Estetické prodloužení korunky řízené počítačem
Léčba nadměrného zobrazení gingivy pomocí konvenčního estetického prodloužení korunky versus počítačem řízeného estetického prodloužení korunky: (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost chirurgického prodlužování estetické korunky pomocí digitálně asistovaných 3D tištěných chirurgických stentů při léčbě nadměrného zobrazení gingivy v důsledku změněné pasivní erupce.
Primární cíle:
Skóre hojení ran: Klinické rysy hojení periodontálních ran byly měřeny podle Hagenaars et al s použitím následujících parametrů: otok měkkých tkání, barva gingivy, hloubka kapsy sondy, index krvácení, index plaku, úroveň klinického připojení. Tyto příznaky byly hodnoceny 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Operační čas: čas potřebný k dokončení každého postupu byl vypočten v minutách pomocí stopek od okamžiku prvního řezu do dokončení odstranění kosti.
Sekundární cíle:
Spokojenost pacienta: byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály 24 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci. (Nula znamená minimální bolest a deset znamená maximální bolest).
Stabilita gingiválního okraje: Poloha gingiválního okraje ve vztahu k referenčnímu bodu byla hodnocena bezprostředně po operaci, 3 měsíce a 6 měsíců hojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20-40 let.
- Systémově (zdravotně) svobodní jedinci.
- Nadměrné zobrazení dásní v estetické zóně (více než 3 mm zobrazení dásní při plném úsměvu)
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
Kritéria vyloučení:
- kuřáci (15)
- Zuby s poškozeným parodontem.
- Březí a kojící samice.
- Zranitelná skupina: pacienti s mentálním nebo tělesným postižením.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
- Léky, které ovlivňují hojení parodontálních ran.
- Operace parodontu v estetické zóně za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testovací skupina
Osm pacientů indikovaných pro ECL bylo léčeno pomocí digitálně asistovaného prodloužení korunky pomocí 3D tištěných chirurgických stentů.
|
Počítačem řízené prodlužování korunky Esthetic
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Osm pacientů indikovaných k ECL bylo léčeno konvenčním prodlužováním korunky.
|
Konvenční chirurgické estetické prodloužení korunky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: Změna vlastností měkkých tkání od 1 týdne do 6 měsíců po operaci
|
klinické rysy hojení periodontálních ran byly měřeny podle Hagenaars et al pomocí následujících parametrů: barva gingivy (C) (skóre 0-2) 0 = žádné zarudnutí, 1 = mírné zarudnutí, 2 = výrazné zarudnutí
|
Změna vlastností měkkých tkání od 1 týdne do 6 měsíců po operaci
|
|
Provozní doba
Časové okno: Během operace
|
čas potřebný k dokončení každého postupu od prvního řezu až po dokončení odstranění kosti
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den - 1 týden - 2 týdny po operaci
|
bude hodnocena pomocí numerické vizuální analogové stupnice (škála nula - žádná bolest až deset - maximální bolest)
|
1 den - 1 týden - 2 týdny po operaci
|
|
Stabilita gingiválního okraje
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce po operaci - 6 měsíců po operaci
|
Poloha gingiválního okraje vzhledem k indexu se měří od incizálního okraje k volnému gingiválnímu okraji
|
Výchozí stav - 3 měsíce po operaci - 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guided gummy smile correction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .