Computergeführte ästhetische Kronenverlängerung
Behandlung einer übermäßigen Gingivadarstellung mit einer konventionellen ästhetischen Kronenverlängerung im Vergleich zu einer computergesteuerten ästhetischen Kronenverlängerung: (Eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit der chirurgischen ästhetischen Kronenverlängerung mit digital unterstützten 3D-gedruckten chirurgischen Stents bei der Behandlung einer übermäßigen Gingivadarstellung aufgrund einer veränderten passiven Eruption zu bewerten.
Hauptziele:
Wundheilungs-Score: Die klinischen Merkmale der parodontalen Wundheilung wurden nach Hagenaars et al. unter Verwendung der folgenden Parameter gemessen: Schwellung des Weichgewebes, Farbe der Gingiva, Sondierungstaschentiefe, Blutungsindex, Plaqueindex, klinisches Attachmentniveau. Diese Anzeichen wurden 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation bewertet.
Operationszeit: Die für jeden Eingriff benötigte Zeit wurde in Minuten berechnet, indem eine Stoppuhr vom Zeitpunkt des ersten Einschnitts bis zum Abschluss der Knochenentfernung verwendet wurde.
Sekundäre Ziele:
Patientenzufriedenheit: wurde anhand einer visuellen Analogskala 24 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Operation bewertet. (Null steht für minimalen Schmerz und zehn für maximalen Schmerz).
Stabilität des Zahnfleischsaums: Die Position des Zahnfleischsaums in Bezug auf einen Referenzpunkt wurde unmittelbar nach der Operation, 3 Monate und 6 Monate Einheilzeit bewertet .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 20-40 Jahren.
- Systemisch (medizinisch) freie Personen.
- Übermäßige Gingivadarstellung in der ästhetischen Zone (mehr als 3 mm Gingivadarstellung bei vollem Lächeln)
- Patienten mit guter Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Raucher (15)
- Zähne mit geschädigtem Parodontium.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Die gefährdete Gruppe: Patienten mit geistiger oder körperlicher Behinderung.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Medikamente, die die parodontale Wundheilung beeinflussen.
- Parodontalchirurgie in der ästhetischen Zone in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Testgruppe
Acht Patienten, bei denen eine ECL indiziert war, wurden mit einer digital unterstützten Kronenverlängerung unter Verwendung von 3D-gedruckten chirurgischen Stents behandelt.
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Computergesteuerte ästhetische Kronenverlängerung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Acht Patienten, die für eine ECL indiziert waren, wurden mit einer konventionellen Kronenverlängerung versorgt.
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Konventionelle chirurgische ästhetische Kronenverlängerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilung
Zeitfenster: Veränderung der Weichteilmerkmale 1 Woche bis 6 Monate nach der Operation
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Die klinischen Merkmale der parodontalen Wundheilung wurden gemäß Hagenaars et al. unter Verwendung der folgenden Parameter gemessen: Farbe der Gingiva (C) (eine Punktzahl von 0–2) 0 = keine Rötung, 1 = mäßige Rötung, 2 = ausgeprägte Rötung
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Veränderung der Weichteilmerkmale 1 Woche bis 6 Monate nach der Operation
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Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
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die Zeit, die benötigt wird, um jeden Eingriff vom ersten Einschnitt bis zum Abschluss der Knochenentfernung abzuschließen
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag - 1 Woche - 2 Wochen nach der Operation
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wird anhand einer numerischen visuellen Analogskala bewertet (Skala von null – kein Schmerz bis zehn – maximaler Schmerz)
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1 Tag - 1 Woche - 2 Wochen nach der Operation
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Stabilität des Zahnfleischsaums
Zeitfenster: Baseline – 3 Monate nach der Operation – 6 Monate nach der Operation
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Die Position des Gingivasaums in Bezug auf einen Index wird von der Inzisalkante bis zum freien Gingivasaum gemessen
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Baseline – 3 Monate nach der Operation – 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guided gummy smile correction
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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