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PD-(L)1-불응성, 재발성 또는 불응성 고전적 Hodgkin 림프종(MK-4280A-008)에서 공동 제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙(MK-4280A) 대 의사의 선택 화학 요법에 대한 연구

2026년 8월 10일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

MK-4280A(Coformulated Favezelimab[MK-4280] + Pembrolizumab[MK-3475])와 PD-(L)1-불응성, 재발성 또는 불응성 고전적 Hodgkin 림프종(KEYFORM-008)에서 의사가 선택한 화학 요법의 3상 무작위 임상 연구 )

이 연구의 목적은 PD-(L)1-불응성, 재발성 또는 불응성 고전적 Hodgkin 림프종 환자를 대상으로 공동 제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙(MK-4280A)과 벤다무스틴 또는 젬시타빈의 의사 선택 화학 요법의 효능을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 공동 제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다. 1차 연구 가설은 공동 제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙이 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 측면에서 의사가 선택한 화학요법보다 우수하다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1701)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1700)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
  • 독일
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70174
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
      • Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
  • 멕시코
      • Puebla City, 멕시코, 72424
        • Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan ( Site 2215)
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
  • 벨기에
      • Namur, 벨기에, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
  • 스웨덴
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 85
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
  • 스위스
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6501
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
        • Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AYB
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
  • 영국
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 2109)
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital ( Site 2107)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 6LB
        • GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Carmel Hospital ( Site 1007)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4910021
        • Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1002)
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100005
        • Beijing Hospital ( Site 0514)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100091
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430010
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital ( Site 0518)
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
      • Prague, 체코, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, 체코, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
  • 칠레
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0400)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 0407)
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0313)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0309)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0314)
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
  • 폴란드
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
  • 프랑스
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, 프랑스, 69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
    • Seine-et-Marne
      • Créteil, Seine-et-Marne, 프랑스, 94000
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
  • 호주
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, 호주, 4814
        • The Townsville Hospital ( Site 0006)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • FDG-avid(2-fluorodeoxyglucose-avid)인 고전적 Hodgkin 림프종(cHL)의 조직학적 진단이 확인되었습니다.
  • 재발(가장 최근 치료 후 질병 진행으로 정의됨) 또는 불응성(가장 최근 치료에 대한 CR 또는 PR을 달성하지 못한 것으로 정의됨) cHL이 있고 알려진 임상적 이점이 있는 모든 사용 가능한 치료 옵션을 소진했습니다.
  • 단일 요법 또는 다른 체크포인트 억제제 또는 다른 요법과의 조합으로 투여되는 항-PD-(L)1 단클론 항체(mAb)로 치료가 진행되었습니다.
  • 보관(<5년) 또는 이전에 조사되지 않은 새로 얻은 종양 조직 샘플을 제출합니다.

제외 기준:

  • 면역결핍 진단을 받았거나 만성 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
  • 중추신경계(CNS) 전이 또는 활성 CNS 침범의 병력.
  • 대체 요법을 제외하고 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
  • 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력.
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있습니다.
  • hemophagocytic lymphohisticytosis의 역사.
  • 잘 조절되지 않는 활성 발작 장애가 있습니다.
  • 임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심혈관 질환이 있습니다.
  • 무작위화 전 4주 이내에 시험용 제제를 포함하는 사전 전신 항암 요법을 받은 자.
  • 연구 개입 시작 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았거나 코르티코스테로이드를 필요로 하는 방사선 관련 독성.
  • 대수술에서 충분히 회복되지 않았습니다.
  • 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 병력.
  • 지난 5년 이내에 동종 조혈 줄기 세포 또는 고형 장기 이식을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파베젤리맙/펨브롤리주맙
참가자는 최대 35회 주입 동안 1일에 정맥(IV) 주입으로 공동 제제화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙(800mg/200mg), 그 후 3주마다(Q3W) 투여를 받습니다.
생물학적: 파베젤리맙/펨브롤리주맙
공동 제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙(800mg/200mg), IV 주입
다른 이름들:
  • MK-4820A
활성 비교기: 화학요법(벤다무스틴 또는 젬시타빈)
참가자는 최대 6주기 동안 3주 또는 4주 주기의 1일과 2일에 90~120mg/m^2 용량의 벤다무스틴 IV 주입 또는 최대 6주기 동안 3주 주기의 1일과 8일에 800 ~ 1200 mg/m^2 용량.
의약품: 벤다무스틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 벤데카®
의약품: 젬시타빈
IV 주입
다른 이름들:
  • 젬자®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
기간: Up to approximately 34 months
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first. Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
Up to approximately 34 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: Up to approximately 34 months
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 34 months
Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
기간: Up to approximately 34 months
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
기간: Up to approximately 34 months
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first. CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)). CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
Up to approximately 34 months
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
기간: Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experienced an AE is presented.
Up to approximately 28 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
기간: Up to approximately 28 months
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
Up to approximately 28 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4280A-008
  • MK-4280A-008 (기타 식별자: MSD)
  • 2022-000371-39 (EudraCT 번호)
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1287-5864 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2023-503615-14-00 (레지스트리 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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