파킨슨병 일상생활에서의 신체활동 지원 (STEPS-PD)
2026년 6월 30일 업데이트: Stiftelsen Stockholms Sjukhem
EHealth 기술을 활용한 파킨슨병 일상생활 신체활동 지원
이 연구는 파킨슨병 환자들 사이에서 eHealth 방법을 사용하여 가정 환경에서 전달되는 운동 인지 운동 중재의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 개입은 경증-중등도 질병 단계의 사람들 사이에서 주의력 및 실행 기능을 목표로 하는 인지 훈련과 결합된 운동 훈련을 지원하고 동기를 부여할 것입니다.
주요 가설은 eHealth를 사용하여 가정 환경에서 감독되지 않은 운동 인지 훈련이 보행 성능 향상, 신체 활동 수준 증가 및 인지된 건강 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 10주 동안 가정 환경에서 운동 인지 운동 프로그램의 신체 기능, 운동 인지 이중 작업 기능 및 일상 생활에서의 신체 활동 행동에 대한 효능을 조사할 것입니다. 참가자는 스톡홀름 sjukhem 재단, Karolinska 대학 및 예를 들어 스웨덴 파킨슨 협회와 같은 관련 포럼의 발표를 통해 모집됩니다. 동의하는 참가자는 eHealth 개입 그룹 또는 통제 그룹 조건으로 무작위 배정됩니다. 블록 무작위화는 전산화된 무작위 시퀀스 생성기를 사용하여 달성됩니다. 눈가림 평가자는 물리적 성능에 대한 사전 및 사후 중재 테스트를 수행합니다.
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 모바일 건강 기술을 사용하여 PD를 가진 사람들에게 일상 생활에서 지속적으로 장기적이고 증거 기반 재활을 제공하여 자가 관리를 지원하고 삶의 질을 높이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 83
- Stockholms sjukhem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단
- Hoehn & Yahr(파킨슨병 진행 척도) 2-3
- ≥ 50세
- 이동 보조 기구 없이 실내에서 걸을 수 있음
- 최소 6분 동안 보행 보조기 유무에 관계없이 지속적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 구두 또는 서면 지침을 이해하거나 따르는 능력에 영향을 미치는 인지 장애(몬트리올 인지 평가 ≤ 21점
- 동결 및/또는 포함 전 달에 두 번 이상 떨어지는 주요 문제
- 감독되지 않은 운동 수행을 방해하는 기존의 기타 신경/정형외과 또는 심혈관 질환
- 참여를 방해하는 시각 장애 및/또는 의사소통 장애
- 집에서 인터넷 연결 안됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EHealth를 이용한 운동 인지 운동
디지털 태블릿을 사용한 10주간의 eHealth 기반 운동 인지 홈 트레이닝.
신체 활동 수준(걷기)의 증가를 촉진하기 위한 인지 행동 전략.
참가자는 매주 150분의 가정 운동을 3일 동안 비연속적으로 수행하도록 권장됩니다.
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기능적 근력, 심혈관 건강 및 신체 활동 수준을 목표로 하는 10주간의 개별적이고 점진적인 운동 프로그램입니다.
인지 운동은 개입에 대한 부속물로서 운동 운동과 통합됩니다.
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활성 비교기: 개인 맞춤형 홈트레이닝 프로그램
참가자는 서면으로 개별화된 가정 운동 프로그램과 한 번의 교육 세션을 받게 됩니다.
매주 2-3회 프로그램 수행에 대한 서면 지침과 운동 진행에 대한 지침을 받게 됩니다.
그들은 10주 동안 어떠한 지원도 받지 못할 것입니다.
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하나의 초기 교육 세션이 포함된 개별화된 가정 운동 프로그램 전단지.
복용량 및 운동 진행과 관련된 서면 지침.
10주 동안 지원하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 10주차 밸런스 성능의 변화
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이 테스트는 6분 동안 이동한 거리(미터)를 측정하여 보행 능력을 측정합니다.
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10주차 밸런스 성능의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 및 이중 작업 조건 중 보행 매개변수
기간: 10주에 변경
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보폭(미터); 케이던스(걸음/분)는 타고난 관성 센서를 사용하여 캡처됩니다.
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10주에 변경
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보행 중 이중 작업 능력
기간: 10주에 변경
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걷는 동안 청각 Stroop 테스트를 사용하여 캡처하고 작업의 백분율 오류로 표시
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10주에 변경
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실행 기능
기간: 10주에 변경
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트레일 메이킹 테스트 A & B. 테스트를 수행하는 데 필요한 시간(초)으로 표시
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10주에 변경
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삶의 질 설문지
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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PDQ-39는 질병 특이 적 삶의 질 설문지입니다.
항목은 합산 된 항목 점수를 0에서 100 사이의 백분율 점수로 표현하여 8 개의 척도로 그룹화됩니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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가속도계로 측정 된 신체 활동
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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다른 신체 활동 강도의 하루 및 시간 (분) (높은, 중등도 및 저 강도)
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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균형 능력
기간: 10 주에 변경하십시오
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미니 베스트 테스트.
점수 0-28, 더 낮은 점수 = 더 큰 균형 손상
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10 주에 변경하십시오
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균형 자신감
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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활동 별 균형 신뢰 스케일은 균형을 잃거나 불안감을 느끼지 않고 다양한 활동에서 수행하는 신뢰의 척도입니다.
0-100 범위의 등급 규모로 평가 된 항목의 16 개 항목 자체 보고서 측정.
점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높습니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 두 부분으로 구성된 도구입니다.
그것은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증의 5 가지 삶의 질을 조사합니다.
5 가지 질문과 시각적 척도로 구성됩니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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운동 자기 효능을 운동하십시오
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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운동 자기 효능 척도는 규칙적인 신체 활동 및 운동을 수행하는 것에 대한 자신감을 검사하는 도구입니다.
질문은 4 점 등급 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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보행 능력
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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Walk-12 설문지는 보행 능력의 한계를 조사합니다.
3 점 또는 5 점 등급 척도에서 답변 된 12 개의 질문으로 구성됩니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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일반화 된 불안과 우울증 상태를 반영하도록 설계된 14 개 항목 측정.
응답자는 각 항목을 4 점 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울증이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 10 주 및 1 년에 변경됩니다
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생명 공간 평가
기간: 참가자의 최종 코호트에서 개입 후 10 주 및 1 년에 변경
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LSA는 5 개의 수명 공간 수준에서 독립적 인 이동성 빈도의 자체보고 척도입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 전반에 걸쳐 더 많은 수명 공간과 움직임이 나타납니다.
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참가자의 최종 코호트에서 개입 후 10 주 및 1 년에 변경
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글로벌 포지셔닝 시스템
기간: 참가자의 최종 코호트에서 개입 후 10 주 및 1 년에 변경
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GPS를 모니터로 모니터를 모니터로 모니터를 모니터로 모니터를 모니터로 모니터를 모니터로 모니터로 모니터를 모니터로 모니터를 모니터로 모니터로 모니터를 모니터로 모니터로 모니터를 모니터로 모니터로 모니터를 모니터로 모니터를 모니터링합니다.
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참가자의 최종 코호트에서 개입 후 10 주 및 1 년에 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
- 연구 의자: Sofia Pettersson, MSc, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- StockholmsSjukhem
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 공유를 위한 IRB가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .