Uso de cateter de Foley simples versus duplo no amadurecimento cervical pré-indução
Uso de cateter de Foley simples versus duplo no amadurecimento cervical pré-indução em primigestas pós-data
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com decisão apropriada e intervenção oportuna, a indução do parto diminui o risco de morbidade e mortalidade fetal e materna. O cateter de balão único (ou seja, Cateter de Foley [FC]) e balão de amadurecimento cervical de Cook têm sido os métodos mecânicos mais comumente usados, com um aumento mínimo no risco de cesariana.
O cateter de balão único (ou seja, Cateter de Foley [CF]) e balão de amadurecimento cervical de Cook têm sido os métodos mecânicos mais comumente usados.
O FC aplica pressão no segmento uterino inferior e no colo do útero na direção do útero para a vagina.
O balão de amadurecimento cervical Cook é composto por um balão cervicovaginal e um balão uterino. Seu mecanismo é semelhante ao do balão de Foley, mas pode aplicar pressão em duas direções simultaneamente, tanto no orifício externo quanto no interno.
Embora muitos estudos tenham mostrado que o balão de amadurecimento cervical de Cook e o FC têm eficácia e segurança semelhantes.
Cada um deles tem vantagens e desvantagens distritais na indução do parto. Além da vantagem de custo e ampla disponibilidade do CF, a segurança da indução do parto com o CF foi comprovada por muitos estudos.
No entanto, alguns estudos mostraram que o CF resulta em maior pontuação de dor e, consequentemente, maior solicitação materna de cesariana e maior incidência de laceração cervical em comparação com o balão de amadurecimento cervical de Cook.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yousry Selim, Professor
- Número de telefone: +201024319294
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khaled Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: +201003306532
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
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Contato:
- Islam Ahmed, Resident
- Número de telefone: +201148920078
- E-mail: elasuotyy88@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 34 anos
- Pós-Primigesta
- Feto único viável.
- Apresentação cefálica.
- Biofísica normal.
- Pontuação do bispo de quatro ou menos.
- Mulheres RH positivas.
Critério de exclusão:
- Ruptura prematura de membranas (RPM).
- Oligo ou Polidrâmnio
- Hemorragia anteparto e placenta prévia.
- Cerclagem cervical atual.
- Carcinoma invasivo do colo do útero.
- Anomalia fetal conhecida.
- Cicatriz uterina prévia por miomectomia ou metroplastia.
- Desproporção cefalopélvica por contração pélvica ou bebê macrossômico.
- Infecção ativa por Herpes genital.
- Doença materna crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo único de cateter de Foley
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O cateter de balão único (ou seja,
Cateter de Foley [FC]) e balão de amadurecimento cervical de Cook têm sido os métodos mecânicos mais comumente usados
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Comparador Ativo: Grupo de cateter duplo de Foley
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O cateter de balão único (ou seja,
Cateter de Foley [FC]) e balão de amadurecimento cervical de Cook têm sido os métodos mecânicos mais comumente usados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amadurecimento Cervical com Cateter de Foley
Prazo: de 0 horas a 4 horas após a indução do trabalho de parto
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Comparar a eficácia de dois dispositivos mecânicos como sonda de Foley simples e dupla para pré-indução do parto por meio da realização do amadurecimento cervical em primigestas com atraso na data prevista para o parto
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de 0 horas a 4 horas após a indução do trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Islam Mohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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