Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie aktywności fizycznej w życiu codziennym z chorobą Parkinsona (STEPS-PD)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Wsparcie aktywności fizycznej w życiu codziennym z chorobą Parkinsona z wykorzystaniem technologii e-zdrowia

Niniejsze badanie ma na celu określenie efektów interwencji ruchowo-poznawczej, realizowanej w środowisku domowym z wykorzystaniem metod e-zdrowia, wśród osób z chorobą Parkinsona. Interwencja będzie wspierać i motywować trening motoryczny, połączony z treningiem poznawczym, ukierunkowany na funkcje uwagi i wykonawcze, wśród osób w łagodnym i umiarkowanym stadium choroby. Główną hipotezą jest to, że nienadzorowany trening motoryczno-poznawczy w środowisku domowym z wykorzystaniem e-zdrowia doprowadzi do poprawy wydajności chodu, zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i poprawy postrzegania zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada skuteczność programu ćwiczeń motoryczno-poznawczych w środowisku domowym, w okresie 10 tygodni, na funkcje fizyczne i funkcje motoryczno-poznawcze podwójnego zadania, a także zachowania związane z aktywnością fizyczną w życiu codziennym. Uczestnicy będą rekrutowani przez Sztokholmską Fundację Sjukhem, Uniwersytet Karolinska oraz poprzez ogłoszenia na odpowiednich forach, takich jak na przykład Szwedzkie Stowarzyszenie Parkinsona. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji e-zdrowia lub grupy kontrolnej. Randomizacja bloków zostanie osiągnięta przy użyciu skomputeryzowanego generatora sekwencji losowych. Zaślepieni asesorzy przeprowadzą testy sprawności fizycznej przed i po interwencji.

Ostatecznym celem tego projektu jest zapewnienie osobom z chorobą Parkinsona ciągłej, długoterminowej i opartej na dowodach rehabilitacji w ich codziennym życiu z wykorzystaniem mobilnej technologii medycznej, aby wesprzeć ich samokontrolę i poprawić jakość ich życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 83
        • Stockholms sjukhem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Hoehn & Yahr (skala progresji choroby Parkinsona) 2-3
  • ≥ 50 lat
  • Potrafi poruszać się w pomieszczeniu bez pomocy w poruszaniu się
  • Zdolny do ciągłego chodzenia z/bez pomocy do chodzenia przez co najmniej 6 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na zdolność rozumienia lub wykonywania ustnych lub pisemnych instrukcji (Montrealska ocena funkcji poznawczych ≤ 21 punktów
  • Duże problemy z zamrożeniem i/lub dwoma lub więcej upadkami w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Inna istniejąca choroba neurologiczna/ortopedyczna lub sercowo-naczyniowa, która utrudnia wykonywanie ćwiczeń bez nadzoru
  • Upośledzony wzrok i/lub upośledzona komunikacja, która utrudnia uczestnictwo
  • Brak połączenia z Internetem w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie motoryczno-poznawcze z wykorzystaniem eZdrowia
10-tygodniowy domowy trening motoryczno-poznawczy oparty na e-zdrowiu z wykorzystaniem cyfrowych tabletów. Poznawcze strategie behawioralne promujące wzrost poziomu aktywności fizycznej (chodzenie). Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania 150 minut ćwiczeń w domu tygodniowo, przez trzy nienastępujące po sobie dni.
Behawioralne: Domowe ćwiczenie motoryczno-poznawcze wspierane przez technologię e-zdrowia
10-tygodniowy, zindywidualizowany i progresywny program ćwiczeń ukierunkowany na siłę funkcjonalną, wydolność sercowo-naczyniową i poziom aktywności fizycznej. Ćwiczenia poznawcze są włączone do ćwiczeń ruchowych jako dodatek do interwencji.
Aktywny komparator: Indywidualny program treningu w domu
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program ćwiczeń w domu w formie papierowej oraz jedną sesję instruktażową. Otrzymają pisemne instrukcje dotyczące wykonywania programu 2-3 razy w tygodniu oraz instrukcje dotyczące progresji ćwiczeń. W okresie 10 tygodni nie otrzymają żadnego wsparcia.
Behawioralne: Indywidualny program ćwiczeń w domu
Zindywidualizowana ulotka programu ćwiczeń w domu obejmująca jedną początkową sesję instruktażową. Pisemne instrukcje dotyczące dawki i progresji ćwiczeń. Brak wsparcia w okresie 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Zmiana działania wagi po 10 tygodniach
Ten test mierzy zdolność chodu poprzez pomiar przebytej odległości (w metrach) w okresie 6 minut.
Zmiana działania wagi po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry chodu w warunkach jedno- i dwuzadaniowych
Ramy czasowe: Zmiana w 10 tygodniu
Długość kroku (metry); Rytm (kroki/minutę) będzie rejestrowany za pomocą czujników bezwładnościowych
Zmiana w 10 tygodniu
Zdolność podwójnego zadania podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w 10 tygodniu
Uchwycony za pomocą słuchowego testu Stroopa podczas chodzenia i wyrażony jako błąd procentowy zadania
Zmiana w 10 tygodniu
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana w 10 tygodniu
Test tworzenia śladów A i B. Wyrażony jako czas potrzebny do wykonania testu (sekundy)
Zmiana w 10 tygodniu
Jakość kwestionariuszy życiowych
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
PDQ-39 jest kwestionariuszem jakości życia specyficznego dla choroby. Pozycje są pogrupowane w osiem skal, które są oceniane poprzez wyrażanie sumowanych wyników pozycji jako wynik procentowy od 0 do 100
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrów
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Kroki dziennie i pory (minuty) w różnych intensywności aktywności fizycznej (wysoka, umiarkowana i niska intensywność)
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach
Test minibest. Punktacja 0-28, niższe wyniki = większe upośledzenie równowagi
Zmień się po 10 tygodniach
Zrównoważenie zaufania
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Skala zaufania równowagi specyficznej dla działań jest miarą pewności siebie w różnych działaniach bez utraty równowagi lub doświadczania niestabilności. 16-elementowy miarę zgłaszania własnego z elementami ocenianymi w skali oceny, która wynosi od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność równowagi.
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
EQ-5D jest dwuczęściowym instrumentem, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Bada 5 dziedzin jakości życia: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból, lęk/depresja. Zawiera 5 pytań i skalę wizualną.
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Ćwicz własną skuteczność
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Skala własnej skuteczności ćwiczeń jest instrumentem badającym pewność siebie w zakresie regularnej aktywności fizycznej i ćwiczeń. Odpowiedzi na pytania w 4-punktowej skali oceny. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Zdolność do chodzenia
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Kwestionariusz Walk-12 analizuje ograniczenia umiejętności chodzenia. Składa się z 12 pytań odpowiedzi na 3-punktową lub 5-punktową skalę oceny.
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
14-elementowy środek zaprojektowany w celu odzwierciedlenia stanu uogólnionego lęku i depresji. Respondent ocenia każdą pozycję w 4-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
Zmień się po 10 tygodniach i roku po interwencji
Ocena przestrzeni życia
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i rok po interwencji tylko w końcowej grupie uczestników
LSA jest miarą zgłaszania własnej częstotliwości niezależnej mobilności na 5 poziomach życia. Wyższe wyniki wskazują na więcej przestrzeni życia i ruchu w całej społeczności.
Zmień się po 10 tygodniach i rok po interwencji tylko w końcowej grupie uczestników
Globalny system pozycjonowania
Ramy czasowe: Zmień się po 10 tygodniach i rok po interwencji tylko w końcowej grupie uczestników
GPS monitoruje zbieranie dziennych danych lokalizacji i ruchu uczestników poprzez współrzędne szerokości i długości geograficznej zebrane przez całe godziny przebudzenia.
Zmień się po 10 tygodniach i rok po interwencji tylko w końcowej grupie uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Ankarcrona, PhD, Karolinska Institutet, NVS
  • Krzesło do nauki: Sofia Pettersson, MSc, Stockholms Sjukhem Foundation, Primary Care Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StockholmsSjukhem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie mamy IRB do udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj