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문제성 게임 및 도박에 대한 치료 연구

2024년 2월 29일 업데이트: Region Skane
이 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) 아동 및 청소년 정신과(CAP) 클리닉에서 모집된 문제성 게임(PG) 및 인터넷 게임 장애(IGD) 환자에 대한 재발 방지(RP) 치료를 평가하고 2) 부모-자녀 관계의 질은 RP 처리의 효과에 역할을 하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 질적 구성 요소가 포함된 2군, 병렬 그룹, 단일 맹검, 초기 단계 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 참가자는 총 162명의 참가자(81+81)와 함께 중재 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 개입 전후의 게임 및 도박 행동에 대한 측정이며, 2차 결과에는 아동 게임에 대한 부모의 지식, 통제 및 간청을 포함하는 부모-자녀 의사소통의 아동 등급, 노름.

예비 분석은 회귀 분석, 대응 샘플 t-테스트 및 ANOVA로 수행되며 Mplus에서 수행됩니다. RCT 외에도 참가자 및 임상의의 치료 경험, 부모-자녀 관계에 대한 태도 및 자녀가 완료한 보호자의 양육 요구 사항을 파악하기 위해 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 질적 구성 요소로 연구를 보완할 예정입니다. RP 치료. 질적 데이터는 주제별 분석으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lund, 스웨덴
        • Child and adolescent Clinic Rehion Skane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 12-18세
  • GASA의 오버 컷오프
  • CLIP의 오버 컷오프

제외 기준

  • 스웨덴어를 할 줄 모른다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재발 방지 치료
치료는 개별 형식으로 시행되며 7~9주 동안 45분씩 7~9회 세션으로 구성됩니다. 세션 수는 참가자가 주요 문제 행동을 변경하기 위한 동기 수준이 다를 수 있다는 사실을 수용할 수 있도록 다양할 수 있으며, 이것이 일부 참가자가 치료 시작 시 한두 개의 추가 세션이 필요할 수 있는 이유입니다. 치료는 참여 클리닉에서 멀리 떨어져 거주하는 어린이와 청소년의 참여를 돕기 위해 직접 방문 및 비디오 링크를 통해 제공됩니다.
치료는 1) 목표 설정, 2) 고위험 상황 및 문제 행동 이해 및 식별, 3) 새로운 활동 일정 통합 및 향후 고위험 행동 식별의 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 환자의 바람직하지 않은 행동, 변화에 대한 동기 및 목표 설정을 조사하는 데 중점을 둡니다. 두 번째 부분은 전통적인 인지 행동 치료(CBT) 기술에서 더 많은 것을 끌어내어 문제가 있는 상황을 탐색하고, 문제가 있는 게임 행동을 유도하거나 재발을 초래하는 고위험 상황 및 사건, 감정 및 인지를 식별하는 것으로 구성됩니다. 활동 일정을 통해 게임 시간을 관리하고 문제 해결 기술을 연습합니다. 마지막 부분은 주요 문제 행동이 발생할 가능성이 더 높다는 것을 나타내는 조기 경고 신호를 인식하고 새로운 활동 일정을 유지하는 데 가장 도움이 되었던 치료 부분을 통합하는 것으로 구성됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
이 팔의 환자들은 평소와 같이 소아청소년 정신과 진료소에서 치료를 받을 것입니다.
이 그룹은 소아 청소년 정신과 클리닉에서 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임 변경 사항
기간: 치료와 3개월

청소년을 위한 게임 중독 척도(GASA)로 측정한 게임의 변화. GASA는 7개 항목으로 지난 6개월 동안의 게임 행위에 적용됩니다. 각 질문은 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual 5)의 한 가지 기준을 다루며, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도에 답하고 개발자에 따라 평가할 때 승인된 것으로 간주해야 합니다. 3 이상.

최소: 0 최대: 35 더 높은 결과는 더 나쁜 게임 문제를 의미합니다.

치료와 3개월
도박 변화
기간: 치료와 3개월

NORC(National Opinion Research Center)의 도박 장애 진단 검사(NODS)로 측정한 도박의 변화, 통제력 상실, 거짓말 및 집착(CLiP)과 관련된 3가지 NODS 질문.

NODS-CLiP는 NODS의 짧은 형태입니다.

최소: 0 최대:3 결과가 높을수록 도박 문제가 더 심하다는 의미입니다.

치료와 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 분위기/의사소통
기간: 치료와 3개월

가족 분위기/의사소통의 변화.

부모-자녀 커뮤니케이션에는 6개의 하위 척도가 포함됩니다. 항목은 1(자주)에서 5(전혀 그렇지 않음) 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.

최소: 0 최대: 30 결과가 높을수록 의사 소통이 좋지 않음을 의미합니다.

가족 분위기는 가족 응집력과 갈등이라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 가족 응집력은 가족 구성원 간의 유대를 평가하는 반면 가족 갈등은 가족 구성원 간의 갈등을 평가합니다. 총 11개의 질문.

항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 평가됩니다.

최소: 0 최대: 44 더 높은 결과는 더 나쁜 가족 환경을 의미합니다.

치료와 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD, emma.claesdotter-knutsson@skane.se

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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