コンピューターガイドによる審美的な歯冠延長
2023年3月31日 更新者：Eman Borham、Ain Shams University
従来の審美的な歯冠延長とコンピュータ誘導による審美的な歯冠延長を使用した過剰な歯肉ディスプレイの治療: (無作為化臨床試験)
本研究の目的は、変更された受動的萌出による過剰な歯肉表示の管理における、デジタル支援 3D プリント外科用ステントを使用した外科的審美的歯冠延長の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、変更された受動的萌出による過剰な歯肉表示の管理における、デジタル支援 3D プリント外科用ステントを使用した外科的審美的歯冠延長の有効性を評価することでした。
主な目的:
創傷治癒スコア: 歯周創傷治癒の臨床的特徴は、Hagenaars らに従って、以下のパラメーターを使用して測定されました: 軟部組織の腫れ、歯肉の色、ポケットの深さのプローブ、出血指数、プラーク指数、臨床付着レベル。 これらの徴候は、術後 1 週間、3 か月、および 6 か月で評価されました。
手術時間：最初の切開から骨除去の完了まで、ストップウォッチを使用して、各手順を完了するのに必要な時間を分単位で計算しました。
副次的な目的:
患者の満足度: 術後 24 時間、7 日、および 14 日で、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。 (0 は最小の痛み、10 は最大の痛み)。
歯肉縁の安定性: 基準点に対する歯肉縁の位置を、手術直後、3 か月および 6 か月の治癒期間で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～40代の男女。
- 全身（医学的に）自由な個人。
- 審美ゾーンの過剰な歯肉表示 (満面の笑顔で 3mm 以上の歯肉表示)
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準:
- 喫煙者 (15)
- 歯周組織が損傷した歯。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 脆弱なグループ：精神的または身体的障害のある患者。
- 機能不全の習慣を持つ患者。
- 歯周創傷治癒に影響を与える薬。
- 過去6ヶ月以内にエステティックゾーンでの歯周手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テストグループ
ECL の適応となった 8 人の患者は、3D プリントされた外科用ステントを利用したデジタル支援のクラウン延長を使用して治療されました。
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コンピューターガイドによる審美的な歯冠延長
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アクティブコンパレータ：対照群
ECL の適応となった 8 人の患者は、従来の歯冠延長術によって管理されました。
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従来の外科的審美的な歯冠延長
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：術後1週間から6ヶ月までの軟部組織の変化
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歯周創傷治癒の臨床的特徴は、Hagenaars らに従って、次のパラメーターを使用して測定されました。
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術後1週間から6ヶ月までの軟部組織の変化
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稼働時間
時間枠：手術中
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最初の切開から骨の除去が完了するまでの各手順を完了するのに必要な時間
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：術後1日～1週間～2週間
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数値視覚アナログスケールを使用して評価されます（ゼロのスケール-痛みなしから10-最大の痛み）
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術後1日～1週間～2週間
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歯肉縁の安定性
時間枠：ベースライン - 術後 3 か月 - 術後 6 か月
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インデックスに対する歯肉縁の位置は、切端から自由歯肉縁まで測定されます。
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ベースライン - 術後 3 か月 - 術後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月2日
一次修了 (実際)
2022年9月10日
研究の完了 (実際)
2022年10月12日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月21日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。