PTSDに対する出生前TMS
2026年6月9日 更新者：Margaret Bublitz、Lifespan
PTSD患者の妊娠高血圧障害を予防する出生前TMS
このランダム化臨床試験では、心的外傷後ストレス障害の症状が高く、妊娠高血圧障害を発症するリスクが高い妊娠中の参加者の間で、反復経頭蓋磁気刺激（TMS）の実現可能性、許容性、および安全性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
これは、PTSD 症状が上昇し (DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) スコア > 33)、HDP を発症するリスクが中程度から高い 20 人の妊娠患者における TMS の非盲検 (「オープンラベル」) RCT です。産婦人科医のガイドライン。
すべての参加者は、ベースラインを完了し、臨床面接と超音波評価、毎週のPTSD症状評価、および隔週の24時間血圧モニタリングをフォローアップします。
TMS に無作為に割り付けられた参加者は、TMS 治療の標準コース (30 セッション/6 週間) を受けます。
適格な参加者は、臨床 TMS 治療コースまたは通常のケアに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。
TMS プロトコルは、臨床的利益を最大化し、リスクを最小化するように設計されています (右背外側前頭前皮質の刺激、1Hz、運動閾値の 110%、30 セッションのセッションあたり 2400 パルス、胎児器官形成の完了に続く妊娠 14 週後に配信)。
介入中、すべての参加者は隔週の 24 時間外来血圧モニタリングと毎週の PTSD 症状評価を完了します。
HDP および HDP 関連の結果は、配信後にチャートのレビューによって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Lifespan Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単胎妊娠、英語を話す、18歳以上、登録時にPCL-5スコアが33以上、登録時に正常血圧、安定した精神医学的治療を受けている（つまり、登録前の6週間で薬物療法または精神療法に変更がない）、13週間以上妊娠、および子癇前症の「中」から「高」リスクと一致する基準
除外基準:
- 慢性高血圧;積極的な自殺または精神病;双極I型障害;一親等の近親者における発作性障害および/または発作性障害;頭蓋骨内の金属製の物体;解剖スキャンで検出された胎児の異常;過去 6 か月間の薬物またはアルコールの乱用;早産歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋磁気刺激法
参加者は左背外側前頭前野（DLPFC）にアクティブTMSを受けます。
右DLPFCはBeam法の修正版を用いてターゲットされます。
TMSは10Hz、運動閾値の120%、セッションあたり3000パルスで施行されます
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参加者は標準的なTMS治療コース（30セッション/6週間）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：6週間
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TMS介入前後の24時間血圧の変化
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDの症状
時間枠：6週間
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ベースラインからフォローアップまでの PTSD 症状の変化
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1952743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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