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Estudo de tratamento para jogos e jogos de azar problemáticos

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Region Skane
O objetivo do estudo é duplo: 1) avaliar um tratamento de Prevenção de Recaídas (PR) para pacientes com Jogo Problemático (PG) e Distúrbio de Jogo na Internet (IGD) recrutados em clínicas de psiquiatria infantil e juvenil (CAP) e 2) testar se o a qualidade dos relacionamentos pais-filhos desempenha um papel no efeito do tratamento RP e vice-versa - se o tratamento RP tem um efeito de transbordamento na qualidade dos relacionamentos pais-filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR) de dois braços, grupos paralelos, simples-cego, com componentes qualitativos incorporados. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para intervenção ou controle, com um total de 162 participantes (81+81) no estudo. Os resultados primários são medidas de comportamento de jogo e jogo pré e pós-intervenção, e os resultados secundários incluem avaliações da criança sobre a comunicação entre pais e filhos, incluindo conhecimento, controle e solicitude dos pais sobre jogos infantis, bem como divulgação e sigilo da criança relacionados a jogos.

As análises preliminares serão realizadas com análises de regressão, testes t de amostras pareadas e ANOVAs e realizadas no Mplus. Além do RCT, o estudo será complementado com um componente qualitativo com entrevistas individuais semiestruturadas para capturar as experiências dos participantes e dos médicos sobre o tratamento, bem como as atitudes sobre as relações pais-filhos e as necessidades dos pais em cuidadores cujos filhos completaram o tratamento de PR. Os dados qualitativos serão analisados ​​com análise temática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia
        • Child and adolescent Clinic Rehion Skane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • idade 12-18
  • excesso de corte no GASA
  • excesso de corte no CLIP

Critério de exclusão

  • não ser capaz de falar sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de prevenção de recaídas
O tratamento será administrado em formato individual e consiste em sete a nove sessões de 45 minutos durante um período de sete a nove semanas. O número de sessões pode variar para acomodar o fato de que os participantes podem ter diferentes níveis de motivação para mudar seu comportamento problemático primário, razão pela qual alguns participantes podem precisar de uma ou duas sessões extras no início do tratamento. O tratamento será oferecido aos participantes tanto presencialmente quanto via link de vídeo para facilitar a participação de crianças e adolescentes que moram mais longe das clínicas participantes.
O tratamento consiste em três partes: 1) estabelecimento de metas, 2) compreensão e identificação de situações de alto risco e comportamentos problemáticos e 3) consolidação do novo cronograma de atividades e identificação de futuros comportamentos de alto risco. A primeira parte é focada em examinar o comportamento indesejável do paciente, sua motivação para mudança e estabelecer metas com o paciente. A segunda parte, mais baseada nas técnicas tradicionais de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC), consiste em explorar situações problemáticas, identificando situações e eventos de alto risco, emoções e cognições que induzem o comportamento problemático de jogo ou resultam em uma recaída; gerenciar o tempo do jogo com agendamento de atividades e praticar habilidades de resolução de problemas. A parte final consiste em reconhecer os primeiros sinais de alerta que podem indicar que o comportamento problemático primário é mais provável de ocorrer e consolidar as partes do tratamento que foram mais úteis para manter o novo cronograma de atividades.
Outro: Tratamento como de costume
Os pacientes neste braço receberão tratamento como de costume em sua clínica de psiquiatria infantil e adolescente.
Este grupo receberá tratamento como de costume em sua Clínica de Psiquiatria da Infância e Adolescência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos jogos
Prazo: tratamento e 3 meses

Alterações no jogo medido com Game Addiction Scale for Adolescents (GASA). GASA aplica-se ao comportamento de jogo durante os últimos 6 meses com 7 itens. Cada pergunta cobre um critério do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-5), respondido em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente) e deve, de acordo com o desenvolvedor, ser contado como endossado quando avaliado 3 ou superior.

Min: 0 Max: 35 Um resultado mais alto significa problemas de jogo piores

tratamento e 3 meses
Mudanças de jogos de azar
Prazo: tratamento e 3 meses

Mudanças no jogo medidas com o National Opinion Research Center (NORC) Diagnostic Screen for Gambling Disorders (NODS), três questões NODS, referentes à perda de controle, mentira e preocupação (CLiP).

NODS-CLiP é a forma mais curta de NODS.

Min: 0 Max:3 Um resultado mais alto significa problemas de jogo piores.

tratamento e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clima familiar/comunicação
Prazo: tratamento e 3 meses

Mudanças no clima/comunicação familiar.

A comunicação entre pais e filhos inclui seis subescalas. Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (frequentemente) a 5 (nunca).

Min: 0 Max: 30 Um resultado mais alto significa uma comunicação pior.

Clima familiar, inclui duas subescalas, coesão familiar e conflito. Enquanto a coesão familiar avalia os vínculos entre os membros da família, o conflito familiar avalia os conflitos entre os membros da família. Um total de 11 questões.

Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro).

Min: 0 Max: 44 Um resultado mais alto significa pior clima familiar.

tratamento e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD, emma.claesdotter-knutsson@skane.se

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio de jogo na Internet

Ensaios clínicos em Terapia de prevenção de recaídas

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