Verwendung eines Einzel- oder Doppel-Foley-Katheters bei der Reifung des Gebärmutterhalses vor der Induktion
Verwendung eines Einzel- oder Doppel-Foley-Katheters bei der Reifung des Gebärmutterhalses vor der Induktion bei postdate Primigravidae
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei entsprechender Entscheidung und rechtzeitigem Eingreifen verringert die Weheneinleitung das Risiko fetaler und mütterlicher Morbidität und Mortalität. Der Einzelballonkatheter (d. h. Der Foley-Katheter (FC) und der Cook-Zervixreifungsballon sind die am häufigsten verwendeten mechanischen Verfahren mit einem minimal erhöhten Risiko für einen Kaiserschnitt.
Der Einzelballonkatheter (d. h. Der Foley-Katheter (FC) und der Cook-Zervixreifungsballon sind die am häufigsten verwendeten mechanischen Methoden.
Der FC übt Druck auf das untere Uterussegment und den Gebärmutterhals in Richtung von der Gebärmutter zur Vagina aus.
Der zervikale Reifungsballon von Cook besteht aus einem zervikovaginalen Ballon und einem Uterusballon. Sein Mechanismus ähnelt dem des Foley-Ballons, er kann jedoch gleichzeitig Druck in zwei Richtungen ausüben, sowohl auf den äußeren als auch auf den inneren Muttermund.
Obwohl viele Studien gezeigt haben, dass der Cook-Zervixreifungsballon und FC eine ähnliche Wirksamkeit und Sicherheit aufweisen.
Sie alle haben regionale Vor- und Nachteile bei der Arbeitseinleitung. Neben dem Kostenvorteil und der breiten Verfügbarkeit der FC wurde die Sicherheit der Weheneinleitung mit der FC durch viele Studien nachgewiesen.
Einige Studien haben jedoch gezeigt, dass der FC im Vergleich zum Cook-Ballon zur Zervixreifung zu einem höheren Schmerzscore und damit zu einem höheren Wunsch der Mutter nach einem Kaiserschnitt und einer höheren Inzidenz von Zervixrissen führt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yousry Selim, Professor
- Telefonnummer: +201024319294
- E-Mail: elasuotyy88@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khaled Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: +201003306532
- E-Mail: elasuotyy88@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine - Al-Azhar University,
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Kontakt:
- Islam Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +201148920078
- E-Mail: elasuotyy88@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 34 Jahren
- Nach dem Datum Primigravida
- Einzelner lebensfähiger Fötus.
- Cephalic-Präsentation.
- Normale biophysikalische .
- Bishop-Wertung von vier oder weniger.
- RH-positive Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Vorzeitiger Blasensprung (PROM).
- Oligo oder Polyhydramnion
- Antepartale Blutung und Plazenta praevia.
- Aktuelle Zervixcerclage.
- Invasives Zervixkarzinom.
- Bekannte fetale Anomalie.
- Frühere Uterusnarbe aufgrund einer Myomektomie oder Metroplastik.
- Missverhältnis des Kopf-Beckens aufgrund einer Beckenkontraktion oder eines makrosomischen Babys.
- Aktive genitale Herpesinfektion.
- Chronische mütterliche Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: einzelne Foley-Kathetergruppe
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Der Einzelballonkatheter (d. h.
Der Foley-Katheter (FC) und der Cook-Zervixreifungsballon sind die am häufigsten verwendeten mechanischen Methoden
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Aktiver Komparator: Doppelte Foley-Kathetergruppe
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Der Einzelballonkatheter (d. h.
Der Foley-Katheter (FC) und der Cook-Zervixreifungsballon sind die am häufigsten verwendeten mechanischen Methoden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Reifung mit dem Foley-Katheter
Zeitfenster: von 0 Stunden bis 4 Stunden nach Einleitung der Wehen
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Vergleich der Wirksamkeit zweier mechanischer Geräte wie Einzel- und Doppel-Foley-Katheter zur Präinduktion der Wehen durch Herbeiführung der Reifung des Gebärmutterhalses bei Primigravidae, die den erwarteten Entbindungstermin verzögerten
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von 0 Stunden bis 4 Stunden nach Einleitung der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Islam Mohamed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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