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Utilisation du cathéter de Foley simple ou double dans la maturation cervicale pré-induction

20 août 2022 mis à jour par: Egymedicalpedia

Utilisation du cathéter de Foley simple ou double dans la maturation cervicale pré-induction chez les Primigravidae postdates

La maturation cervicale doit être présente avant le déclenchement du travail, qui peut généralement être divisé en deux catégories : pharmacologique et mécanique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec une décision appropriée et une intervention rapide, le déclenchement du travail diminue le risque de morbidité et de mortalité fœtales et maternelles. Le cathéter à ballonnet unique (c.-à-d. Le cathéter de Foley [FC]) et le ballonnet de maturation cervicale de Cook ont ​​été les dispositifs mécaniques les plus couramment utilisés avec une augmentation minimale du risque de césarienne.

Le cathéter à ballonnet unique (c.-à-d. Le cathéter de Foley [FC]) et le ballonnet de maturation cervicale de Cook ont ​​été la méthode mécanique la plus couramment utilisée.

Le FC applique une pression sur le segment utérin inférieur et le col de l'utérus dans la direction allant de l'utérus au vagin.

Le ballon de maturation cervicale Cook est composé d'un ballon cervico-vaginal et d'un ballon utérin. Son mécanisme est similaire à celui du ballon de Foley, mais il peut appliquer une pression dans deux directions simultanément, à la fois sur l'orifice externe et interne.

Bien que de nombreuses études aient montré que le ballon de maturation cervicale Cook et le FC ont une efficacité et une sécurité similaires.

Ils ont chacun des avantages et des inconvénients de district en matière d'induction du travail. En plus de l'avantage de coût et de la large disponibilité du FC, la sécurité du déclenchement du travail avec le FC a été prouvée par de nombreuses études.

Cependant, certaines études ont montré que le FC entraîne un score de douleur plus élevé et, par conséquent, une demande maternelle plus élevée de césarienne et une incidence de lacération cervicale plus élevée par rapport au ballon de maturation cervicale Cook.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 18 à 34 ans
  2. Primigeste postdatée
  3. Fœtus unique viable.
  4. Présentation céphalique.
  5. Biophysique normale.
  6. Score Bishop de quatre ou moins.
  7. Femmes RH positives.

Critère d'exclusion:

  1. Rupture prématurée des membranes (PROM).
  2. Oligo ou Polyhydramnios
  3. Hémorragie antepartum et placenta praevia.
  4. Cerclage cervical actuel.
  5. Carcinome cervical invasif.
  6. Anomalie fœtale connue.
  7. Cicatrice utérine antérieure due à une myomectomie ou à une métroplastie.
  8. Disproportion céphalo-pelvienne due à une contraction pelvienne ou à un bébé macrosomique.
  9. Infection herpétique génitale active.
  10. Maladie maternelle chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de cathéter de Foley unique
Le cathéter à ballonnet unique (c.-à-d. Le cathéter de Foley [FC]) et le ballonnet de maturation cervicale Cook ont ​​été la méthode mécanique la plus couramment utilisée
Comparateur actif: Groupe de cathéters de Double Foley
Le cathéter à ballonnet unique (c.-à-d. Le cathéter de Foley [FC]) et le ballonnet de maturation cervicale Cook ont ​​été la méthode mécanique la plus couramment utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maturation cervicale à l'aide du cathéter de Foley
Délai: de 0 heure à 4 heures après le déclenchement du travail
Comparer l'efficacité de deux dispositifs mécaniques comme cathéter de Foley simple et double pour la pré-induction du travail en faisant mûrir le col utérin chez les primigestes qui ont retardé la date prévue d'accouchement
de 0 heure à 4 heures après le déclenchement du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Islam Mohamed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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