Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинации фавезелимаб/пембролизумаб (MK-4280A) в сравнении с химиотерапией по выбору врача при PD-(L)1-рефрактерной, рецидивирующей или рефрактерной классической лимфоме Ходжкина (MK-4280A-008)

10 августа 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Рандомизированное клиническое исследование фазы 3 MK-4280A (соформулированный фавезелимаб [MK-4280] плюс пембролизумаб [MK-3475]) по сравнению с химиотерапией по выбору врача при PD-(L)1-рефрактерной, рецидивирующей или рефрактерной классической лимфоме Ходжкина (KEYFORM-008) )

Целью данного исследования является сравнение эффективности комбинации фавезелимаб/пембролизумаб (MK-4280A) с выбранной врачом химиотерапией бендамустином или гемцитабином у участников с PD-(L)1-рефрактерной, рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина. В исследовании также будет оцениваться безопасность и переносимость комбинации фавезелимаб/пембролизумаб. Основная гипотеза исследования заключается в том, что комбинация фавезелимаб/пембролизумаб превосходит химиотерапию по выбору врача в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и общей выживаемости (ОВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4814
        • The Townsville Hospital ( Site 0006)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
      • Mendoza, Аргентина, M5500AYB
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
  • Бельгия
      • Namur, Бельгия, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
  • Германия
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70174
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Carmel Hospital ( Site 1007)
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
      • Petah Tikva, Израиль, 4910021
        • Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1002)
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0313)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0309)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0314)
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100005
        • Beijing Hospital ( Site 0514)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100091
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430010
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Ningbo First Hospital ( Site 0518)
  • Мексика
      • Puebla City, Мексика, 72424
        • Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
  • Польша
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 2109)
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital ( Site 2107)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 6LB
        • GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan ( Site 2215)
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
      • Antalya, Турция (Туркие), 07100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
  • Франция
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Франция, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Франция, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Франция, 69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
    • Seine-et-Marne
      • Créteil, Seine-et-Marne, Франция, 94000
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0400)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 0407)
  • Швейцария
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6501
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 751 85
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1701)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1700)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Южная Корея, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз классической лимфомы Ходжкина (cHL), авидной по отношению к 2-фтордезоксиглюкозе (FDG-avid).
  • Имеет рецидивную (определяется как прогрессирование заболевания после самой последней терапии) или рефрактерную (определяется как неспособность достичь CR или PR до последней терапии) cHL и исчерпала все доступные варианты лечения с известной клинической пользой.
  • Прогрессировало на фоне лечения моноклональными антителами (mAb) к PD-(L)1, вводимыми либо в виде монотерапии, либо в комбинации с другими ингибиторами контрольных точек или другими видами терапии.
  • Предоставляет архивный (<5 лет) или вновь полученный образец опухолевой ткани, который ранее не подвергался облучению.

Критерий исключения:

  • Диагноз иммунодефицита или получение хронической системной стероидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии.
  • Наличие в анамнезе метастазов в центральной нервной системе (ЦНС) или активного поражения ЦНС.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет, за исключением заместительной терапии.
  • Наличие в анамнезе (неинфекционного) пневмонита/интерстициального заболевания легких, которое требовало применения стероидов или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системного лечения.
  • Гемофагоцитарный лимфогистицитоз в анамнезе.
  • Имеет активное судорожное расстройство, которое плохо контролируется.
  • Имеет клинически значимое (т.е. активное) сердечно-сосудистое заболевание.
  • Получал предшествующую системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты, в течение 4 недель до рандомизации.
  • Предшествующая лучевая терапия в течение 2 недель после начала исследования или токсичность, связанная с облучением, требующая кортикостероидов.
  • Неадекватно восстановился после серьезной хирургической процедуры.
  • Известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет.
  • История вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Перенесла аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или паренхиматозных органов в течение последних 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фавезелимаб/Пембролизумаб
Участники будут получать комбинированный препарат фавезелимаб/пембролизумаб (800 мг/200 мг) путем внутривенной (в/в) инфузии в 1-й день, затем каждые три недели (каждые 3 недели) до 35 инфузий.
Биологический: фавезелимаб/пембролизумаб
Совместный препарат фавезелимаб/пембролизумаб (800 мг/200 мг), в/в инфузия
Другие имена:
  • МК-4820А
Активный компаратор: Химиотерапия (бендамустин или гемцитабин)
Участники получат по выбору врача ЛИБО бендамустин путем внутривенной инфузии в дозе от 90 до 120 мг/м ^ 2 в день 1 и 2 3- или 4-недельного цикла до 6 циклов ИЛИ гемцитабин путем внутривенной инфузии в доза от 800 до 1200 мг/м^2 в День 1 и День 8 3-недельного цикла до 6 циклов.
Лекарство: бендамустин
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • БЕНДЕКА®
Лекарство: гемцитабин
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ГЕМЗАР®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 34 months
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first. Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
Up to approximately 34 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 34 months
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 34 months
Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 34 months
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 34 months
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Временное ограничение: Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experienced an AE is presented.
Up to approximately 28 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Временное ограничение: Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
Up to approximately 28 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4280A-008
  • MK-4280A-008 (Другой идентификатор: MSD)
  • 2022-000371-39 (Номер EudraCT)
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1287-5864 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2023-503615-14-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться