は、回帰分析、対応のあるサンプル t 検定、および ANOVA を使用して実施され、Mplus で実施されます。 RCTに加えて、この研究は、参加者と臨床医の治療経験、ならびに子供が完了した介護者の親子関係と子育ての必要性についての態度を把握するための半構造化された個別のインタビューによる定性的な要素で補完されます。 RP治療。 定性的データはテーマ分析で分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lund、スウェーデン
- Child and adolescent Clinic Rehion Skane
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 12～18歳
- GASA の超過カットオフ
- CLiPのオーバーカットオフ
除外基準
- スウェーデン語が話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再発予防治療
治療は個別形式で行われ、7 ～ 9 週間にわたって 45 分間のセッションが 7 ～ 9 回行われます。
セッションの数は、参加者が主要な問題行動を変えるためのさまざまなレベルの動機を持っている可能性があるという事実に対応できるように変更できます。そのため、一部の参加者は、治療の開始時に1つまたは2つの追加セッションが必要になる場合があります.
治療は、参加クリニックから遠く離れた場所に住む子供や青少年の参加を容易にするために、対面およびビデオリンクの両方で参加者に提供されます。
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治療は、1) 目標の設定、2) リスクの高い状況と問題行動の理解と特定、3) 新しい活動スケジュールの統合と将来のリスクの高い行動の特定の 3 つの部分で構成されます。
最初の部分は、患者の望ましくない行動、変化への動機を調べ、目標を設定することに焦点を当てています。
2 番目の部分は、従来の認知行動療法 (CBT) の手法をさらに活用したもので、問題のある状況を調査し、問題のあるゲーム行動を誘発したり再発したりする危険性の高い状況やイベント、感情や認知を特定することで構成されています。アクティビティのスケジューリングと問題解決スキルの練習でゲーム時間を管理します。
最後の部分は、主要な問題行動が発生する可能性が高いことを示す可能性のある早期警告信号を認識し、新しい活動スケジュールを維持するのに最も役立った治療の部分を統合することで構成されます.
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他の：通常通りの治療
この腕の患者は、小児および思春期の精神科クリニックで通常どおり治療を受けます。
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このグループは、児童・思春期精神科クリニックで通常どおり治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲームの変更
時間枠：治療と3ヶ月
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Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) で測定されたゲームの変化。 GASA は、7 項目で過去 6 か月間のゲーム行動に適用されます。 各質問は、Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) の 1 つの基準をカバーし、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階のリッカート スケールで回答され、開発者によると、評価時に承認済みとしてカウントされる必要があります。 3以上。 最小: 0 最大: 35 より高い結果は、より悪いゲームの問題を意味します |
治療と3ヶ月
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ギャンブルの変化
時間枠：治療と3ヶ月
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National Opinion Research Center (NORC) のギャンブル障害の診断画面 (NODS) で測定されたギャンブルの変化、3 つの NODS 質問、コントロールの喪失、嘘つき、没頭 (CLiP) に関する。 NODS-CLiP は NODS の短縮形です。 最小: 0 最大:3 高い結果は、ギャンブルの問題が悪化していることを意味します。 |
治療と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭環境・コミュニケーション
時間枠：治療と3ヶ月
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家庭環境・コミュニケーションの変化。 親子のコミュニケーションには6つのサブスケールがあります。 項目は、1 (よくある) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 最小: 0 最大: 30 より高い結果は、より悪いコミュニケーションを意味します。 家族の気候 には、家族の結束と対立という 2 つのサブスケールが含まれます。 家族の結束が家族メンバー間の絆を評価するのに対し、家族の対立は家族メンバー間の対立を評価します。 全11問。 項目は、1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 4 段階で評価されます。 最小: 0 最大: 44 結果が高いほど、家庭環境が悪化していることを意味します。 |
治療と3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD、emma.claesdotter-knutsson@skane.se
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。