- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511727
Использование одинарного и двойного катетера Фолея при преиндукционном созревании шейки матки
Использование одинарного и двойного катетера Фолея в преиндукционном созревании шейки матки у первородящих после родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При правильном решении и своевременном вмешательстве индукция родов снижает риск заболеваемости и смертности плода и матери. Однобаллонный катетер (т. Катетер Фолея [FC]) и баллон Кука для созревания шейки матки были наиболее часто используемыми механическими методами с минимальным увеличением риска кесарева сечения.
Однобаллонный катетер (т. Катетер Фолея [FC]) и баллон Кука для созревания шейки матки были наиболее часто используемыми механическими методами.
ФК оказывает давление на нижний сегмент матки и шейку матки в направлении от матки к влагалищу.
Баллон Кука для созревания шейки матки состоит из цервикально-влагалищного баллона и маточного баллона. Его механизм подобен баллону Фолея, но он может оказывать давление одновременно в двух направлениях, как на наружный, так и на внутренний зев.
Хотя многие исследования показали, что баллон Кука для созревания шейки матки и ФК имеют одинаковую эффективность и безопасность.
У каждого из них есть свои преимущества и недостатки в индукции родов. В дополнение к ценовому преимуществу и широкой доступности ФК безопасность индукции родов с помощью ФК была доказана многими исследованиями.
Тем не менее, некоторые исследования показали, что FC приводит к более высокому баллу боли и, следовательно, к более высокой частоте запросов матери на кесарево сечение и более высокой частоте разрывов шейки матки по сравнению с баллоном Кука для созревания шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yousry Selim, Professor
- Номер телефона: +201024319294
- Электронная почта: elasuotyy88@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled Ahmed, Lecturer
- Номер телефона: +201003306532
- Электронная почта: elasuotyy88@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
-
Контакт:
- Islam Ahmed, Resident
- Номер телефона: +201148920078
- Электронная почта: elasuotyy88@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 34 лет
- Постдата первородящей
- Один жизнеспособный плод.
- Головное предлежание.
- Нормальный биофиз.
- Оценка слона четыре или меньше.
- резус-положительные женщины.
Критерий исключения:
- Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРОМ).
- Олиго или Многоводие
- Дородовое кровотечение и предлежание плаценты.
- Текущий серкляж шейки матки.
- Инвазивная карцинома шейки матки.
- Известная аномалия плода.
- Предыдущий рубец на матке из-за миомэктомии или метропластики.
- Цефалотазовая диспропорция из-за сокращения таза или макросомного ребенка.
- Активная инфекция генитального герпеса.
- Хроническое заболевание матери.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: одиночная группа катетеров Фолея
|
Однобаллонный катетер (т.
Катетер Фолея [FC]) и баллон Кука для созревания шейки матки были наиболее часто используемыми механическими методами.
|
Активный компаратор: Двойная группа катетеров Фолея
|
Однобаллонный катетер (т.
Катетер Фолея [FC]) и баллон Кука для созревания шейки матки были наиболее часто используемыми механическими методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Созревание шейки матки с помощью катетера Фолея
Временное ограничение: от 0 часов до 4 часов после индукции родов
|
Сравнить эффективность двух механических устройств, таких как одиночный и двойной катетер Фолея, для преиндукции родов путем созревания шейки матки у первобеременных, у которых отсрочены ожидаемые сроки родов.
|
от 0 часов до 4 часов после индукции родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Islam Mohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индукция труда
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство