Eine Studie zu koformuliertem Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) im Vergleich zu Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei PD-(L)1-refraktärem, rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom (MK-4280A-008)
10. August 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine randomisierte klinische Phase-3-Studie zu MK-4280A (koformuliertes Favezelimab [MK-4280] plus Pembrolizumab [MK-3475]) im Vergleich zu Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei PD-(L)1-refraktärem, rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom (KEYFORM-008 )
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von coformuliertem Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie mit Bendamustin oder Gemcitabin bei Teilnehmern mit PD-(L)1-refraktärem, rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom.
Die Studie wird auch die Sicherheit und Verträglichkeit von coformuliertem Favezelimab/Pembrolizumab bewerten. Die primären Studienhypothesen lauten, dass das koformulierte Favezelimab/Pembrolizumab der Chemotherapie nach Wahl des Arztes in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
- Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
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Mendoza, Argentinien, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
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Queensland
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Townsville, Queensland, Australien, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 0006)
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
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Victoria
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St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
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Namur, Belgien, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
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São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0400)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0407)
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Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100005
- Beijing Hospital ( Site 0514)
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430010
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital ( Site 0518)
-
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-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
-
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
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Haute-Vienne
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Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
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Hauts-de-Seine
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Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92210
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
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Rhone
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Lyon, Rhone, Frankreich, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
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Seine-et-Marne
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Créteil, Seine-et-Marne, Frankreich, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
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Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 1007)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
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Petah Tikva, Israel, 4910021
- Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1002)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0313)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0309)
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Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0314)
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Puebla City, Mexiko, 72424
- Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Schweden, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Schweden, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6501
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
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Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
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Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
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La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1701)
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Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
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Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1700)
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Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
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Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
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Prague, Tschechien, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
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Brno-mesto
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Brno, Brno-mesto, Tschechien, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
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Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
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Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
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Antalya, Türkei (türkiye), 07100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
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Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
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Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
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Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan ( Site 2215)
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
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-
-
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 2109)
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Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, Pl6 8DH
- Derriford Hospital ( Site 2107)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
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London, City of
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London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 6LB
- GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine histologisch bestätigte Diagnose eines klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL), das 2-Fluordeoxyglucose-avid (FDG-avid) ist.
- cHL rezidiviert (definiert als Krankheitsprogression nach der letzten Therapie) oder refraktär (definiert als CR oder PR bei der letzten Therapie nicht erreicht) und alle verfügbaren Behandlungsoptionen mit bekanntem klinischem Nutzen ausgeschöpft hat.
- Fortschreiten der Behandlung mit einem monoklonalen Anti-PD-(L)1-Antikörper (mAb), der entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Checkpoint-Inhibitoren oder anderen Therapien verabreicht wurde.
- Reicht eine archivierte (<5 Jahre) oder neu gewonnene Tumorgewebeprobe ein, die zuvor nicht bestrahlt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Immunschwäche oder chronische systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie.
- Vorgeschichte von Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder aktive ZNS-Beteiligung.
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat, mit Ausnahme einer Ersatztherapie.
- Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung hat.
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
- Geschichte der hämophagozytischen Lymphohistikytose.
- Hat eine aktive Anfallserkrankung, die nicht gut kontrolliert wird.
- Hat eine klinisch signifikante (dh aktive) kardiovaskuläre Erkrankung.
- Erhaltene vorherige systemische Krebstherapie einschließlich Prüfsubstanzen innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
- Erhaltene vorherige Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienintervention oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern.
- Hat sich von einem größeren chirurgischen Eingriff nicht ausreichend erholt.
- Bekannte zusätzliche maligne Erkrankung, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erforderte.
- Geschichte des humanen Immunschwächevirus (HIV).
- Hatte in den letzten 5 Jahren eine allogene hämatopoetische Stammzellen- oder solide Organtransplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Favezelimab/Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten coformuliertes Favezelimab/Pembrolizumab (800 mg/200 mg) durch intravenöse (IV) Infusion an Tag 1, dann alle drei Wochen (Q3W) für bis zu 35 Infusionen.
|
Coformuliertes Favezelimab/Pembrolizumab (800 mg/200 mg), IV-Infusion
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Chemotherapie (Bendamustin oder Gemcitabin)
Die Teilnehmer erhalten nach Wahl des Arztes ENTWEDER Bendamustin per IV-Infusion in einer Dosis zwischen 90 und 120 mg/m² an Tag 1 und Tag 2 eines 3- oder 4-wöchigen Zyklus für bis zu 6 Zyklen ODER Gemcitabin per IV-Infusion eine Dosis zwischen 800 und 1200 mg/m² an Tag 1 und Tag 8 eines 3-wöchigen Zyklus für bis zu 6 Zyklen.
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IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Zeitfenster: Up to approximately 34 months
|
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first.
Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
|
Up to approximately 34 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 34 months
|
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 34 months
|
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Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Zeitfenster: Up to approximately 34 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Zeitfenster: Up to approximately 34 months
|
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Zeitfenster: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experienced an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Zeitfenster: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Hodgkin-Krankheit
- Parkinson -Krankheit 4, autosomal dominanter Lewy -Körper
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Benzimidazoles
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Kohlenwasserstoffe
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Desoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Butyate
- Bendamustinhydrochlorid
- Gemcitabin
- Pembrolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 4280A-008
- MK-4280A-008 (Andere Kennung: MSD)
- 2022-000371-39 (EudraCT-Nummer)
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1287-5864 (Registrierungskennung: UTN)
- 2023-503615-14-00 (Registrierungskennung: EU CT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .