- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512312
컴퓨터 가이드 심미 크라운 연장
2023년 3월 31일 업데이트: Eman Borham, Ain Shams University
기존의 심미적 치관 연장과 컴퓨터 유도 심미 치관 연장을 사용한 과도한 치은 표시의 치료: (무작위 임상 시험)
현재 연구의 목적은 변경된 수동 맹출로 인한 과도한 치은 디스플레이 관리에서 디지털 지원 3D 프린팅 수술용 스텐트를 사용하여 외과적 심미적 치관 연장의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 변경된 수동 맹출로 인한 과도한 치은 디스플레이 관리에서 디지털 지원 3D 프린팅 수술용 스텐트를 사용하여 외과적 심미적 치관 연장의 효과를 평가하는 것이었습니다.
주요 목표:
상처 치유 점수: Hagenaars 등에 따라 치주 상처 치유의 임상적 특징을 다음 매개변수를 사용하여 측정했습니다. 이러한 징후는 수술 후 1주, 3개월 및 6개월에 평가되었습니다.
시술시간 : 첫 절개부터 골제거가 완료될 때까지 스톱워치를 사용하여 각 시술을 완료하는 데 걸리는 시간을 분 단위로 계산하였다.
보조 목표:
환자 만족도: 수술 후 24시간, 7일 및 14일에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다. (0은 최소 통증을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다).
잇몸 변연 안정성: 기준점에 대한 잇몸 변연의 위치는 수술 직후, 3개월 및 6개월 치유 기간으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40대 남성과 여성.
- 체계적(의학적) 자유로운 개인.
- 심미 영역의 과도한 치은 표시(완전 웃을 때 3mm 이상의 치은 표시)
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 흡연자 (15)
- 손상된 치주염이 있는 치아.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 취약계층: 정신적 또는 신체적 장애가 있는 환자.
- 역기능 습관을 가진 환자.
- 치주 상처 치유에 영향을 미치는 약물.
- 지난 6개월 동안 심미 영역에서 치주 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
ECL이 필요한 8명의 환자는 3D 프린팅 수술용 스텐트를 활용한 디지털 보조 크라운 연장을 사용하여 치료를 받았습니다.
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컴퓨터 가이드 심미적 크라운 연장
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활성 비교기: 대조군
ECL이 표시된 8명의 환자는 기존 크라운 연장으로 관리되었습니다.
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기존의 외과적 심미 크라운 연장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 수술 후 1주에서 6개월까지의 연조직 특징 변화
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치주 상처 치유의 임상적 특징은 다음 매개변수를 사용하여 Hagenaars 등에 따라 측정되었습니다.
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수술 후 1주에서 6개월까지의 연조직 특징 변화
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운영 시간
기간: 수술 중
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첫 번째 절개부터 뼈 제거 완료까지 각 절차를 완료하는 데 필요한 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 1일 ~ 1주 ~ 2주
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숫자 시각적 아날로그 척도(0의 척도 - 통증 없음에서 최대 통증의 10까지)를 사용하여 평가합니다.
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수술 후 1일 ~ 1주 ~ 2주
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치은 변연 안정성
기간: 베이스라인 - 수술 후 3개월 - 수술 후 6개월
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인덱스를 기준으로 치은 변연의 위치는 절단 가장자리에서 자유 치은 변연까지 측정됩니다.
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베이스라인 - 수술 후 3개월 - 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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