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Unterstützung für körperliche Aktivität im Alltag bei Parkinson (STEPS-PD)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Unterstützung körperlicher Aktivität im Alltag bei Parkinson durch eHealth-Technologie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer motorisch-kognitiven Übungsintervention zu bestimmen, die in der häuslichen Umgebung mithilfe von eHealth-Methoden bei Menschen mit Parkinson-Krankheit durchgeführt wird. Die Intervention wird das motorische Training in Kombination mit kognitivem Training unterstützen und motivieren, das auf Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen bei Menschen in leichten bis mittelschweren Krankheitsstadien abzielt. Die Haupthypothese ist, dass unbeaufsichtigtes motorisch-kognitives Training in der häuslichen Umgebung mithilfe von eHealth zu einer Verbesserung der Gangleistung, einem gesteigerten körperlichen Aktivitätsniveau und einer verbesserten wahrgenommenen Gesundheit führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit eines motorisch-kognitiven Trainingsprogramms in der häuslichen Umgebung über einen Zeitraum von 10 Wochen auf die körperliche Funktion und die motorisch-kognitive Doppelaufgabenfunktion sowie das körperliche Aktivitätsverhalten im Alltag untersucht. Die Teilnehmer werden über die Stockholmer Sjukhem-Stiftung, die Karolinska-Universität und über Ankündigungen in relevanten Foren wie beispielsweise der schwedischen Parkinson-Vereinigung rekrutiert. Einwilligende Teilnehmer werden randomisiert der eHealth-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppenbedingung zugeteilt. Die Block-Randomisierung wird mithilfe eines computergestützten Zufallssequenzgenerators erreicht. Blinde Gutachter führen vor und nach dem Eingriff Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit durch.

Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, Menschen mit Parkinson mithilfe mobiler Gesundheitstechnologie eine kontinuierliche, langfristige und evidenzbasierte Rehabilitation in ihrem Alltag zu ermöglichen, ihr Selbstmanagement zu unterstützen und ihre Lebensqualität zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 83
        • Stockholms sjukhem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Hoehn & Yahr (Parkinson-Progressionsskala) 2-3
  • ≥ 50 Jahre alt
  • Kann sich ohne Mobilitätshilfe im Innenbereich bewegen
  • Kann mit/ohne Gehhilfe mindestens 6 Minuten lang ununterbrochen gehen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, mündliche oder schriftliche Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 Punkte).
  • Große Probleme mit Frieren und/oder zwei oder mehr Stürzen im Monat vor der Aufnahme
  • Andere bestehende neurologische/orthopädische oder kardiovaskuläre Erkrankungen, die die Durchführung unbeaufsichtigter körperlicher Betätigung behindern
  • Beeinträchtigtes Sehvermögen und/oder beeinträchtigte Kommunikation, die die Teilnahme behindern
  • Keine Internetverbindung im Haus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorisch-kognitives Training mittels eHealth
10-wöchiges eHealth-basiertes motorisch-kognitives Heimtraining mit digitalen Tablets. Kognitive Verhaltensstrategien zur Förderung der Steigerung der körperlichen Aktivität (Gehen). Die Teilnehmer werden ermutigt, 150 Minuten Heimübung pro Woche durchzuführen, und zwar an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Verhalten: Motorisch-kognitives Heimtraining unterstützt durch eHealth-Technologie
10-wöchiges, individuelles und progressives Trainingsprogramm, das auf funktionelle Kraft, Herz-Kreislauf-Fitness und körperliche Aktivität abzielt. Kognitive Übungen werden als Ergänzung zur Intervention in motorische Übungen integriert.
Aktiver Komparator: Individuelles Heimtrainingsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Heimübungsprogramm in Papierform und eine Unterrichtseinheit. Sie erhalten zwei- bis dreimal wöchentlich schriftliche Anweisungen zur Durchführung des Programms sowie Anweisungen zum Trainingsfortschritt. Sie erhalten während des 10-wöchigen Zeitraums keine Unterstützung.
Verhalten: Individuelles Heimtrainingsprogramm
Individualisierte Broschüre zum Heimübungsprogramm mit einer ersten Unterrichtseinheit. Schriftliche Anweisungen zur Dosierung und zum Trainingsverlauf. Kein Support während des 10-wöchigen Zeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung der Gleichgewichtsleistung nach 10 Wochen
Dieser Test misst die Gehfähigkeit, indem er die zurückgelegte Strecke (Meter) über einen Zeitraum von 6 Minuten misst.
Veränderung der Gleichgewichtsleistung nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter bei Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen
Zeitfenster: Wechsel nach 10 Wochen
Schrittlänge (Meter); Die Trittfrequenz (Schritte/Minute) wird mithilfe von getragenen Trägheitssensoren erfasst
Wechsel nach 10 Wochen
Dual-Task-Fähigkeit beim Gehen
Zeitfenster: Wechsel nach 10 Wochen
Erfasst mit dem Auditory Stroop-Test beim Gehen und ausgedrückt als prozentualer Fehler der Aufgabe
Wechsel nach 10 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Wechsel nach 10 Wochen
Trail-Making-Test A und B. Ausgedrückt als zur Durchführung des Tests erforderliche Zeit (Sekunden)
Wechsel nach 10 Wochen
Lebensqualität Fragebögen
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
PDQ-39 ist eine krankheitsspezifische Fragebogen zur Lebensqualität. Die Elemente sind in acht Skalen unterteilt, die durch Ausdrücken summierter Artikelwerte als prozentuale Punktzahl zwischen 0 und 100 bewertet werden
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Körperliche Aktivität mit Beschleunigungsmesser gemessen
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Schritte pro Tag und Zeit (Minuten) in unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsintensitäten (hohe, mittelschwere und niedrige Intensität)
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen
Minibest -Test. Wertung von 0-28, niedrigere Werte = größere Gleichgewichtsbeeinträchtigung
Änderung nach 10 Wochen
Vertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichtskontridensskala ist ein Maß für das Vertrauen, das in verschiedenen Aktivitäten durchführt, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder Unstetigkeit zu erleben. Eine 16-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit Elementen auf einer Bewertungsskala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Gleichgewichtsvertrauen an.
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Der EQ-5D ist ein zweiteiliges Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Es untersucht 5 Bereiche der Lebensqualität: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen, Angstzustände/Depressionen. Es umfasst 5 Fragen und eine visuelle Skala.
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Selbstwirksamkeit ausüben
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Die Übungs-Selbstwirksamkeitsskala ist ein Instrument, das Vertrauen in die Durchführung regelmäßiger körperlicher Aktivitäten und Bewegung untersucht. Fragen werden auf einer 4-Punkte-Bewertungsskala beantwortet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Vertrauen an.
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Wanderfähigkeit
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Der Walk-12-Fragebogen untersucht die Einschränkungen bei den Gehähigkeiten. Es besteht aus 12 Fragen, die entweder auf einer 3-Punkte- oder einer 5-Punkte-Bewertungsskala beantwortet wurden.
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Eine 14-Punkte-Maßnahme, die den Zustand der verallgemeinerten Angst und Depression widerspiegelt. Der Befragte bewertet jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen oder Depressionen hin.
Änderung nach 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention
Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Wechseln Sie 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention in nur der endgültigen Kohorte der Teilnehmer
Die LSA ist ein Selbstberichtsmaß für die Häufigkeit der unabhängigen Mobilität über 5 Lebensraum. Höhere Werte deuten auf mehr Lebensraum und Bewegung in der gesamten Gemeinde hin.
Wechseln Sie 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention in nur der endgültigen Kohorte der Teilnehmer
Globales Positionierungssystem
Zeitfenster: Wechseln Sie 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention in nur der endgültigen Kohorte der Teilnehmer
GPS -Monitore sammeln den täglichen Ort und die Bewegungsdaten der Teilnehmer über Breitengrad- und Längengradkoordinaten, die während der gesamten Wachzeit gesammelt wurden.
Wechseln Sie 10 Wochen und ein Jahr nach der Intervention in nur der endgültigen Kohorte der Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Studienstuhl: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
  • Studienstuhl: Sofia Pettersson, MSc, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StockholmsSjukhem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit haben wir kein IRB zum Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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