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유도전 자궁경부 숙성에서 단일 폴리 카테터와 이중 폴리 카테터 사용

2022년 8월 20일 업데이트: Egymedicalpedia

Postdate Primigravidae의 사전 유도 자궁 경부 성숙에서 단일 대 이중 Foley의 카테터 사용

자궁경부 성숙은 분만 유도 전에 나타나야 하며, 일반적으로 약리학적 및 기계적 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

적절한 결정과 시의적절한 개입을 통해 분만 유도는 태아 및 산모의 이환율과 사망률의 위험을 감소시킵니다. 단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC]) 및 Cook 자궁경부 성숙 풍선은 제왕절개의 위험을 최소한으로 증가시키면서 가장 일반적으로 사용되는 기계입니다.

단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 성숙 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법이었습니다.

FC는 자궁에서 질 방향으로 자궁 하부와 자궁경부에 압력을 가합니다.

Cook 자궁경부숙성풍선은 자궁경질풍선과 자궁풍선으로 구성되어 있습니다. 그 메커니즘은 Foley 풍선과 유사하지만 외부 및 내부 OS 모두에서 두 방향으로 동시에 압력을 가할 수 있습니다.

많은 연구에서 Cook 자궁 경부 성숙 풍선과 FC가 유사한 효능과 안전성을 가지고 있음이 밝혀졌지만.

이들은 각각 분만유도에 있어서 장단점을 가지고 있다. FC의 비용 이점과 광범위한 가용성 외에도 FC를 사용한 분만 유도의 안전성은 많은 연구에서 입증되었습니다.

그러나 일부 연구에서는 FC가 통증 점수를 높이고 결과적으로 Cook 자궁경부 성숙 풍선에 비해 산모의 제왕절개 요청과 자궁경부 열상 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 나이 18세 ~ 34세
  2. 사후 원시임신
  3. 생존 가능한 단일 태아.
  4. 두부 프리젠 테이션.
  5. 정상적인 생물 물리학 .
  6. 4점 이하의 비숍 점수.
  7. RH 양성 여성.

제외 기준:

  1. 막의 조기 파열(PROM).
  2. 올리고 또는 다한증
  3. 분만 전 출혈 및 태반 프라에비아.
  4. 현재 자궁경부 결찰술.
  5. 침습성 자궁경부암.
  6. 알려진 태아 기형.
  7. 근종절제술 또는 자궁성형술로 인한 이전의 자궁 흉터.
  8. 골반 수축 또는 Macrosomic 아기로 인한 두부 골반 불균형.
  9. 활성 생식기 헤르페스 감염.
  10. 만성 산모 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 Foley의 카테터 그룹
단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 숙성 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법입니다.
활성 비교기: Double Foley의 카테터 그룹
단일 풍선 카테터(즉, Foley catheter[FC])와 Cook 자궁경부 숙성 풍선이 가장 일반적으로 사용되는 기계적 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Foley's Catheter를 이용한 자궁경부 성숙술
기간: 분만 유도 후 0시간에서 4시간
분만 예정일을 지연시킨 초미분비과에서 자궁경부 성숙을 유도하여 분만 전 유도를 위한 단일 및 이중 Foley's 카테터로서 두 가지 기계 장치의 효능 비교
분만 유도 후 0시간에서 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Islam Mohamed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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