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Alargamiento de Corona Estético Guiado por Computadora

31 de marzo de 2023 actualizado por: Eman Borham, Ain Shams University

Tratamiento de la exposición gingival excesiva mediante alargamiento de corona estético convencional versus alargamiento de corona estético guiado por computadora: (ensayo clínico aleatorizado)

El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad del alargamiento estético quirúrgico de la corona utilizando stents quirúrgicos impresos en 3D asistidos digitalmente en el manejo de la exposición gingival excesiva debido a una erupción pasiva alterada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad del alargamiento estético quirúrgico de la corona utilizando stents quirúrgicos impresos en 3D asistidos digitalmente en el manejo de la exposición gingival excesiva debido a una erupción pasiva alterada.

Objetivos principales:

Puntuación de cicatrización de heridas: las características clínicas de la cicatrización de heridas periodontales se midieron según Hagenaars et al utilizando los siguientes parámetros: hinchazón del tejido blando, color de la encía, profundidad de sondaje, índice de sangrado, índice de placa, nivel de inserción clínica. Estos signos se evaluaron 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la operación.

Tiempo de operación: el tiempo necesario para completar cada procedimiento se calculó en minutos utilizando un cronómetro desde el momento de la primera incisión hasta la finalización de la extracción del hueso.

Objetivos secundarios:

Satisfacción del paciente: se evaluó mediante una escala analógica visual a las 24 horas, 7 días y 14 días después de la operación. (Cero es para mínimo dolor y diez es para máximo dolor).

Estabilidad del margen gingival: La posición del margen gingival en relación con un punto de referencia se evaluó inmediatamente después de la cirugía, 3 meses y 6 meses de período de cicatrización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres en el rango de edad de 20 a 40 años.
  2. Individuos sistémicos (médicamente) libres.
  3. Exposición gingival excesiva en la zona estética (más de 3 mm de exposición gingival en plena sonrisa)
  4. Pacientes con buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  1. Fumadores (15)
  2. Dientes con periodonto comprometido.
  3. Hembras gestantes y lactantes.
  4. El grupo vulnerable: pacientes con discapacidad mental o física.
  5. Pacientes con hábitos parafuncionales.
  6. Medicamentos que afectan la cicatrización de heridas periodontales.
  7. Cirugía periodontal en la zona estética en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de prueba
Ocho pacientes indicados para ECL fueron tratados con alargamiento de corona asistido digitalmente utilizando stents quirúrgicos impresos en 3D.
Alargamiento de corona estético guiado por computadora
Comparador activo: Grupo de control
Ocho pacientes indicados para ECL fueron manejados por alargamiento de corona convencional.
Alargamiento de Corona Estético Quirúrgico Convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Cambio en las características de los tejidos blandos de 1 semana a 6 meses después de la operación
las características clínicas de la cicatrización de heridas periodontales se midieron según Hagenaars et al utilizando los siguientes parámetros: color de la encía (C) (una puntuación de 0-2) 0 = sin enrojecimiento, 1 = enrojecimiento moderado, 2 = enrojecimiento pronunciado
Cambio en las características de los tejidos blandos de 1 semana a 6 meses después de la operación
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
el tiempo necesario para completar cada procedimiento desde la primera incisión hasta la finalización de la extracción del hueso
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día - 1 semana - 2 semanas post operatorio
se evaluará utilizando una escala analógica visual numérica (escala de cero - sin dolor a diez - dolor máximo)
1 día - 1 semana - 2 semanas post operatorio
Estabilidad del margen gingival
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses después de la operación - 6 meses después de la operación
La posición del margen gingival con referencia a un índice se mide desde el borde incisal hasta el margen gingival libre.
Línea de base - 3 meses después de la operación - 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Guided gummy smile correction

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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