パーキンソン病の日常生活における身体活動のサポート (STEPS-PD)
2026年6月30日 更新者：Stiftelsen Stockholms Sjukhem
EHealth技術を活用したパーキンソン病の日常生活における身体活動の支援
この研究は、パーキンソン病患者を対象に、eHealth 手法を使用して家庭環境で実施された運動認知運動介入の効果を判定することを目的としています。
この介入は、軽度から中等度の疾患段階にある人々の注意力と実行機能を目的とした認知トレーニングと組み合わせた運動トレーニングをサポートし、動機づけることになります。
主な仮説は、eHealth を使用した家庭環境での教師なしの運動認知トレーニングが、歩行パフォーマンスの改善、身体活動レベルの増加、知覚される健康状態の改善につながるというものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このランダム化対照試験では、身体機能、運動認知二重課題機能、日常生活における身体活動行動に対する、家庭環境における運動認知運動プログラムの有効性を10週間にわたって調査します。 参加者は、ストックホルムのシューケム財団、カロリンスカ大学を通じて、またスウェーデン・パーキンソン病協会などの関連フォーラムでの発表を通じて募集されます。 同意した参加者は、eHealth 介入グループまたは対照グループの条件にランダムに割り当てられます。 ブロックのランダム化は、コンピューター化されたランダム シーケンス ジェネレーターを使用して実現されます。 盲検評価者が身体パフォーマンスの介入前後のテストを実施します。
このプロジェクトの最終的な目的は、モバイルヘルステクノロジーを使用して、PD 患者に日常生活における長期的かつ科学的根拠に基づいた継続的なリハビリテーションを提供し、自己管理をサポートし、生活の質を向上させることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 83
- Stockholms sjukhem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断
- Hoehn & Yahr (パーキンソン病進行スケール) 2-3
- 50歳以上
- 移動補助具なしで屋内で歩行可能
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも6分間継続的に歩くことができる
除外基準:
- 口頭または書面による指示を理解または従う能力に影響を与える認知障害（モントリオール認知評価 ≤ 21 ポイント）
- 参加の前月に凍結および/または 2 回以上の転倒による重大な問題が発生した
- 監督なしでの運動のパフォーマンスを妨げるその他の既存の神経疾患、整形外科疾患、または心血管疾患
- 参加を妨げる視覚障害および/またはコミュニケーション障害
- 家にインターネット接続がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EHealth を使用した運動認知訓練
デジタル タブレットを使用した 10 週間の eHealth ベースの運動認知在宅トレーニング。
身体活動レベル (歩行) の増加を促進するための認知行動戦略。
参加者には、週に 150 分間の自宅運動を連続しない 3 日に行うことが奨励されます。
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機能的強度、心血管フィットネス、身体活動レベルを目標とした、10 週間の個別化された段階的な運動プログラムです。
介入の補助として、認知訓練が運動訓練に組み込まれます。
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アクティブコンパレータ：個別の自宅トレーニングプログラム
参加者は、紙に書かれた個別の自宅運動プログラムと 1 回の指導セッションを受けます。
彼らは、プログラムを週に 2 ～ 3 回実行するための書面による指示と、運動の進行に関する指示を受け取ります。
10 週間の期間中はサポートは受けられません。
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初回指導セッションが 1 回含まれる個別の家庭運動プログラムのリーフレット。
用量と運動の進行に関する書面による指示。
10週間の期間中はサポートはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：10週間後のバランスパフォーマンスの変化
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このテストでは、6 分間の移動距離 (メートル) を測定することで歩行能力を測定します。
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10週間後のバランスパフォーマンスの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シングルタスク条件およびデュアルタスク条件中の歩行パラメータ
時間枠：10週目で変化する
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歩幅 (メートル);ケイデンス (歩数/分) は、生まれつきの慣性センサーを使用して取得されます。
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10週目で変化する
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歩行中のデュアルタスク能力
時間枠：10週目で変化する
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歩行中に聴覚ストループテストを使用してキャプチャされ、タスクのエラー率として表されます。
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10週目で変化する
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実行機能
時間枠：10週目で変化する
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トレイルメイキングテスト A および B。テストの実行に必要な時間 (秒) で表されます。
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10週目で変化する
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生活の質のアンケート
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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PDQ-39は、病気に固有の生活の質のアンケートです。
アイテムは、0〜100の範囲のパーセンテージスコアとして合計されたアイテムスコアを表現することによってスコアリングされる8つのスケールにグループ化されます。
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介入後10週間と1年で変化します
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加速度計で測定された身体活動
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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さまざまな身体活動強度（高、中程度、低強度）の1日あたりの時間（分）
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介入後10週間と1年で変化します
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バランス能力
時間枠：10週間で変更します
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ミニベストテスト。
スコアリング0-28、スコアの低下=バランス障害が大きい
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10週間で変更します
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自信のバランス
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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アクティビティ固有のバランス信頼尺度は、バランスを失ったり、不安定になったりすることなく、さまざまなアクティビティで実行される自信の尺度です。
0-100の範囲の評価尺度で評価されたアイテムを使用した16項目の自己報告測定。
スコアが高いほど、バランスの信頼度が高いことを示します。
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介入後10週間と1年で変化します
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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EQ-5Dは、健康関連の生活の質を測定する2部構成の機器です。
それは、モビリティ、セルフケア、日常活動、痛み、不安/うつ病の5つの生活の質の5つの領域を調べます。
5つの質問と視覚スケールで構成されています。
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介入後10週間と1年で変化します
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自己効力感を行使します
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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運動の自己効力感スケールは、定期的な身体活動と運動を実行することに関する自信を調べる機器です。
質問は、4ポイントの評価尺度で回答されます。
より高いスコアは、より大きな自信を示します。
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介入後10週間と1年で変化します
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ウォーキング能力
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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Walk-12アンケートでは、歩行能力の制限を調べます。
これは、3ポイントまたは5ポイントの評価スケールで回答された12の質問で構成されています。
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介入後10週間と1年で変化します
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病院の不安とうつ病スケール
時間枠：介入後10週間と1年で変化します
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一般化された不安とうつ病の状態を反映するように設計された14項目の尺度。
回答者は、各項目を4ポイントスケールで評価します。
スコアが高いほど、不安やうつ病のレベルが大きくなることを示しています。
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介入後10週間と1年で変化します
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生命空間評価
時間枠：参加者の最終コホートのみで10週間と介入後1年で変更
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LSAは、5つの生涯レベルにわたる独立したモビリティの頻度の自己報告尺度です。
より高いスコアは、コミュニティ全体でより多くのライフスペースと動きを示しています。
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参加者の最終コホートのみで10週間と介入後1年で変更
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グローバルなポジショニングシステム
時間枠：参加者の最終コホートのみで10週間と介入後1年で変更
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GPSモニターは、参加者を毎日の場所と運動データを収集し、緯度と経度の座標を介して、目覚め時間を通して収集されました。
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参加者の最終コホートのみで10週間と介入後1年で変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maria Ankarcrona, PhD、Karolinska Institutet, NVS
- スタディチェア：Sofia Pettersson, MSc、Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2024年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年9月19日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- StockholmsSjukhem
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、共有するための IRB はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。