Estudio de tratamiento para juegos y apuestas problemáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de dos brazos, de grupos paralelos, simple ciego, en etapa inicial con componentes cualitativos integrados. Los participantes se asignarán al azar en una proporción de 1:1 a la intervención o al control, con un total de 162 participantes (81+81) en el ensayo. Los resultados primarios son medidas del comportamiento de juego y apuestas antes y después de la intervención, y los resultados secundarios incluyen calificaciones de los niños sobre la comunicación entre padres e hijos, incluido el conocimiento, el control y la solicitud de los padres sobre los juegos infantiles, así como la divulgación y el secreto de los niños relacionados con juego de azar.
Los análisis preliminares se realizarán con análisis de regresión, pruebas t de muestras pareadas y ANOVA y se realizarán en Mplus. Además del ECA, el estudio se complementará con un componente cualitativo con entrevistas individuales semiestructuradas para captar las experiencias del tratamiento de los participantes y los médicos, así como las actitudes sobre las relaciones entre padres e hijos y las necesidades de crianza de los cuidadores cuyos hijos completaron el tratamiento PR. Los datos cualitativos serán analizados con análisis temático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Child and adolescent Clinic Rehion Skane
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- 12-18 años
- sobre corte en GASA
- sobre corte en CLiP
Criterio de exclusión
- no poder hablar sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de prevención de recaídas
El tratamiento se administrará en formato individual y constará de siete a nueve sesiones de 45 minutos durante un período de siete a nueve semanas.
El número de sesiones puede variar para adaptarse al hecho de que los participantes pueden tener diferentes niveles de motivación para cambiar su comportamiento problemático principal, por lo que algunos participantes pueden necesitar una o dos sesiones adicionales al comienzo del tratamiento.
El tratamiento se ofrecerá a los participantes tanto en persona como a través de un enlace de video para facilitar la participación de los niños y adolescentes que viven más lejos de las clínicas participantes.
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El tratamiento consta de tres partes: 1) establecimiento de objetivos, 2) comprensión e identificación de situaciones de alto riesgo y comportamientos problemáticos, y 3) consolidación del nuevo cronograma de actividades e identificación de futuros comportamientos de alto riesgo.
La primera parte se centra en examinar el comportamiento indeseable del paciente, su motivación para el cambio y establecer metas con el.
La segunda parte, extraída más de las técnicas tradicionales de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC), consiste en explorar situaciones problemáticas, identificar situaciones y eventos de alto riesgo, emociones y cogniciones que inducen el comportamiento de juego problemático o resultan en una recaída; administrar el tiempo de juego con la programación de actividades y practicar habilidades para resolver problemas.
La parte final consiste en reconocer las señales de advertencia tempranas que pueden indicar que es más probable que ocurra el comportamiento problemático principal y consolidar las partes del tratamiento que han sido más útiles para mantener el nuevo programa de actividades.
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes de este brazo recibirán el tratamiento habitual en su clínica de psiquiatría infantil y adolescente.
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Este grupo recibirá el tratamiento habitual en su Clínica de Psiquiatría Infanto-Juvenil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el juego
Periodo de tiempo: tratamiento y 3 meses
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Cambios en el juego medidos con Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) . GASA aplica al comportamiento de juego durante los últimos 6 meses con 7 ítems. Cada pregunta cubre un criterio en el Manual de Diagnóstico y Estadística 5 (DSM-5), respondido en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) y, según el desarrollador, debe contarse como aprobado cuando se califica. 3 o superior. Min: 0 Max: 35 Un resultado más alto significa peores problemas de juego |
tratamiento y 3 meses
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Cambios en el juego
Periodo de tiempo: tratamiento y 3 meses
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Cambios en el juego medidos con la Pantalla de Diagnóstico para Trastornos del Juego (NODS) del Centro Nacional de Investigación de Opinión (NORC), tres preguntas de NODS, relacionadas con la pérdida de Control, Mentir y Preocupación (CLiP). NODS-CLiP es la forma abreviada de NODS. Min: 0 Max: 3 Un resultado más alto significa peores problemas de juego. |
tratamiento y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clima familiar/comunicación
Periodo de tiempo: tratamiento y 3 meses
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Cambios en el clima/comunicación familiar. La comunicación entre padres e hijos incluye seis subescalas. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (frecuentemente) a 5 (nunca). Min: 0 Max: 30 Un resultado más alto significa una peor comunicación. Clima familiar, incluye dos subescalas, cohesión familiar y conflicto. Mientras que la cohesión familiar evalúa los vínculos entre los miembros de la familia, el conflicto familiar evalúa los conflictos entre los miembros de la familia. Un total de 11 preguntas. Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos, que van de 1 (nada cierto) a 4 (muy cierto). Min: 0 Max: 44 Un resultado más alto significa peor clima familiar. |
tratamiento y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD, emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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