En studie av koformulert Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) versus Physician's Choice-kjemoterapi ved PD-(L)1-refraktær, residiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom (MK-4280A-008)
10. august 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 3 randomisert klinisk studie av MK-4280A (Koformulert Favezelimab [MK-4280] Pluss Pembrolizumab [MK-3475]) versus Physician's Choice kjemoterapi ved PD-(L)1-refraktær, residiverende eller refraktær klassisk lymf0om-hodgkin (8KEYFORM) )
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ko-formulert favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) med leges valg kjemoterapi av bendamustin eller gemcitabin hos deltakere med PD-(L)1-refraktær, residiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom.
Studien vil også vurdere sikkerheten og toleransen til koformulert favezelimab/pembrolizumab. De primære studiehypotesene er at koformulert favezelimab/pembrolizumab er overlegen kjemoterapi fra legen med hensyn til progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
-
-
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Australia, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 0006)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
-
-
-
-
-
Namur, Belgia, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0313)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0309)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0314)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0407)
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan ( Site 2215)
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
-
-
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92210
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
-
-
Seine-et-Marne
-
Créteil, Seine-et-Marne, Frankrike, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 1007)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
-
Petah Tikva, Israel, 4910021
- Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1002)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100005
- Beijing Hospital ( Site 0514)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430010
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo First Hospital ( Site 0518)
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexico, 72424
- Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
-
Salamanca, Spania, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spania, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 2109)
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, Pl6 8DH
- Derriford Hospital ( Site 2107)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannia, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 6LB
- GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6501
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Sverige, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1701)
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1700)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sør -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
-
-
Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har histologisk bekreftet diagnose av klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) som er 2-fluordeoksyglukose-avid (FDG-avid).
- Har fått tilbakefall (definert som sykdomsprogresjon etter siste behandling) eller refraktær (definert som ikke oppnådd CR eller PR til siste behandling) cHL og uttømt alle tilgjengelige behandlingsalternativer med kjent klinisk fordel.
- Har kommet videre med behandling med et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistoff (mAb) administrert enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre sjekkpunkthemmere eller andre terapier.
- Sender inn en arkiv (<5 år) eller nyinnhentet tumorvevsprøve som ikke tidligere er bestrålt.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi.
- Anamnese med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller aktiv CNS-involvering.
- Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene unntatt erstatningsterapi.
- Anamnese med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
- Har en aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
- Historie om hemofagocytisk lymfohisticytose.
- Har en aktiv anfallsforstyrrelse som ikke er godt kontrollert.
- Har klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sykdom.
- Fikk tidligere systemisk antikreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før randomisering.
- Fikk tidligere strålebehandling innen 2 uker etter start av studieintervensjon eller strålerelaterte toksisiteter som krever kortikosteroider.
- Har ikke kommet seg tilstrekkelig etter større kirurgisk inngrep.
- Kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
- Historie med humant immunsviktvirus (HIV).
- Har hatt en allogen hematopoietisk stamcelle eller solid organtransplantasjon i løpet av de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Favezelimab/Pembrolizumab
Deltakerne vil motta koformulert favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg) ved intravenøs (IV) infusjon på dag 1, deretter hver tredje uke (Q3W), i opptil 35 infusjoner.
|
Koformulert favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg), IV infusjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kjemoterapi (Bendamustine eller Gemcitabin)
Deltakerne vil motta legens valg av ENTEN bendamustin ved IV-infusjon i en dose mellom 90 og 120 mg/m^2 på dag 1 og dag 2 av enten en 3- eller 4-ukers syklus i opptil 6 sykluser ELLER gemcitabin ved IV-infusjon kl. en dose mellom 800 og 1200 mg/m^2 på dag 1 og dag 8 av en 3-ukers syklus i opptil 6 sykluser.
|
IV infusjon
Andre navn:
IV infusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 34 months
|
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first.
Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
|
Up to approximately 34 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to approximately 34 months
|
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 34 months
|
|
Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 34 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 34 months
|
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Tidsramme: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experienced an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tidsramme: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hodgkins sykdom
- Parkinsons sykdom 4, autosomal dominerende lewy kropp
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Butyrates
- Bendamustinhydroklorid
- Gemcitabin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- 4280A-008
- MK-4280A-008 (Annen identifikator: MSD)
- 2022-000371-39 (EudraCT-nummer)
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1287-5864 (Registeridentifikator: UTN)
- 2023-503615-14-00 (Registeridentifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .