Apoio para a atividade física na vida cotidiana com a doença de Parkinson (STEPS-PD)
30 de junho de 2026 atualizado por: Stiftelsen Stockholms Sjukhem
Suporte para atividade física na vida cotidiana com doença de Parkinson usando tecnologia eHealth
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de uma intervenção de exercício motor-cognitivo, entregue no ambiente doméstico usando métodos de eHealth, entre pessoas com doença de Parkinson.
A intervenção apoiará e motivará o treinamento motor, combinado com o treinamento cognitivo, voltado para funções atencionais e executivas, entre pessoas em estágios leves a moderados da doença.
A principal hipótese é que o treinamento motor-cognitivo não supervisionado no ambiente doméstico usando eHealth levará a melhorias no desempenho da marcha, aumento dos níveis de atividade física e melhoria da saúde percebida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado investigará a eficácia de um programa de exercícios cognitivo-motores no ambiente doméstico, durante um período de 10 semanas, na função física e na função motora-cognitiva de dupla tarefa, bem como no comportamento da atividade física na vida cotidiana. Os participantes serão recrutados por meio da Fundação Sjukhem de Estocolmo, da Universidade de Karolinska e por meio de anúncios em fóruns relevantes como, por exemplo, a Associação Sueca de Parkinson. Os participantes que consentirem serão randomizados para o grupo de intervenção de eHealth ou para a condição de grupo de controle. A randomização do bloco será realizada usando um gerador computadorizado de sequência aleatória. Avaliadores cegos realizarão os testes pré e pós-intervenção de desempenho físico.
O objetivo final deste projeto é fornecer às pessoas com DP uma reabilitação contínua de longo prazo e baseada em evidências em suas vidas cotidianas, usando tecnologia móvel de saúde, para apoiar seu autogerenciamento e aumentar sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 83
- Stockholms sjukhem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
- Hoehn & Yahr (escala de progressão de Parkinson) 2-3
- ≥ 50 anos de idade
- Capaz de deambular dentro de casa sem ajuda de mobilidade
- Capaz de caminhar continuamente com/sem ajuda de locomoção por pelo menos 6 minutos
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que afeta a capacidade de entender ou seguir instruções verbais ou escritas (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 pontos
- Problemas maiores com congelamento e/ou duas ou mais quedas no mês anterior à inclusão
- Outra doença neurológica/ortopédica ou cardiovascular existente que impeça a realização de exercícios não supervisionados
- Visão prejudicada e/ou comunicação prejudicada que dificulta a participação
- Sem conexão com a internet em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício motor-cognitivo usando eHealth
Treinamento motor-cognitivo domiciliar baseado em eHealth de 10 semanas usando tablets digitais.
Estratégias cognitivo-comportamentais para promover o aumento dos níveis de atividade física (caminhada).
Os participantes serão incentivados a realizar 150 minutos de exercícios em casa por semana, ocorrendo em três dias não consecutivos.
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Programa de exercícios individualizado e progressivo de 10 semanas visando força funcional, condicionamento cardiovascular e níveis de atividade física.
Os exercícios cognitivos são incorporados aos exercícios motores como complemento à intervenção.
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Comparador Ativo: Programa de treinamento individualizado em casa
Os participantes receberão um programa individualizado de exercícios em casa no papel e uma sessão de instrução.
Eles receberão instruções por escrito sobre a execução do programa 2-3 vezes por semana e instruções sobre a progressão do exercício.
Eles não receberão suporte durante o período de 10 semanas.
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Folheto individualizado do programa de exercícios domiciliares envolvendo uma sessão de instrução inicial.
Instruções escritas envolvendo dose e progressão do exercício.
Sem suporte durante o período de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança no desempenho do equilíbrio em 10 semanas
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Este teste mede a capacidade de caminhar medindo a distância percorrida (metros) durante um período de 6 minutos.
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Mudança no desempenho do equilíbrio em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de marcha durante condições de tarefa única e dupla
Prazo: Mudança em 10 semanas
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Comprimento da passada (metros); A cadência (passos/minuto) será capturada usando sensores inerciais usados
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Mudança em 10 semanas
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Capacidade de dupla tarefa durante a caminhada
Prazo: Mudança em 10 semanas
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Capturado usando o teste Auditory Stroop durante a caminhada e expresso como erro percentual da tarefa
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Mudança em 10 semanas
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Função executiva
Prazo: Mudança em 10 semanas
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Teste de trilha A e B. Expresso como tempo necessário para realizar o teste (segundos)
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Mudança em 10 semanas
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Questionários de qualidade de vida
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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PDQ-39 é um questionário de qualidade de vida específico da doença.
Os itens são agrupados em oito escalas que são pontuadas expressando pontuações de itens somadas como uma pontuação percentual que varia entre 0 e 100
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Atividade física medida com acelerômetros
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Etapas por dia e hora (minutos) em diferentes intensidades de atividade física (alta, moderada e baixa intensidade)
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Habilidade de equilíbrio
Prazo: Mudar em 10 semanas
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Teste de Minibest.
Pontuação 0-28, pontuações mais baixas = maior comprometimento do equilíbrio
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Mudar em 10 semanas
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Equilibrar confiança
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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A escala de confiança de equilíbrio específica das atividades é uma medida de confiança que executa em várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar a instabilidade.
Uma medida de autorrelato de 16 itens com itens classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica uma maior confiança no equilíbrio.
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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O EQ-5D é um instrumento de duas partes que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
Examina 5 domínios de qualidade de vida: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor, ansiedade/depressão.
Compreende 5 questões e uma escala visual.
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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A Escala de Autoeficácia do Exercício é um instrumento que examina a confiança sobre a realização de atividades físicas e exercícios regulares.
As perguntas são respondidas em uma escala de classificação de 4 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior confiança.
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Habilidade de caminhar
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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O questionário Walk-12 examina limitações na capacidade de caminhar.
Consiste em 12 perguntas respondidas em uma escala de classificação de 3 ou 5 pontos.
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Uma medida de 14 itens projetada para refletir o estado de ansiedade e depressão generalizadas.
O entrevistado classifica cada item em uma escala de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
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Mudança às 10 semanas e um ano após a intervenção
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Avaliação do espaço da vida
Prazo: Mudança em 10 semanas e um ano após a intervenção apenas na coorte final de participantes
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A LSA é uma medida de autorrelato da frequência de mobilidade independente em 5 níveis de espaço vital.
Pontuações mais altas indicam mais espaço na vida e movimento em toda a comunidade.
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Mudança em 10 semanas e um ano após a intervenção apenas na coorte final de participantes
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Sistema de posicionamento global
Prazo: Mudança em 10 semanas e um ano após a intervenção apenas na coorte final de participantes
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O GPS monitora os dados de localização diária e movimento do participante por meio de coordenadas de latitude e longitude coletadas ao longo do horário de vigília.
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Mudança em 10 semanas e um ano após a intervenção apenas na coorte final de participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
- Cadeira de estudo: Sofia Pettersson, MSc, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- StockholmsSjukhem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento não temos IRB para compartilhamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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