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Étude de traitement pour le jeu et le jeu problématiques

29 février 2024 mis à jour par: Region Skane
L'objectif de l'étude est double : 1) évaluer un traitement de prévention des rechutes (RP) pour les patients atteints de jeu problématique (PG) et de troubles du jeu sur Internet (IGD) recrutés dans des cliniques de psychiatrie pour enfants et adolescents (CAP) et 2) tester si le la qualité des relations parent-enfant joue un rôle dans l'effet du traitement RP et vice versa - si le traitement RP a un effet d'entraînement sur la qualité des relations parent-enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé (ECR) à deux bras, en groupes parallèles, en simple aveugle et à un stade précoce avec des composants qualitatifs intégrés. Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 pour l'intervention ou le contrôle, avec un total de 162 participants (81+81) dans l'essai. Les critères de jugement principaux sont des mesures du comportement de jeu et de jeu avant et après l'intervention, et les critères de jugement secondaires comprennent les évaluations par l'enfant de la communication parent-enfant, y compris la connaissance, le contrôle et la sollicitude des parents à l'égard du jeu de l'enfant, ainsi que la divulgation et le secret de l'enfant liés à jeu.

Des analyses préliminaires seront effectuées avec des analyses de régression, des tests t d'échantillons appariés et des ANOVA et effectuées dans Mplus. En plus de l'ECR, l'étude sera complétée par un volet qualitatif avec des entretiens individuels semi-structurés pour capturer les expériences des participants et des cliniciens du traitement, ainsi que les attitudes à l'égard des relations parents-enfants et des besoins parentaux chez les aidants dont les enfants ont terminé le traitement RP. Les données qualitatives seront analysées avec une analyse thématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lund, Suède
        • Child and adolescent Clinic Rehion Skane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • 12-18 ans
  • au-dessus de la coupure sur GASA
  • sur coupure sur CLiP

Critère d'exclusion

  • ne pas pouvoir parler suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de prévention des rechutes
Le traitement sera administré dans un format individuel et consistera en sept à neuf séances de 45 minutes sur une période de sept à neuf semaines. Le nombre de séances peut varier pour pouvoir tenir compte du fait que les participants peuvent avoir différents niveaux de motivation pour changer leur problème de comportement principal, c'est pourquoi certains participants peuvent avoir besoin d'une ou deux séances supplémentaires au début du traitement. Le traitement sera offert aux participants en personne et par liaison vidéo pour faciliter la participation des enfants et des adolescents vivant plus loin des cliniques participantes.
Le traitement se compose de trois parties : 1) fixer des objectifs, 2) comprendre et identifier les situations à haut risque et les comportements problématiques, et 3) consolider le nouveau programme d'activités et identifier les futurs comportements à haut risque. La première partie est axée sur l'examen du comportement indésirable du patient, sa motivation pour le changement et l'établissement d'objectifs avec le patient. La deuxième partie, s'inspirant davantage des techniques traditionnelles de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consiste à explorer les situations problématiques, à identifier les situations et événements à haut risque, les émotions et les cognitions qui induisent le comportement de jeu problématique ou entraînent une rechute ; gérer le temps de jeu avec la planification des activités et la pratique des compétences de résolution de problèmes. La dernière partie consiste à reconnaître les signaux d'alerte précoce qui peuvent indiquer que le comportement problématique principal est plus susceptible de se produire et à consolider les parties du traitement qui ont été les plus utiles pour maintenir le nouveau programme d'activités.
Autre: Traitement comme d'habitude
Les patients de ce bras recevront un traitement comme d'habitude dans leur clinique de psychiatrie pour enfants et adolescents.
Ce groupe recevra le traitement habituel à sa clinique de psychiatrie pour enfants et adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de jeu
Délai: traitement et 3 mois

Changements dans le jeu mesurés avec Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) . GASA s'applique au comportement de jeu au cours des 6 derniers mois avec 7 items. Chaque question couvre un critère du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM-5), répondu sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent) et devrait, selon le développeur, être considérée comme approuvée lorsqu'elle est notée 3 ou supérieur.

Min : 0 Max : 35 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves

traitement et 3 mois
Changements de jeu
Délai: traitement et 3 mois

Changements dans le jeu mesurés avec le National Opinion Research Center (NORC) Diagnostic Screen for Gambling Disorders (NODS), trois questions NODS, relatives à la perte de contrôle, au mensonge et à la préoccupation (CLiP).

NODS-CLiP est la forme abrégée de NODS.

Min : 0 Max : 3 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves.

traitement et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Climat familial/communication
Délai: traitement et 3 mois

Changements dans le climat familial/la communication.

La communication parent-enfant comprend six sous-échelles. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (souvent) à 5 (Jamais).

Min : 0 Max : 30 Un résultat plus élevé signifie une moins bonne communication.

Le climat familial, comprend deux sous-échelles, la cohésion familiale et les conflits. Alors que la cohésion familiale évalue les liens entre les membres de la famille, le conflit familial évalue les conflits entre les membres de la famille. Un total de 11 questions.

Les items sont notés sur une échelle en quatre points, allant de 1 (pas vrai du tout) à 4 (très vrai).

Min : 0 Max : 44 Un résultat plus élevé signifie un pire climat familial.

traitement et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD, emma.claesdotter-knutsson@skane.se

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble du jeu sur Internet

Essais cliniques sur Thérapie de prévention des rechutes

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