Ongelmallisen pelaamisen ja uhkapelaamisen hoitotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, yksisokkoinen, varhaisen vaiheen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa on upotettuja laadullisia komponentteja. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioon tai kontrolliin, yhteensä 162 osallistujaa (81+81). Ensisijaiset tulokset ovat peli- ja uhkapelikäyttäytymisen mittareita ennen ja jälkeen interventiota, ja toissijaisia tuloksia ovat lasten arvioita vanhempien ja lasten välisestä kommunikaatiosta, mukaan lukien vanhempien tietämys, hallinta ja huolellisuus lasten pelaamisesta, sekä lasten paljastaminen ja salassapito. pelaamista.
Alustavat analyysit suoritetaan regressioanalyyseillä, parinäytteen t-testeillä ja ANOVA:illa ja suoritetaan Mplusissa. Tutkimusta täydennetään RCT:n lisäksi laadullisella komponentilla puolistrukturoiduilla yksilöhaastatteluilla, jotta saadaan selville osallistujien ja lääkäreiden kokemuksia hoidosta sekä asenteita vanhempien ja lasten välisistä suhteista ja vanhemmuuden tarpeista sellaisissa omaishoitajissa, joiden lapset ovat suorittaneet loppuun. RP-hoitoa. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Child and adolescent Clinic Rehion Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 12-18
- GASA:n rajan yli
- yli katkaisun CLiP:ssä
Poissulkemiskriteerit
- ei osaa puhua ruotsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Relapsien ehkäisyhoito
Hoito annetaan yksilöllisesti, ja se koostuu seitsemästä yhdeksään 45 minuutin pituisesta istunnosta seitsemän tai yhdeksän viikon aikana.
Istuntojen määrä voi vaihdella sen mukaan, että osallistujilla voi olla eritasoinen motivaatio muuttaa ensisijaista ongelmakäyttäytymistään, minkä vuoksi jotkut osallistujat saattavat tarvita yhden tai kaksi ylimääräistä istuntoa hoidon alussa.
Hoitoa tarjotaan osallistujille sekä henkilökohtaisesti että videolinkin kautta, mikä helpottaa osallistumista kauempana osallistuvista klinikoista asuville lapsille ja nuorille.
|
Hoito koostuu kolmesta osasta: 1) tavoitteiden asettaminen, 2) riskitilanteiden ja ongelmakäyttäytymisen ymmärtäminen ja tunnistaminen sekä 3) uuden toimintasuunnitelman vahvistaminen ja tulevaisuuden riskikäyttäytymisen tunnistaminen.
Ensimmäinen osa keskittyy potilaan ei-toivotun käytöksen, muutosmotivaation tutkimiseen ja tavoitteiden asettamiseen potilaan kanssa.
Toinen osa, joka hyödyntää enemmän perinteisiä kognitiivisia käyttäytymisterapiatekniikoita (CBT), koostuu ongelmatilanteiden tutkimisesta, riskitilanteiden ja tapahtumien, tunteiden ja kognitioiden tunnistamisesta, jotka aiheuttavat ongelmallisen pelikäyttäytymisen tai johtavat uusiutumiseen; peliajan hallintaa toimintojen aikataulutuksella ja ongelmanratkaisutaitojen harjoittelua.
Viimeinen osa koostuu varhaisten varoitussignaalien tunnistamisesta, jotka voivat viitata siihen, että ensisijaisen ongelmakäyttäytymisen esiintyminen on todennäköisempää, ja yhdistämällä ne hoidon osat, joista on ollut eniten hyötyä uuden toimintasuunnitelman ylläpitämisessä.
|
|
Muut: Hoito normaalisti
Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan lasten ja nuorten psykiatrian klinikalla.
|
Tämä ryhmä saa hoitoa normaalisti lasten ja nuorten psykiatrian klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelimuutoksia
Aikaikkuna: hoito ja 3 kuukautta
|
Muutokset pelaamisessa mitattuna Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) -asteikolla. GASA koskee pelikäyttäytymistä viimeisen 6 kuukauden aikana 7 kohteen kanssa. Jokainen kysymys kattaa yhden kriteerin diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa 5 (DSM-5), johon vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja se tulisi kehittäjän mukaan laskea hyväksytyksi, kun se on arvioitu. 3 tai korkeampi. Min: 0 Max: 35 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia |
hoito ja 3 kuukautta
|
|
Uhkapelimuutokset
Aikaikkuna: hoito ja 3 kuukautta
|
Rahapelaamisen muutokset mitattuna National Opinion Research Centerin (NORC) pelihäiriöiden diagnostisella näytöllä (NODS), kolme NODS-kysymystä, jotka liittyvät hallinnan menettämiseen, valehtelemiseen ja huolenpitoon (CLiP). NODS-CLiP on NODS:n lyhyempi muoto. Min: 0 Max:3 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia. |
hoito ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheilmasto/viestintä
Aikaikkuna: hoito ja 3 kuukautta
|
Muutokset perheen ilmastossa/viestinnässä. Vanhemman ja lapsen välinen viestintä sisältää kuusi alaasteikkoa. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (usein) 5 (ei koskaan). Min: 0 Max: 30 Korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa viestintää. Perheilmapiiri sisältää kaksi alaasteikkoa, perheen yhteenkuuluvuuden ja konfliktin. Kun perheen yhteenkuuluvuus arvioi perheenjäsenten välisiä siteitä, perhekonflikti arvioi perheenjäsenten välisiä konflikteja. Yhteensä 11 kysymystä. Kohteet on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (erittäin totta). Minimi: 0 Max: 44 Korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa perheilmastoa. |
hoito ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Claesdotter-Knutsson, MD;PhD, emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .