Um estudo da coformulação de Favezelimabe/Pembrolizumabe (MK-4280A) versus quimioterapia de escolha do médico em linfoma de Hodgkin clássico PD-(L)1 refratário, recidivado ou refratário (MK-4280A-008)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo clínico randomizado de Fase 3 de MK-4280A (favezelimabe coformulado [MK-4280] mais pembrolizumabe [MK-3475]) versus quimioterapia de escolha do médico em linfoma de Hodgkin clássico PD-(L)1 refratário, recidivante ou refratário (FORMA-CHAVE-008 )
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do favezelimabe/pembrolizumabe coformulado (MK-4280A) com a quimioterapia de escolha do médico de bendamustina ou gencitabina em participantes com linfoma de Hodgkin clássico refratário a PD-(L)1, recidivado ou refratário.
O estudo também avaliará a segurança e a tolerabilidade do favezelimabe/pembrolizumabe coformulados. As hipóteses primárias do estudo são que favezelimabe/pembrolizumabe coformulado é superior à quimioterapia de escolha do médico em relação à sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
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Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
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Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
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Queensland
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Townsville, Queensland, Austrália, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 0006)
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
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Victoria
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St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
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Namur, Bélgica, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0313)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0309)
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0314)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0400)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0407)
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100005
- Beijing Hospital ( Site 0514)
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430010
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital ( Site 0518)
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1701)
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1700)
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Pusan-Kwangyokshi
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Busan, Pusan-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
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Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan ( Site 2215)
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
-
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Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, França, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
-
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Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, França, 92210
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
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Rhone
-
Lyon, Rhone, França, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
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Seine-et-Marne
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Créteil, Seine-et-Marne, França, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
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Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 1007)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
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Petah Tikva, Israel, 4910021
- Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1002)
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Puebla City, México, 72424
- Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 2109)
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
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Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, Pl6 8DH
- Derriford Hospital ( Site 2107)
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
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London, City of
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London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 6LB
- GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suécia, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suécia, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6501
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
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Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
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Prague, Tcheca, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
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Brno-mesto
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Brno, Brno-mesto, Tcheca, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
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Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
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Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
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Istanbul
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Stanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma de Hodgkin clássico (cHL) que é ávido por 2-fluorodesoxiglicose (ávido por FDG).
- Tem recidiva (definida como progressão da doença após a terapia mais recente) ou refratária (definida como falha em atingir CR ou RP à terapia mais recente) cHL e esgotou todas as opções de tratamento disponíveis com benefício clínico conhecido.
- Progrediu no tratamento com um anticorpo monoclonal anti-PD-(L)1 (mAb) administrado como monoterapia ou em combinação com outros inibidores de checkpoint ou outras terapias.
- Apresenta um arquivo (<5 anos) ou uma amostra de tecido tumoral recém-obtida que não foi previamente irradiada.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora.
- História de metástases no sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC.
- Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos, exceto terapia de reposição.
- História de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia/doença pulmonar intersticial atual.
- Tem uma infecção ativa que requer tratamento sistêmico.
- História de linfohisticitose hemofagocítica.
- Tem um distúrbio convulsivo ativo que não está bem controlado.
- Tem doença cardiovascular clinicamente significativa (ou seja, ativa).
- Recebeu terapia anticancerígena sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, dentro de 4 semanas antes da randomização.
- Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo ou toxicidades relacionadas à radiação que requerem corticosteróides.
- Não se recuperou adequadamente de um procedimento cirúrgico importante.
- Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.
- História do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Teve um transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou órgãos sólidos nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Favezelimabe/Pembrolizumabe
Os participantes receberão favezelimabe/pembrolizumabe coformulados (800 mg/200 mg) por infusão intravenosa (IV) no Dia 1, depois a cada três semanas (Q3W), por até 35 infusões.
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Coformulado favezelimabe/pembrolizumabe (800 mg/200 mg), infusão IV
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Quimioterapia (bendamustina ou gencitabina)
Os participantes receberão a escolha do médico de Bendamustina por infusão IV em uma dose entre 90 e 120 mg/m^2 no Dia 1 e Dia 2 de um ciclo de 3 ou 4 semanas por até 6 ciclos OU gencitabina por infusão IV em uma dose entre 800 e 1200 mg/m^2 no Dia 1 e no Dia 8 de um ciclo de 3 semanas por até 6 ciclos.
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Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Prazo: Up to approximately 34 months
|
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first.
Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
|
Up to approximately 34 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to approximately 34 months
|
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 34 months
|
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Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Prazo: Up to approximately 34 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Prazo: Up to approximately 34 months
|
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Prazo: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experienced an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Prazo: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Doença de Hodgkin
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Benzimidazóis
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Butyrates
- Cloridrato de Bendamustina
- Gemcitabina
- Pembrolizumab
Outros números de identificação do estudo
- 4280A-008
- MK-4280A-008 (Outro identificador: MSD)
- 2022-000371-39 (Número EudraCT)
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1287-5864 (Identificador de registro: UTN)
- 2023-503615-14-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .