Számítógép által vezérelt esztétikai koronahosszabbítás
A túlzott fogíny-megjelenítés kezelése hagyományos esztétikai koronahosszabbítással szemben a számítógép által irányított esztétikai koronahosszabbítással: (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a digitálisan támogatott 3D nyomtatott sebészeti stentek sebészeti esztétikai koronahosszabbításának hatékonyságát a megváltozott passzív kitörés miatti túlzott fogíny-megjelenítés kezelésében.
Elsődleges célok:
Sebgyógyulási pontszám: a periodontális sebgyógyulás klinikai jellemzőit Hagenaars és munkatársai szerint mérték a következő paraméterekkel: a lágyrész duzzanata, a fogíny színe, a szondázó zseb mélysége, vérzési index, plakk index, klinikai kötődési szint. Ezeket a jeleket a műtét után 1 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal értékelték.
Működési idő: az egyes eljárások elvégzéséhez szükséges időt percekben számítottuk stopperrel az első metszés időpontjától a csonteltávolítás befejezéséig.
Másodlagos célok:
Betegelégedettség: vizuális analóg skála segítségével értékelték a műtét után 24 órával, 7 nappal és 14 nappal. (A nulla a minimális fájdalmat, a tíz pedig a maximális fájdalmat jelenti).
Az íny szélének stabilitása: A fogíny szélének helyzetét a referenciaponthoz viszonyítva közvetlenül a műtét után, 3 hónap és 6 hónap gyógyulási időszak után értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év közötti férfiak és nők.
- Szisztémás (orvosilag) szabad egyének.
- Túlzott ínykijelzés az esztétikai zónában (több mint 3 mm-es ínykijelzés teljes mosolygásnál)
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (15)
- Sérült fogágyú fogak.
- Terhes és szoptató nőstények.
- A veszélyeztetett csoport: szellemi vagy testi fogyatékossággal élő betegek.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- A parodontális sebgyógyulást befolyásoló gyógyszerek.
- Parodontológiai műtét az esztétikai zónában az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tesztcsoport
Nyolc ECL-re javallt beteget kezeltek digitálisan támogatott koronahosszabbítással, 3D nyomtatott sebészeti stentekkel.
|
Számítógép által vezérelt Esztétikus koronahosszabbítás
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nyolc ECL-re javallt beteget kezeltek hagyományos koronahosszabbítással.
|
Hagyományos sebészeti esztétikai koronahosszabbítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: A lágyrészek jellemzőinek változása a műtét után 1 hétről 6 hónapra
|
a periodontális sebgyógyulás klinikai jellemzőit Hagenaars és munkatársai szerint mérték a következő paraméterekkel: a fogíny színe (C) (0-2 pont) 0=nincs bőrpír, 1=közepes vörösség, 2=kifejezett vörösség
|
A lágyrészek jellemzőinek változása a műtét után 1 hétről 6 hónapra
|
|
Üzemelési idő
Időkeret: A műtét során
|
az egyes eljárások befejezéséhez szükséges idő az első bemetszéstől a csonteltávolítás befejezéséig
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 nap - 1 hét - 2 hét a műtét után
|
numerikus vizuális analóg skála segítségével értékelik (nulla-fájdalommentes skála tíz-maximális fájdalomig)
|
1 nap - 1 hét - 2 hét a műtét után
|
|
Gingiva margin stabilitás
Időkeret: Kiindulási állapot - 3 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
|
Az ínyszél helyzetét egy indexhez viszonyítva az incizális széltől a szabad ínyszegélyig mérjük
|
Kiindulási állapot - 3 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guided gummy smile correction
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megváltozott passzív fogkitörés
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom