Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki fyysiselle aktiivisuudelle arkielämässä Parkinsonin taudin kanssa (STEPS-PD)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Tukea fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä Parkinsonin taudin kanssa eHealth-teknologian avulla

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään kodin ympäristössä eHealth-menetelmillä toteutetun motoris-kognitiivisen harjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten keskuudessa. Interventio tukee ja motivoi motorista harjoittelua yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun, joka on suunnattu huomio- ja toimeenpanotoimintoihin lievässä tai keskivaikeassa sairausvaiheessa olevien ihmisten keskuudessa. Päähypoteesi on, että ohjaamaton motoris-kognitiivinen harjoittelu kotiympäristössä eHealthin avulla parantaa kävelysuorituskykyä, lisää fyysistä aktiivisuutta ja parantaa koettua terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii motoris-kognitiivisen harjoitusohjelman tehoa kotiympäristössä 10 viikon ajan fyysiseen toimintaan ja motoris-kognitiiviseen kaksoistehtävään sekä fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat rekrytoidaan Stockholms sjukhem -säätiön, Karolinska Universityn ja ilmoitusten kautta asiaankuuluvilla foorumeilla, kuten esimerkiksi Ruotsin Parkinson-liitossa. Suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan eHealth Intervention -ryhmään tai kontrolliryhmän ehtoon. Lohkosatunnaistaminen saavutetaan käyttämällä tietokoneistettua satunnaissekvenssigeneraattoria. Sokeat arvioijat suorittavat fyysisen suorituskyvyn ennen ja jälkeen interventiotestauksen.

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tarjota PD-potilaille jatkuvaa pitkäaikaista ja näyttöön perustuvaa kuntoutusta heidän jokapäiväisessä elämässään mobiilin terveysteknologian avulla, tukea heidän itsehoitoaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 141 83
        • Rekrytointi
        • Stockholms Sjukhem
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Hoehn & Yahr (Parkinsonin taudin etenemisasteikko) 2-3
  • ≥ 50 vuotta
  • Pystyy liikkumaan sisätiloissa ilman liikkumisapua
  • Pystyy kävelemään jatkuvasti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman vähintään 6 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn ymmärtää tai seurata suullisia tai kirjallisia ohjeita (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 pistettä
  • Suuret jäätymisongelmat ja/tai kaksi tai useampi kaatuminen sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Muu olemassa oleva neurologinen/ortopedinen tai sydän- ja verisuonisairaus, joka estää ohjaamattoman harjoituksen suorittamisen
  • Heikentynyt näkö ja/tai heikentynyt viestintä, joka estää osallistumista
  • Kotona ei ole nettiyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motoris-kognitiivinen harjoitus eHealthin avulla
10 viikon eHealth-pohjainen motori-kognitiivinen kotitreeni digitableteilla. Kognitiiviset käyttäytymisstrategiat fyysisen aktiivisuuden (kävely) lisäämiseksi. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan 150 minuuttia kotitreeniä viikossa kolmena ei-peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Motoris-kognitiivinen kotiharjoitus eHealth-teknologian tukemana
10 viikon yksilöllinen ja progressiivinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on toiminnallinen voima, kardiovaskulaarinen kunto ja fyysinen aktiivisuus. Kognitiiviset harjoitukset yhdistetään motorisiin harjoituksiin toimenpiteen lisänä.
Active Comparator: Yksilöllinen kotikoulutusohjelma
Osallistujat saavat henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman paperilla ja yhden opetuskerran. He saavat kirjalliset ohjeet ohjelman suorittamiseen 2-3 kertaa viikossa ja ohjeet harjoituksen etenemiseen. He eivät saa tukea 10 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen kotitreeniohjelma
Yksilöllinen kotiharjoitusohjelmalehtinen, joka sisältää yhden alkuopetuksen. Kirjalliset ohjeet annoksesta ja harjoituksen etenemisestä. Ei tukea 10 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos tasapainossa 10 viikon kohdalla
Tämä testi mittaa kävelykapasiteettia mittaamalla kuljetun matkan (metreinä) 6 minuutin aikana.
Muutos tasapainossa 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyparametrit yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Askelpituus (metriä); Poljinnopeus (askeleet/minuutti) tallennetaan käyttämällä käytettyjä inertiaantureita
Vaihto 10 viikon kohdalla
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
PDQ-39 on sairauskohtainen elämänlaatukysely. Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon, jotka pisteytetään ilmaisemalla yhteenlasketut kohteiden pisteet prosentteina 0–100
Vaihto 10 viikon kohdalla
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Askeleita päivässä ja kellonaikana (minuutteja) eri fyysisen aktiivisuuden intensiteetillä (korkea, kohtalainen ja matala)
Vaihto 10 viikon kohdalla
Kaksinkertainen kyky kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Kuvattu Auditory Stroop -testillä kävelyn aikana ja ilmaistaan ​​tehtävän virheprosenttina
Vaihto 10 viikon kohdalla
Tasapainokyky
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
MiniBest testi. Pisteet 0-27, korkeammat pisteet = suurempi tasapainohäiriö
Vaihto 10 viikon kohdalla
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Poluntekotesti A & B. Ilmaistaan ​​testin suorittamiseen tarvittavana aikana (sekunteina)
Vaihto 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexis Wärmländer, MD, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StockholmsSjukhem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä meillä ei ole IRB:tä jakamista varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa