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PD-(L)1-難治性、再発性または難治性古典的ホジキンリンパ腫（MK-4280A-008）における共製剤ファベゼリマブ/ペムブロリズマブ（MK-4280A）と医師の選択化学療法の研究

2026年8月10日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

PD-(L)1-難治性、再発性または難治性古典的ホジキンリンパ腫 (KEYFORM-008) における MK-4280A (共製剤ファベゼリマブ [MK-4280] プラス ペムブロリズマブ [MK-3475]) 対 医師の選択による化学療法の第 3 相ランダム化臨床試験 (KEYFORM-008) )

この研究の目的は、PD-(L)1 難治性、再発性または難治性の古典的ホジキンリンパ腫の参加者を対象に、共製剤ファベゼリマブ/ペムブロリズマブ (MK-4280A) の有効性を医師が選択したベンダムスチンまたはゲムシタビンの化学療法と比較することです。 この試験では、共製剤化されたファベゼリマブ/ペンブロリズマブの安全性と忍容性も評価します。主な研究仮説は、共製剤ファベゼリマブ/ペムブロリズマブは、無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) に関して、医師が選択した化学療法よりも優れているというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan ( Site 2215)
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AYB
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
  • イギリス
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 2109)
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
      • Liverpool、イギリス、L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、Pl6 8DH
        • Derriford Hospital ( Site 2107)
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 6LB
        • GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Carmel Hospital ( Site 1007)
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
      • Petah Tikva、イスラエル、4910021
        • Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1002)
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Townsville、Queensland、オーストラリア、4814
        • The Townsville Hospital ( Site 0006)
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
    • Victoria
      • St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0313)
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0309)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0314)
  • スイス
    • Canton Ticino
      • Bellinzona、Canton Ticino、スイス、6501
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 85
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
      • Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
    • La Coruna
      • A Coruña、La Coruna、スペイン、15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
      • Prague、チェコ、128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
  • チリ
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0400)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 0407)
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
    • Istanbul
      • Stanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
  • ドイツ
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70174
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
  • フランス
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
    • Haute-Vienne
      • Limoges、Haute-Vienne、フランス、87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud、Hauts-de-Seine、フランス、92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
    • Seine-et-Marne
      • Créteil、Seine-et-Marne、フランス、94000
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
  • ベルギー
      • Namur、ベルギー、5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
  • ポーランド
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
  • メキシコ
      • Puebla City、メキシコ、72424
        • Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100005
        • Beijing Hospital ( Site 0514)
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430010
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital ( Site 0518)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1701)
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1700)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan、Pusan-Kwangyokshi、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -2-フルオロデオキシグルコース-アビッド（FDG-アビッド）である古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の診断が組織学的に確認されています。
  • 再発（最新の治療後の疾患の進行と定義）または難治性（最新の治療で CR または PR を達成できなかったと定義）の cHL があり、既知の臨床的利益があるすべての利用可能な治療オプションを使い果たしました。
  • -抗PD-（L）1モノクローナル抗体（mAb）による治療で進行しました 単剤療法として、または他のチェックポイント阻害剤または他の療法と組み合わせて投与されます。
  • 以前に照射されていないアーカイブ (<5 年) または新しく取得された腫瘍組織サンプルを提出します。

除外基準:

  • -免疫不全の診断、または慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
  • -中枢神経系（CNS）転移またはアクティブなCNS関与の病歴。
  • -補充療法を除く過去2年間の全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。
  • -ステロイドを必要とする、または現在の肺炎/間質性肺疾患を有する（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴。
  • -全身治療を必要とする活動性感染症があります。
  • -血球貪食性リンパ組織球症の病歴。
  • 十分に制御されていない活動性発作障害があります。
  • -臨床的に重要な（つまり、活動性の）心血管疾患があります。
  • -無作為化前の4週間以内に、治験薬を含む以前の全身抗がん療法を受けました。
  • -研究介入の開始から2週間以内に以前の放射線療法を受けたか、コルチコステロイドを必要とする放射線関連の毒性。
  • 大手術から十分に回復していない。
  • -過去3年以内に進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴。
  • -過去5年以内に同種造血幹細胞または固形臓器移植を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファベゼリマブ/ペンブロリズマブ
参加者は、1日目に静脈内（IV）注入により共製剤ファベゼリマブ/ペムブロリズマブ（800 mg / 200 mg）を受け取り、その後3週間ごと（Q3W）に最大35回注入します。
生物学的：ファベゼリズマブ/ペンブロリズマブ
共製剤ファベゼリマブ/ペムブロリズマブ (800 mg/200 mg)、IV 注入
他の名前：
  • MK-4820A
アクティブコンパレータ：化学療法（ベンダムスチンまたはゲムシタビン）
参加者は、3週間または4週間のサイクルの1日目と2日目に90〜120 mg / m ^ 2の用量でIV注入によるベンダムスチンのいずれかを医師が選択し、最大6サイクル、またはIV注入によるゲムシタビンを受け取ります。 3 週間サイクルの 1 日目と 8 日目に 800 ～ 1200 mg/m^2 の用量を 6 サイクルまで。
薬：ベンダムスチン
点滴
他の名前：
  • ベンデカ®
薬：ゲムシタビン
点滴
他の名前：
  • ジェムザー®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
時間枠：Up to approximately 34 months
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first. Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
Up to approximately 34 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival (OS)
時間枠：Up to approximately 34 months
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 34 months
Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
時間枠：Up to approximately 34 months
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
時間枠：Up to approximately 34 months
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
時間枠：Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experienced an AE is presented.
Up to approximately 28 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
時間枠：Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
Up to approximately 28 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2025年9月3日

研究の完了 (実際)

2026年1月8日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4280A-008
  • MK-4280A-008 (その他の識別子：MSD)
  • 2022-000371-39 (EudraCT番号)
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1287-5864 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2023-503615-14-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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