A fizikai aktivitás támogatása a mindennapi életben Parkinson-kórral (STEPS-PD)
2023. június 22. frissítette: Stiftelsen Stockholms Sjukhem
Fizikai aktivitás támogatása a mindennapi életben Parkinson-kórral az eHealth technológia segítségével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az otthoni környezetben, e-egészségügyi módszerekkel végzett motoros-kognitív gyakorlati beavatkozás hatásait a Parkinson-kórban szenvedők körében.
A beavatkozás támogatja és motiválja az enyhe-közepes betegségi stádiumban lévő emberek figyelmi és végrehajtói funkciókat célzó kognitív tréninggel kombinált motoros edzését.
A fő hipotézis az, hogy a felügyelet nélküli motoros-kognitív tréning otthoni környezetben az e-egészségügy segítségével javulni fog a járásteljesítményben, megnövekszik a fizikai aktivitás szintje és javul az észlelt egészségi állapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy otthoni környezetben végzett motoros-kognitív gyakorlati program hatékonyságát vizsgálja 10 hetes időszakon keresztül a fizikai funkciókra, a motoros-kognitív kettős feladatfunkciókra, valamint a mindennapi életben tapasztalható fizikai aktivitásra. A résztvevőket a Stockholms Sjukhem Alapítványon, a Karolinska Egyetemen és a megfelelő fórumokon, például a Svéd Parkinson Szövetségen keresztül hirdetik meg. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják az eHealth Intervention csoportba vagy a kontrollcsoport állapotába. A blokk véletlenszerűsítése számítógépes véletlensorozat-generátor segítségével történik. A vak értékelők elvégzik a fizikai teljesítőképesség beavatkozás előtti és utáni vizsgálatát.
A projekt végső célja, hogy a PD-ben szenvedők számára folyamatos, hosszú távú és bizonyítékokon alapuló rehabilitációt biztosítson mindennapi életükben mobil egészségügyi technológia segítségével, támogassa önmenedzselésüket és javítsa életminőségüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Breiffni Leavy, PhD
- Telefonszám: 0852488814
- E-mail: breiffni.leavy@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 83
- Toborzás
- Stockholms Sjukhem
-
Kapcsolatba lépni:
- Breiffni Leavy, PhD
- Telefonszám: 0852488814
- E-mail: breiffni.leavy@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
- Hoehn & Yahr (Parkinson-kóros progresszió skála) 2-3
- ≥ 50 éves kor felett
- Mozgást segítő segítség nélkül beltérben is mozoghat
- Legalább 6 percig képes folyamatosan járni járássegítővel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely befolyásolja a szóbeli vagy írásbeli utasítások megértésének vagy követésének képességét (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 pont
- Főbb problémák fagyással és/vagy két vagy több eséssel a felvételt megelőző hónapban
- Egyéb meglévő neurológiai/ortopédiai vagy szív- és érrendszeri betegség, amely akadályozza a felügyelet nélküli gyakorlatok elvégzését
- Csökkent látás és/vagy kommunikációs zavar, amely akadályozza a részvételt
- Nincs internet kapcsolat az otthonban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motoros-kognitív gyakorlat az eHealth segítségével
10 hetes eHealth alapú motoros-kognitív otthoni tréning digitális táblagépekkel.
Kognitív viselkedési stratégiák a fizikai aktivitás szintjének növelésére (séta).
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti 150 percet végezzenek otthon, három nem egymást követő napon.
|
10 hetes, személyre szabott és progresszív edzésprogram, amely a funkcionális erőt, a kardiovaszkuláris fittséget és a fizikai aktivitás szintjét célozza meg.
A beavatkozás kiegészítéseként a kognitív gyakorlatokat beépítik a motoros gyakorlatokba.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni otthoni edzésprogram
A résztvevők személyre szabott otthoni edzésprogramot kapnak papíron és egy oktatási foglalkozást.
Hetente 2-3 alkalommal írásos utasításokat kapnak a program végrehajtásáról, valamint a gyakorlatok előrehaladásáról.
A 10 hetes időszakban nem kapnak támogatást.
|
Egyéni otthoni edzésprogram szórólap, amely egy kezdeti oktatást tartalmaz.
Írásos utasítások az adagolásról és az edzés előrehaladtáról.
Nincs támogatás a 10 hetes időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az egyensúlyi teljesítményben 10 héten
|
Ez a teszt a gyaloglási kapacitást a megtett távolság (méter) mérésével méri 6 perces időtartam alatt.
|
Változás az egyensúlyi teljesítményben 10 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási paraméterek egy- és kétfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
Lépéshossz (méter); A pedálfordulat (lépés/perc) rögzítése a már megszokott inerciális érzékelőkkel történik
|
Változás 10 hetesen
|
|
Életminőség kérdőívek
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
A PDQ-39 egy betegségspecifikus életminőség-kérdőív.
A tételek nyolc skálába vannak csoportosítva, amelyeket úgy értékelnek, hogy az összesített tételpontszámokat százalékos pontszámként fejezik ki, 0 és 100 között
|
Változás 10 hetesen
|
|
Gyorsulásmérőkkel mért fizikai aktivitás
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
Lépések naponta és időben (percben) különböző fizikai aktivitási intenzitású (magas, közepes és alacsony intenzitású)
|
Változás 10 hetesen
|
|
Kettős feladat járás közben
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
Az Auditory Stroop teszttel rögzítettük járás közben, és a feladat százalékos hibájában fejeztük ki
|
Változás 10 hetesen
|
|
Egyensúlyi képesség
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
MiniBest teszt.
0-27 pont, magasabb pontszám = nagyobb egyensúlyromlás
|
Változás 10 hetesen
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Változás 10 hetesen
|
Nyomvonalkészítési teszt A és B. A teszt végrehajtásához szükséges időként kifejezve (másodperc)
|
Változás 10 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
- Tanulmányi szék: Alexis Wärmländer, MD, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StockholmsSjukhem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs IRB-nk a megosztáshoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság