Uso de catéter de Foley simple versus doble en la maduración cervical previa a la inducción
Uso de catéter de Foley simple versus doble en la maduración cervical previa a la inducción en primigrávidas posfecha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la decisión adecuada y la intervención oportuna, la inducción del parto disminuye el riesgo de morbilidad y mortalidad fetal y materna. El catéter de globo único (es decir, La sonda de Foley [FC]) y el balón de maduración cervical de Cook han sido los mecánicos más utilizados con un mínimo aumento del riesgo de cesárea.
El catéter de globo único (es decir, La sonda de Foley [FC]) y el balón de maduración cervical de Cook han sido los métodos mecánicos más utilizados.
El FC aplica presión sobre el segmento uterino inferior y el cuello uterino en la dirección del útero a la vagina.
El balón de maduración cervical de Cook está compuesto por un balón cervicovaginal y un balón uterino. Su mecanismo es similar al del globo de Foley, pero puede aplicar presión en dos direcciones simultáneamente, tanto en el orificio externo como en el interno.
Aunque muchos estudios han demostrado que el balón de maduración cervical de Cook y el FC tienen una eficacia y seguridad similares.
Cada uno tiene ventajas y desventajas de distrito en la inducción laboral. Además de la ventaja económica y la amplia disponibilidad de la FC, muchos estudios han demostrado la seguridad de la inducción del parto con la FC.
Sin embargo, algunos estudios han demostrado que el FC da como resultado una puntuación de dolor más alta y, en consecuencia, una mayor solicitud materna de cesárea y una mayor incidencia de laceración cervical en comparación con el balón de maduración cervical de Cook.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yousry Selim, Professor
- Número de teléfono: +201024319294
- Correo electrónico: elasuotyy88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: +201003306532
- Correo electrónico: elasuotyy88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
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Contacto:
- Islam Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +201148920078
- Correo electrónico: elasuotyy88@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 34 años
- Posfecha Primigravida
- Feto único viable.
- Presentación cefálica.
- Biofísico normal.
- Puntaje de alfil de cuatro o menos.
- Mujeres RH positivas.
Criterio de exclusión:
- Rotura prematura de membranas (RPM).
- Oligo o Polihidramnios
- Hemorragia anteparto y placenta previa.
- Cerclaje cervical actual.
- Carcinoma cervicouterino invasivo.
- Anomalía fetal conocida.
- Cicatriz uterina previa por miomectomía o metroplastia.
- Desproporción cefalopélvica por contracción pélvica o bebé macrosómico.
- Infección por herpes genital activo.
- Enfermedad materna crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de catéter de Foley único
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El catéter de globo único (es decir,
La sonda de Foley [FC]) y el balón de maduración cervical de Cook han sido los métodos mecánicos más utilizados
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Comparador activo: Grupo de doble sonda de Foley
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El catéter de globo único (es decir,
La sonda de Foley [FC]) y el balón de maduración cervical de Cook han sido los métodos mecánicos más utilizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maduración Cervical mediante Catéter de Foley
Periodo de tiempo: de 0 horas a 4 horas después de la inducción del trabajo de parto
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Comparar la eficacia de dos dispositivos mecánicos como la sonda de Foley simple y doble para la preinducción del trabajo de parto mediante la maduración cervical en primigrávidas que se retrasaron en la fecha esperada del parto.
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de 0 horas a 4 horas después de la inducción del trabajo de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Islam Mohamed
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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