- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05511727
유도전 자궁경부 숙성에서 단일 폴리 카테터와 이중 폴리 카테터 사용
Postdate Primigravidae의 사전 유도 자궁 경부 성숙에서 단일 대 이중 Foley의 카테터 사용
연구 개요
상세 설명
적절한 결정과 시의적절한 개입을 통해 분만 유도는 태아 및 산모의 이환율과 사망률의 위험을 감소시킵니다. 단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC]) 및 Cook 자궁경부 성숙 풍선은 제왕절개의 위험을 최소한으로 증가시키면서 가장 일반적으로 사용되는 기계입니다.
단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 성숙 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법이었습니다.
FC는 자궁에서 질 방향으로 자궁 하부와 자궁경부에 압력을 가합니다.
Cook 자궁경부숙성풍선은 자궁경질풍선과 자궁풍선으로 구성되어 있습니다. 그 메커니즘은 Foley 풍선과 유사하지만 외부 및 내부 OS 모두에서 두 방향으로 동시에 압력을 가할 수 있습니다.
많은 연구에서 Cook 자궁 경부 성숙 풍선과 FC가 유사한 효능과 안전성을 가지고 있음이 밝혀졌지만.
이들은 각각 분만유도에 있어서 장단점을 가지고 있다. FC의 비용 이점과 광범위한 가용성 외에도 FC를 사용한 분만 유도의 안전성은 많은 연구에서 입증되었습니다.
그러나 일부 연구에서는 FC가 통증 점수를 높이고 결과적으로 Cook 자궁경부 성숙 풍선에 비해 산모의 제왕절개 요청과 자궁경부 열상 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yousry Selim, Professor
- 전화번호: +201024319294
- 이메일: elasuotyy88@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Khaled Ahmed, Lecturer
- 전화번호: +201003306532
- 이메일: elasuotyy88@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
-
연락하다:
- Islam Ahmed, Resident
- 전화번호: +201148920078
- 이메일: elasuotyy88@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 18세 ~ 34세
- 사후 원시임신
- 생존 가능한 단일 태아.
- 두부 프리젠 테이션.
- 정상적인 생물 물리학 .
- 4점 이하의 비숍 점수.
- RH 양성 여성.
제외 기준:
- 막의 조기 파열(PROM).
- 올리고 또는 다한증
- 분만 전 출혈 및 태반 프라에비아.
- 현재 자궁경부 결찰술.
- 침습성 자궁경부암.
- 알려진 태아 기형.
- 근종절제술 또는 자궁성형술로 인한 이전의 자궁 흉터.
- 골반 수축 또는 Macrosomic 아기로 인한 두부 골반 불균형.
- 활성 생식기 헤르페스 감염.
- 만성 산모 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 Foley의 카테터 그룹
|
단일 풍선 카테터(즉,
Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 숙성 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법입니다.
|
|
활성 비교기: Double Foley의 카테터 그룹
|
단일 풍선 카테터(즉,
Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 숙성 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Foley's Catheter를 이용한 자궁경부 성숙술
기간: 분만 유도 후 0시간에서 4시간
|
분만 예정일을 지연시킨 초미분비과에서 자궁경부 성숙을 유도하여 분만 전 유도를 위한 단일 및 이중 Foley's 카테터로서 두 가지 기계 장치의 효능 비교
|
분만 유도 후 0시간에서 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .