Yhden vs. kaksinkertaisen Foley-katetrin käyttö kohdunkaulan esiinduktiossa
Yhden vs. kaksinkertaisen Foleyn katetrin käyttö kohdunkaulan esiinduktiossa kypsymisessä Postdate Primigravidae
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukaisella päätöksellä ja oikea-aikaisella puuttumisella synnytyksen käynnistäminen vähentää sikiön ja äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Yksittäinen pallokatetri (ts. Foley-katetri [FC]) ja Cookin kohdunkaulan kypsytyspallo ovat olleet yleisimmin käytetty mekaaninen, ja keisarinleikkauksen riski on minimaalinen.
Yksittäinen pallokatetri (ts. Foley-katetri [FC]) ja Cookin kohdunkaulan kypsytyspallo ovat olleet yleisimmin käytetty mekaaninen menetelmä.
FC kohdistaa painetta kohdun alaosaan ja kohdunkaulaan kohdusta emättimeen.
Cook kohdunkaulan kypsytyspallo koostuu kohdunkaulan ilmapallosta ja kohdun ilmapallosta. Sen mekanismi on samanlainen kuin Foley-ilmapallon, mutta se voi kohdistaa painetta kahteen suuntaan samanaikaisesti, sekä ulkoiseen että sisäiseen liitäntään.
Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että Cookin kohdunkaulan kypsytyspallolla ja FC:llä on samanlainen teho ja turvallisuus.
Niillä jokaisella on piirin etuja ja haittoja työnhakijoiden perehdyttämisessä. FC:n kustannusedun ja laajan saatavuuden lisäksi FC:n synnyttämisen turvallisuus on todistettu useilla tutkimuksilla.
Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että FC johtaa korkeampiin kipupisteisiin ja siten äidin suurempaan keisarileikkauspyyntöön ja korkeampaan kohdunkaulan repeämien ilmaantuvuuteen verrattuna Cookin kohdunkaulan kypsymispalloon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousry Selim, Professor
- Puhelinnumero: +201024319294
- Sähköposti: elasuotyy88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: +201003306532
- Sähköposti: elasuotyy88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Islam Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: +201148920078
- Sähköposti: elasuotyy88@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-34 vuotta
- Päiväys Primigravida
- Yksi elinkykyinen sikiö.
- Päällinen esitys.
- Normaali biofyysinen.
- Piispan pisteet neljä tai vähemmän.
- RH positiiviset naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kalvojen ennenaikainen repeämä (PROM).
- Oligo tai polyhydramnios
- Synnytystä edeltävä verenvuoto ja placenta praevia.
- Nykyinen kohdunkaulan pää.
- Invasiivinen kohdunkaulan karsinooma.
- Tunnettu sikiön anomalia.
- Aiempi kohdun arpi myomektomiasta tai metroplastiasta.
- Lantion supistumisen tai makrosomisen vauvan aiheuttama pää- lantion epäsuhta.
- Aktiivinen sukupuolielinten herpes-infektio.
- Äidin krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksittäinen Foleyn katetriryhmä
|
Yksittäinen pallokatetri (ts.
Foley-katetri [FC]) ja Cookin kohdunkaulan kypsytyspallo ovat olleet yleisimmin käytetty mekaaninen menetelmä
|
|
Active Comparator: Double Foleyn katetriryhmä
|
Yksittäinen pallokatetri (ts.
Foley-katetri [FC]) ja Cookin kohdunkaulan kypsytyspallo ovat olleet yleisimmin käytetty mekaaninen menetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kypsytys Foleyn katetrilla
Aikaikkuna: 0 tunnista 4 tuntiin synnytyksen aloittamisen jälkeen
|
Vertaa kahden mekaanisen laitteen tehokkuutta yhtenä ja kaksinkertaisena Foley's-katetrina synnytyksen esiinduktiossa tekemällä kohdunkaulan kypsyminen primigravidae-eläimillä, jotka viivästyivät odotettuna toimituspäivänä
|
0 tunnista 4 tuntiin synnytyksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Islam Mohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .