導入前の子宮頸部成熟におけるシングルフォーリーカテーテルとダブルフォーリーカテーテルの使用
初産後以降の導入前の子宮頸部成熟におけるシングルフォーリーカテーテルとダブルフォーリーカテーテルの使用
調査の概要
詳細な説明
適切な決定とタイムリーな介入により、分娩誘発により胎児と母体の罹患率と死亡率が減少します。 単一のバルーン カテーテル (すなわち、 フォーリー カテーテル [FC]) とクック子宮頸管熟成バルーンは、帝王切開のリスクの増加を最小限に抑えながら、最も一般的に使用されている機械式です。
単一のバルーン カテーテル (すなわち、 フォーリー カテーテル [FC]) とクック子宮頸部熟成バルーンは、最も一般的に使用されている機械的方法です。
FC は、子宮下部と子宮頸部に子宮から膣の方向に圧力を加えます。
クック子宮頸部成熟バルーンは、子宮頸膣バルーンと子宮バルーンで構成されています。 そのメカニズムはフォーリーバルーンのメカニズムに似ていますが、外部と内部の両方の口に同時に2方向に圧力を加えることができます。
多くの研究では、Cook 子宮頸管熟成バルーンと FC が同様の有効性と安全性を持っていることが示されています。
それぞれに、労働誘導において地域の利点と欠点があります。 FC のコスト上の利点と広範な利用可能性に加えて、FC による分娩誘発の安全性は多くの研究によって証明されています。
しかし、いくつかの研究では、FC はクック子宮頸部成熟バルーンと比較して、より高い疼痛スコアをもたらし、その結果、帝王切開に対する母体の要求と子宮頸部裂傷の発生率が高くなることが示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yousry Selim, Professor
- 電話番号：+201024319294
- メール：elasuotyy88@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khaled Ahmed, Lecturer
- 電話番号：+201003306532
- メール：elasuotyy88@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
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コンタクト：
- Islam Ahmed, Resident
- 電話番号：+201148920078
- メール：elasuotyy88@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から34歳まで
- 初産婦以降
- 単一の生存可能な胎児。
- セファリックのプレゼンテーション。
- 通常の生物物理学。
- ビショップスコアが4以下。
- RH陽性の女性。
除外基準:
- 膜の早期破裂 (PROM)。
- 羊水過少症または羊水過多症
- 分娩前出血と前置胎盤。
- 現在の頸椎締結。
- 浸潤性子宮頸がん。
- 既知の胎児異常。
- 過去に子宮筋腫切除術または子宮頸部形成術による子宮の傷跡がある。
- 骨盤の収縮または巨大児による頭骨盤の不均衡。
- 活動性性器ヘルペス感染症。
- 母親の慢性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シングルフォーリーカテーテルグループ
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単一のバルーン カテーテル (すなわち、
フォーリー カテーテル [FC]) とクック子宮頸管熟成バルーンは、最も一般的に使用されている機械的方法です。
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アクティブコンパレータ：ダブルフォーリーカテーテルグループ
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単一のバルーン カテーテル (すなわち、
フォーリー カテーテル [FC]) とクック子宮頸管熟成バルーンは、最も一般的に使用されている機械的方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーリーカテーテルを使用した子宮頸部の成熟
時間枠：分娩誘発後0時間から4時間まで
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出産予定日が遅れた初妊婦の子宮頸部を成熟させることにより分娩誘発前にシングルおよびダブルフォーリーカテーテルとしての2つの機械装置の有効性を比較すること
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分娩誘発後0時間から4時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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