Studie koformulovaného favezelimabu/pembrolizumabu (MK-4280A) versus chemoterapie podle volby lékaře u PD-(L)1-refrakterního, recidivujícího nebo refrakterního klasického Hodgkinova lymfomu (MK-4280A-008)
10. srpna 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizovaná klinická studie fáze 3 MK-4280A (společně formulovaný favezelimab [MK-4280] plus pembrolizumab [MK-3475]) versus chemoterapie podle volby lékaře u PD-(L)1-refrakterní, recidivující nebo refrakterní klasická Hodgkinova lymfa (KEY8FORM-00 )
Účelem této studie je porovnat účinnost společně formulovaného favezelimabu/pembrolizumabu (MK-4280A) s chemoterapií bendamustinem nebo gemcitabinem zvolenou lékařem u účastníků s PD-(L)1-refrakterním, relabujícím nebo refrakterním klasickým Hodgkinovým lymfomem.
Studie také posoudí bezpečnost a snášenlivost společně formulovaného favezelimabu/pembrolizumabu. Primární hypotézy studie jsou, že kombinovaný favezelimab/pembrolizumab je lepší než chemoterapie zvolená lékařem, pokud jde o přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
-
-
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Austrálie, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 0006)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
-
-
-
-
-
Namur, Belgie, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0407)
-
-
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francie, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francie, 92210
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francie, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
-
-
Seine-et-Marne
-
Créteil, Seine-et-Marne, Francie, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 1007)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
-
Petah Tikva, Izrael, 4910021
- Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1002)
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1701)
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1700)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0313)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0309)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0314)
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72424
- Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 2109)
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, Pl6 8DH
- Derriford Hospital ( Site 2107)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 6LB
- GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan ( Site 2215)
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
-
-
Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
-
Prague, Česko, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100005
- Beijing Hospital ( Site 0514)
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100091
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430010
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo First Hospital ( Site 0518)
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6501
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má histologicky potvrzenou diagnózu klasického Hodgkinova lymfomu (cHL), což je 2-fluorodeoxyglukóza-avidní (FDG-avid).
- Má relabující (definovanou jako progrese onemocnění po poslední terapii) nebo refrakterní (definovanou jako selhání při dosažení CR nebo PR při poslední terapii) cHL a vyčerpal všechny dostupné možnosti léčby se známým klinickým přínosem.
- Pokročila při léčbě anti-PD-(L)1 monoklonální protilátkou (mAb) podávanou buď jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými inhibitory kontrolních bodů nebo jinými terapiemi.
- Odešle archivní (<5 let) nebo nově získaný vzorek nádorové tkáně, který nebyl dříve ozářen.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza imunodeficience nebo chronická systémová léčba steroidy nebo jakákoli jiná forma imunosupresivní léčby.
- Metastázy centrálního nervového systému (CNS) v anamnéze nebo aktivní postižení CNS.
- Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu s výjimkou substituční léčby.
- Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění.
- Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
- Hemofagocytární lymfohisticytóza v anamnéze.
- Má aktivní záchvatovou poruchu, která není dobře kontrolována.
- Má klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění.
- Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně zkoumaných látek během 4 týdnů před randomizací.
- Podstoupili předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicitu související s zářením vyžadující kortikosteroidy.
- Nezotavil se dostatečně po velkém chirurgickém zákroku.
- Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let.
- Historie viru lidské imunodeficience (HIV).
- Během posledních 5 let podstoupil alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo pevných orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Favezelimab/Pembrolizumab
Účastníci dostanou společně formulovaný favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg) intravenózní (IV) infuzí v den 1, poté každé tři týdny (Q3W), po dobu až 35 infuzí.
|
Koformulovaný favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg), IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chemoterapie (bendamustin nebo gemcitabin)
Účastníci obdrží dle výběru lékaře BUĎ bendamustin intravenózní infuzí v dávce mezi 90 a 120 mg/m^2 v den 1 a den 2 buď 3- nebo 4týdenního cyklu po dobu až 6 cyklů NEBO gemcitabin intravenózní infuzí v dávka mezi 800 a 1200 mg/m^2 v den 1 a den 8 třítýdenního cyklu po dobu až 6 cyklů.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Časové okno: Up to approximately 34 months
|
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first.
Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
|
Up to approximately 34 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 34 months
|
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 34 months
|
|
Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Časové okno: Up to approximately 34 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Časové okno: Up to approximately 34 months
|
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Časové okno: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experienced an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Hodgkinova nemoc
- Parkinsonova choroba 4, autozomálně dominantní Lewy Body
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Benzimidazoly
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Butyráty
- Bendamustin hydrochlorid
- Gemcitabin
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
- 4280A-008
- MK-4280A-008 (Jiný identifikátor: MSD)
- 2022-000371-39 (Číslo EudraCT)
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1287-5864 (Identifikátor registru: UTN)
- 2023-503615-14-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .