Un estudio de favezelimab/pembrolizumab coformulado (MK-4280A) versus quimioterapia de elección del médico en PD-(L)1-linfoma de Hodgkin clásico refractario, en recaída o refractario (MK-4280A-008)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio clínico aleatorizado de fase 3 de MK-4280A (favezelimab coformulado [MK-4280] más pembrolizumab [MK-3475]) versus quimioterapia elegida por el médico en PD-(L)1-linfoma de Hodgkin clásico refractario, recidivante o refractario (KEYFORM-008) )
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la coformulación de favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) con la quimioterapia elegida por el médico de bendamustina o gemcitabina en participantes con PD-(L)1-linfoma de Hodgkin clásico refractario, recidivante o refractario.
El estudio también evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la coformulación de favezelimab/pembrolizumab. Las hipótesis principales del estudio son que la combinación de favezelimab/pembrolizumab es superior a la quimioterapia elegida por el médico con respecto a la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0804)
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm-Department of Internal Medicine III ( Site 0805)
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln-Klinik I für Innere Medizin ( Site 0801)
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 0807)
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 0806)
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit (
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0803)
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-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman-oncohematologic diseases ( Site 2302)
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Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 2301)
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Queensland
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Townsville, Queensland, Australia, 4814
- The Townsville Hospital ( Site 0006)
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 0005)
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Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0002)
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0004)
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 0207)
-
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São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0202)
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-
Namur, Bélgica, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0101)
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-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0313)
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0309)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0314)
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-
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0902)
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Prague, Chequia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0903)
-
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Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0901)
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-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0400)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0407)
-
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-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1701)
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1702)
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1703)
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1700)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sur, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 1704)
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-
Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante ( Site 1806)
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 1810)
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1801)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1805)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1803)
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-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, España, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1812)
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1807)
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-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 2216)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 2208)
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 2200)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 2201)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 2210)
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ( Site 2206)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan ( Site 2215)
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 2222)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2217)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 2220)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 2214)
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center ( Site 2203)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 2213)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 2205)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 2212)
-
-
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou-haematology ( Site 0707)
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0706)
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0704)
-
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Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 0708)
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-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0703)
-
-
Seine-et-Marne
-
Créteil, Seine-et-Marne, Francia, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0702)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1004)
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 1007)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1000)
-
Petah Tikva, Israel, 4910021
- Rabin Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1001)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1005)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1002)
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Puebla City, México, 72424
- Unidad Médica Onco-hematológica ( Site 2507)
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Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 2503)
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1406)
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1402)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0501)
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100005
- Beijing Hospital ( Site 0514)
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0519)
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0512)
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0500)
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0515)
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430010
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0509)
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0513)
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0503)
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0516)
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0520)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 0502)
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 0506)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0510)
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo First Hospital ( Site 0518)
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 2109)
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2100)
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Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology ( Site 2108)
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, Pl6 8DH
- Derriford Hospital ( Site 2107)
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Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2110)
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London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 2105)
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 6LB
- GenesisCare - Oxford ( Site 2104)
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suecia, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 1901)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suecia, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1900)
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6501
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI ( Site 1600)
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 2000)
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 2006)
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2011)
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 2001)
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 2009)
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Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 2005)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de linfoma de Hodgkin clásico (cHL) que es ávido de 2-fluorodesoxiglucosa (ávido de FDG).
- Ha recaído (definido como progresión de la enfermedad después de la terapia más reciente) o refractario (definido como fracaso en lograr RC o PR a la terapia más reciente) cHL y agotó todas las opciones de tratamiento disponibles con beneficio clínico conocido.
- Ha progresado con el tratamiento con un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-(L)1 administrado como monoterapia o en combinación con otros inhibidores de puntos de control u otras terapias.
- Envía una muestra de tejido tumoral de archivo (<5 años) o recién obtenida que no haya sido irradiada previamente.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.
- Antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central (SNC) o compromiso activo del SNC.
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años, excepto terapia de reemplazo.
- Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
- Tiene una infección activa que requiere tratamiento sistémico.
- Antecedentes de linfohistocitosis hemofagocítica.
- Tiene un trastorno convulsivo activo que no está bien controlado.
- Tiene enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (es decir, activa).
- Recibió tratamiento anticanceroso sistémico previo, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
- Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas del inicio de la intervención del estudio o toxicidades relacionadas con la radiación que requirieron corticosteroides.
- No se ha recuperado adecuadamente de un procedimiento quirúrgico mayor.
- Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Ha tenido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o de órganos sólidos en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Favezelimab/Pembrolizumab
Los participantes recibirán favezelimab/pembrolizumab coformulado (800 mg/200 mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1, luego cada tres semanas (Q3W), hasta 35 infusiones.
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Coformulación de favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg), infusión IV
Otros nombres:
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Comparador activo: Quimioterapia (bendamustina o gemcitabina)
Los participantes recibirán, a elección del médico, BIEN bendamustina por infusión IV a una dosis de entre 90 y 120 mg/m^2 el día 1 y el día 2 de un ciclo de 3 o 4 semanas hasta 6 ciclos O gemcitabina por infusión IV en una dosis entre 800 y 1200 mg/m^2 el día 1 y el día 8 de un ciclo de 3 semanas hasta 6 ciclos.
|
Infusión IV
Otros nombres:
Infusión IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Periodo de tiempo: Up to approximately 34 months
|
PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator or death due to any cause, whichever occurred first.
Progressive disease was defined as uptake moderately or markedly higher than the liver with an increase in overall uptake compared with nadir, and/or the appearance of new lesions consistent with lymphoma.
|
Up to approximately 34 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 34 months
|
OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 34 months
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Objective Response Rate (ORR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Periodo de tiempo: Up to approximately 34 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Duration of Response (DOR) Per Lugano Response Criteria as Assessed by Investigator
Periodo de tiempo: Up to approximately 34 months
|
For participants who demonstrated CR or PR per Lugano criteria 2014 as assessed by investigator, DOR was defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurred first.
CR or PR were evaluated using computed tomography (CT) and metabolic imaging (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)).
CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
|
Up to approximately 34 months
|
|
Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)
Periodo de tiempo: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experienced an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
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Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Periodo de tiempo: Up to approximately 28 months
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinued study treatment due to an AE is presented.
|
Up to approximately 28 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedad de Hodgkin
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Benzimidazoles
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Butiratos
- Clorhidrato de bendamustina
- Gemcitabina
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 4280A-008
- MK-4280A-008 (Otro identificador: MSD)
- 2022-000371-39 (Número EudraCT)
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1287-5864 (Identificador de registro: UTN)
- 2023-503615-14-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .