Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af enkelt versus dobbelt Foley's kateter i præ-induktion cervikal modning

20. august 2022 opdateret af: Egymedicalpedia

Brug af enkelt versus dobbelt Foley's kateter i præ-induktion cervikal modning i Postdate Primigravidae

Livmoderhalsmodning bør være til stede før induktion af fødsel, som generelt kan opdeles i to kategorier: farmakologisk og mekanisk

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med passende beslutninger og rettidig indgriben reducerer fødselsinduktion risikoen for føtal og maternel morbiditet og mortalitet. Det enkelte ballonkateter (dvs. Foley-kateter [FC]) og Cook cervikal modningsballon har været de mest almindeligt anvendte mekaniske med en minimal stigning i risikoen for kejsersnit.

Det enkelte ballonkateter (dvs. Foley-kateter [FC]) og Cook cervikal modningsballon har været den mest almindeligt anvendte mekaniske metode.

FC udøver pres på det nedre livmodersegment og livmoderhalsen i retningen fra livmoderen til skeden.

Cook cervikal modningsballonen er sammensat af en cervicovaginal ballon og en livmoderballon. Dens mekanisme ligner Foley-ballonens mekanisme, men den kan påføre tryk i to retninger samtidigt, både på det ydre og det indre system.

Selvom mange undersøgelser har vist, at Cook cervikal modningsballon og FC har lignende effektivitet og sikkerhed.

De har hver især distriktets fordele og ulemper ved arbejdsinduktion. Ud over omkostningsfordelen og den brede tilgængelighed af FC, er sikkerheden ved arbejdsinduktion med FC'en blevet bevist af mange undersøgelser.

Nogle undersøgelser har dog vist, at FC resulterer i en højere smertescore og følgelig højere moderkrav om kejsersnit og højere forekomst af cervikal laceration sammenlignet med Cook cervikal modningsballonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 34 år
  2. Efter dato Primigravida
  3. Enkelt levedygtigt foster.
  4. Kefalisk præsentation.
  5. Normal biofysisk.
  6. Biskopscore på fire eller mindre.
  7. RH positive kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  1. For tidlig brud på membraner (PROM).
  2. Oligo eller Polyhydramnios
  3. Antepartum blødning og placenta praevia.
  4. Nuværende cervikal cerclage.
  5. Invasivt cervikal carcinom.
  6. Kendt føtal anomali.
  7. Tidligere livmoderarr på grund af myomektomi eller metroplastik.
  8. Cephalopelvic disproportion på grund af bækkensammentrækning eller makrosomisk baby.
  9. Aktiv genital herpesinfektion.
  10. Kronisk mors sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt Foleys katetergruppe
Det enkelte ballonkateter (dvs. Foley kateter [FC]) og Cook cervikal modningsballon har været den mest almindeligt anvendte mekaniske metode
Aktiv komparator: Dobbelt Foleys katetergruppe
Det enkelte ballonkateter (dvs. Foley kateter [FC]) og Cook cervikal modningsballon har været den mest almindeligt anvendte mekaniske metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal modning ved brug af Foleys kateter
Tidsramme: fra 0 timer til 4 timer efter induktion af veer
At sammenligne effektiviteten af ​​to mekaniske anordninger som enkelt og dobbelt Foley's kateter til præ-induktion af fødsel ved at foretage cervikal modning i primigravidae, som er forsinket på den forventede leveringsdato
fra 0 timer til 4 timer efter induktion af veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Islam Mohamed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner