Zastosowanie pojedynczego i podwójnego cewnika Foleya w przedindukcyjnym dojrzewaniu szyjki macicy
Zastosowanie pojedynczego i podwójnego cewnika Foleya w przedindukcyjnym dojrzewaniu szyjki macicy u Postdate Primigravidae
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przy odpowiedniej decyzji i szybkiej interwencji indukcja porodu zmniejsza ryzyko zachorowalności i śmiertelności płodu i matki. Pojedynczy cewnik balonowy (tj. Cewnik Foleya [FC]) i balon do dojrzewania szyjki macicy Cooka były najczęściej stosowanymi mechanicznymi cewnikami, przy minimalnym wzroście ryzyka cięcia cesarskiego.
Pojedynczy cewnik balonowy (tj. Cewnik Foleya [FC]) i balon do dojrzewania szyjki macicy Cooka były najczęściej stosowaną metodą mechaniczną.
FC wywiera nacisk na dolny odcinek macicy i szyjkę macicy w kierunku od macicy do pochwy.
Balon do dojrzewania szyjki macicy Cooka składa się z balonika szyjno-pochwowego i balonika macicznego. Jego mechanizm jest podobny do mechanizmu balonu Foleya, ale może wywierać nacisk w dwóch kierunkach jednocześnie, zarówno na ujście zewnętrzne, jak i wewnętrzne.
Chociaż wiele badań wykazało, że balon dojrzewający szyjki macicy Cooka i FC mają podobną skuteczność i bezpieczeństwo.
Każdy z nich ma zalety i wady dzielnicowe w zakresie indukcji pracy. Oprócz przewagi kosztowej i szerokiej dostępności FC, w wielu badaniach udowodniono bezpieczeństwo indukcji porodu za pomocą FC.
Jednak niektóre badania wykazały, że FC skutkuje wyższą oceną bólu, a co za tym idzie, częstszym prośbami matki o cięcie cesarskie i większą częstością ran szarpanych szyjki macicy w porównaniu z balonem Cooka dojrzewającym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousry Selim, Professor
- Numer telefonu: +201024319294
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khaled Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: +201003306532
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
-
Kontakt:
- Islam Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +201148920078
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 34 lat
- Postdate Primigravida
- Pojedynczy żywy płód.
- Prezentacja cefaliczna.
- Normalny biofizyczny.
- Wynik gońca cztery lub mniej.
- Kobiety z RH dodatnim.
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PROM).
- Oligo lub Wielowodzie
- Krwotok przedporodowy i łożysko przodujące.
- Aktualny szew szyjny.
- Inwazyjny rak szyjki macicy.
- Znana wada płodu.
- Poprzednia blizna macicy po miomektomii lub metroplastyce.
- Dysproporcja głowowo-miedniczkowa spowodowana skurczem miednicy lub dzieckiem makrosomicznym.
- Aktywna infekcja opryszczką narządów płciowych.
- Przewlekła choroba matki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pojedyncza grupa cewników Foleya
|
Pojedynczy cewnik balonowy (tj.
Cewnik Foleya [FC]) i balon do dojrzewania szyjki macicy Cooka były najczęściej stosowaną metodą mechaniczną
|
|
Aktywny komparator: Zespół podwójnego cewnika Foleya
|
Pojedynczy cewnik balonowy (tj.
Cewnik Foleya [FC]) i balon do dojrzewania szyjki macicy Cooka były najczęściej stosowaną metodą mechaniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie szyjki macicy za pomocą cewnika Foleya
Ramy czasowe: od 0 godzin do 4 godzin po indukcji porodu
|
Porównanie skuteczności dwóch urządzeń mechanicznych, takich jak pojedynczy i podwójny cewnik Foleya, do wstępnej indukcji porodu poprzez spowodowanie dojrzewania szyjki macicy u primigravidae, których termin porodu opóźnił się
|
od 0 godzin do 4 godzin po indukcji porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Islam Mohamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .