PTSD용 산전 TMS
2026년 6월 9일 업데이트: Margaret Bublitz, Lifespan
PTSD 환자의 임신 중 고혈압 장애를 예방하기 위한 산전 TMS
이 무작위 임상 시험에서 우리는 외상 후 스트레스 장애 증상이 높고 임신 고혈압 장애가 발생할 위험이 높은 임신 참가자를 대상으로 반복적 경두개 자기 자극(TMS)의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 PTSD 증상이 상승하고(DSM-5(PCL-5) 점수 > 33에 대한 PTSD 체크리스트) HDP가 발생할 위험이 중등도 내지 고위험인 20명의 임신 환자를 대상으로 하는 TMS의 비맹검("개방 라벨") RCT입니다. 산부인과 대학 지침.
모든 참가자는 기본 및 후속 임상 인터뷰 및 초음파 평가, 주간 PTSD 증상 평가 및 격주 24시간 혈압 모니터링을 완료합니다.
TMS로 무작위 배정된 참가자는 표준 TMS 치료 과정(30회/6주)을 받게 됩니다.
적격 참가자는 1:1 비율로 임상 TMS 치료 과정 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다.
TMS 프로토콜은 임상적 이점을 극대화하고 위험을 최소화하도록 설계되었습니다(오른쪽 배외측 전두엽 피질 자극, 1Hz, 운동 역치의 110%, 30회 세션 동안 세션당 2400 펄스, 태아 기관 형성 완료 후 임신 14주 후에 전달됨).
개입 기간 동안 모든 참가자는 격주로 24시간 외래 혈압 모니터링 및 주간 PTSD 증상 평가를 완료합니다.
HDP 및 HDP 관련 결과는 배송 후 차트 검토를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Lifespan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태 임신, 영어 사용, >18세, 등록 시 PCL-5 점수 > 33, 등록 시 정상 혈압, 안정적인 정신과 치료(즉, 등록 전 6주 동안 약물 또는 심리 요법에 변화 없음), >13주 ' 임신 및 자간전증에 대한 '보통' 내지 '높은' 위험과 일치하는 기준
제외 기준:
- 만성 고혈압; 적극적인 자살 또는 정신병; 제1형 양극성 장애; 발작 장애 및/또는 직계 가족의 발작 장애; 두개골의 모든 금속 물체; 해부 스캔에서 감지된 태아 이상; 지난 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용; 조산의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS
참가자들은 좌측 등쪽외측전전두피질(DLPFC)에 활성 TMS를 받게 됩니다.
우측 DLPFC는 빔 방법의 변형을 사용하여 표적이 될 것입니다.
TMS는 10Hz, 운동 역치의 120%, 세션당 3000 펄스로 시행됩니다.
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참가자는 표준 TMS 치료 과정(30회/6주)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 6주
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TMS 개입 전후 24시간 혈압의 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상
기간: 6주
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기준선에서 후속 조치까지 PTSD 증상의 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1952743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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