Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki fyysiselle aktiivisuudelle arkielämässä Parkinsonin taudin kanssa (STEPS-PD)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Tukea fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä Parkinsonin taudin kanssa eHealth-teknologian avulla

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään kodin ympäristössä eHealth-menetelmillä toteutetun motoris-kognitiivisen harjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten keskuudessa. Interventio tukee ja motivoi motorista harjoittelua yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun, joka on suunnattu huomio- ja toimeenpanotoimintoihin lievässä tai keskivaikeassa sairausvaiheessa olevien ihmisten keskuudessa. Päähypoteesi on, että ohjaamaton motoris-kognitiivinen harjoittelu kotiympäristössä eHealthin avulla parantaa kävelysuorituskykyä, lisää fyysistä aktiivisuutta ja parantaa koettua terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii motoris-kognitiivisen harjoitusohjelman tehoa kotiympäristössä 10 viikon ajan fyysiseen toimintaan ja motoris-kognitiiviseen kaksoistehtävään sekä fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat rekrytoidaan Stockholms sjukhem -säätiön, Karolinska Universityn ja ilmoitusten kautta asiaankuuluvilla foorumeilla, kuten esimerkiksi Ruotsin Parkinson-liitossa. Suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan eHealth Intervention -ryhmään tai kontrolliryhmän ehtoon. Lohkosatunnaistaminen saavutetaan käyttämällä tietokoneistettua satunnaissekvenssigeneraattoria. Sokeat arvioijat suorittavat fyysisen suorituskyvyn ennen ja jälkeen interventiotestauksen.

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tarjota PD-potilaille jatkuvaa pitkäaikaista ja näyttöön perustuvaa kuntoutusta heidän jokapäiväisessä elämässään mobiilin terveysteknologian avulla, tukea heidän itsehoitoaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 141 83
        • Stockholms sjukhem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Hoehn & Yahr (Parkinsonin taudin etenemisasteikko) 2-3
  • ≥ 50 vuotta
  • Pystyy liikkumaan sisätiloissa ilman liikkumisapua
  • Pystyy kävelemään jatkuvasti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman vähintään 6 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn ymmärtää tai seurata suullisia tai kirjallisia ohjeita (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 pistettä
  • Suuret jäätymisongelmat ja/tai kaksi tai useampi kaatuminen sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Muu olemassa oleva neurologinen/ortopedinen tai sydän- ja verisuonisairaus, joka estää ohjaamattoman harjoituksen suorittamisen
  • Heikentynyt näkö ja/tai heikentynyt viestintä, joka estää osallistumista
  • Kotona ei ole nettiyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motoris-kognitiivinen harjoitus eHealthin avulla
10 viikon eHealth-pohjainen motori-kognitiivinen kotitreeni digitableteilla. Kognitiiviset käyttäytymisstrategiat fyysisen aktiivisuuden (kävely) lisäämiseksi. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan 150 minuuttia kotitreeniä viikossa kolmena ei-peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Motoris-kognitiivinen kotiharjoitus eHealth-teknologian tukemana
10 viikon yksilöllinen ja progressiivinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on toiminnallinen voima, kardiovaskulaarinen kunto ja fyysinen aktiivisuus. Kognitiiviset harjoitukset yhdistetään motorisiin harjoituksiin toimenpiteen lisänä.
Active Comparator: Yksilöllinen kotikoulutusohjelma
Osallistujat saavat henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman paperilla ja yhden opetuskerran. He saavat kirjalliset ohjeet ohjelman suorittamiseen 2-3 kertaa viikossa ja ohjeet harjoituksen etenemiseen. He eivät saa tukea 10 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen kotitreeniohjelma
Yksilöllinen kotiharjoitusohjelmalehtinen, joka sisältää yhden alkuopetuksen. Kirjalliset ohjeet annoksesta ja harjoituksen etenemisestä. Ei tukea 10 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos tasapainossa 10 viikon kohdalla
Tämä testi mittaa kävelykapasiteettia mittaamalla kuljetun matkan (metreinä) 6 minuutin aikana.
Muutos tasapainossa 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyparametrit yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Askelpituus (metriä); Poljinnopeus (askeleet/minuutti) tallennetaan käyttämällä käytettyjä inertiaantureita
Vaihto 10 viikon kohdalla
Kaksinkertainen kyky kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Kuvattu Auditory Stroop -testillä kävelyn aikana ja ilmaistaan ​​tehtävän virheprosenttina
Vaihto 10 viikon kohdalla
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Vaihto 10 viikon kohdalla
Poluntekotesti A & B. Ilmaistaan ​​testin suorittamiseen tarvittavana aikana (sekunteina)
Vaihto 10 viikon kohdalla
Elämänlaadun kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
PDQ-39 on taudispesifinen elämänlaadun kyselylomake. Tuotteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon, jotka pisteytetään ilmaisemalla tiivistetyt esinepisteet prosenttipisteinä välillä 0–100
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Vaiheet päivässä ja aikaa (minuutteja) erilaisissa fyysisen aktiivisuuden intensiteetissä (korkea, kohtalainen ja matala intensiteetti)
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Tasapaino
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa
Minibisiditesti. Pisteytys 0-28, alhaisemmat pisteet = suurempi tasapainon heikkeneminen
Vaihda 10 viikossa
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko on luotettavuus, joka suorittaa erilaisissa toiminnoissa menettämättä tasapainoa tai kokea epävakautta. 16-osainen itseraportointimitta, jolla on luokitusasteikolla luokiteltuja kohteita, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tasapainon luottamuksen.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
EQ-5D on kaksiosainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Siinä tutkitaan 5 elämänlaadun aluetta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu, ahdistus/masennus. Se käsittää 5 kysymystä ja visuaalinen asteikko.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Harjoittaa itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko on väline, joka tutkii luottamusta säännöllisen fyysisen toiminnan ja liikunnan suorittamiseen. Kysymyksiin vastataan 4-pisteisellä luokitusasteikolla. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman luottamuksen.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Kävelykyky
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Walk-12-kyselylomakkeessa tarkastellaan kävelykyvyn rajoituksia. Se koostuu 12 kysymyksestä, joihin vastataan joko 3-pisteellä tai 5-pisteisessä luokitusasteikolla.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
14-osainen toimenpide, joka on suunniteltu heijastamaan yleisen ahdistuksen ja masennuksen tilaa. Vastaaja arvioi jokaisen kohteen 4-pisteisessä asteikossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen
Elämätilan arviointi
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen vain osallistujien lopullisessa ryhmässä
LSA on itseraportointimitta riippumattoman liikkuvuuden taajuudesta viidellä elintilatasolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän elinikäistä tilaa ja liikettä koko yhteisössä.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen vain osallistujien lopullisessa ryhmässä
Globaali paikannusjärjestelmä
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen vain osallistujien lopullisessa ryhmässä
GPS -tarkkailijat keräävät osallistujien päivittäistä sijaintia ja liiketietoja leveys- ja pituuskoordinaattien avulla, jotka on kerätty koko heräämisaikojen ajan.
Vaihda 10 viikossa ja yhden vuoden intervention jälkeen vain osallistujien lopullisessa ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
  • Opintojen puheenjohtaja: Sofia Pettersson, MSc, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StockholmsSjukhem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä meillä ei ole IRB:tä jakamista varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa