Computerstyret æstetisk kroneforlængelse
Behandling af overdreven tandkødsskærm ved brug af konventionel æstetisk kroneforlængelse versus computerstyret æstetisk kroneforlængelse: (et randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af kirurgisk æstetisk kroneforlængelse ved hjælp af digitalt assisterede 3D-printede kirurgiske stenter til håndtering af overdreven tandkødsvisning på grund af ændret passivt eruption.
Primære mål:
Sårhelingsscore: de kliniske træk ved parodontal sårheling blev målt ifølge Hagenaars et al ved at bruge følgende parametre: hævelse af det bløde væv, farve af tandkødet, sonderingslommedybde, blødningsindeks, plakindeks, klinisk tilknytningsniveau. Disse tegn blev vurderet 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Driftstid: den tid, der var nødvendig for at fuldføre hver procedure, blev beregnet i minutter ved hjælp af et stopur fra tidspunktet for det første snit til afslutningen af knoglefjernelsen.
Sekundære mål:
Patienttilfredshed: blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala 24 timer, 7 dage og 14 dage efter operationen. (Nul er for minimal smerte og ti er for maksimal smerte).
Gingivalmarginstabilitet: Gingivalmarginens position i forhold til et referencepunkt blev evalueret umiddelbart efter operationen, 3 måneder og 6 måneders helingsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner i aldersgruppen 20-40 år.
- Systemiske (medicinsk) frie individer.
- Overdreven tandkødsdisplay i den æstetiske zone (mere end 3 mm tandkødsdisplay ved fuldt smil)
- Patienter med god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere (15)
- Tænder med kompromitteret parodontium.
- Drægtige og ammende hunner.
- Den udsatte gruppe: patienter med psykiske eller fysiske handicap.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Medicin, der påvirker parodontal sårheling.
- Periodontal kirurgi i den æstetiske zone inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
Otte patienter indiceret for ECL blev behandlet med digitalt assisteret kroneforlængelse ved hjælp af 3D-printede kirurgiske stents.
|
Computerstyret æstetisk kroneforlængelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Otte patienter indiceret for ECL blev behandlet ved konventionel kroneforlængelse.
|
Konventionel kirurgisk æstetisk kroneforlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: Ændring i bløddelstræk fra 1 uge til 6 måneder efter operationen
|
de kliniske træk ved parodontal sårheling blev målt ifølge Hagenaars et al. ved at bruge følgende parametre: tandkødets farve (C) (en score på 0-2) 0=ingen rødme, 1=moderat rødme, 2=udtalt rødme
|
Ændring i bløddelstræk fra 1 uge til 6 måneder efter operationen
|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
|
den nødvendige tid til at fuldføre hver procedure fra det første snit til afslutningen af knoglefjernelse
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag - 1 uge - 2 uger efter operationen
|
vil blive vurderet ved hjælp af numerisk visuel analog skala (skala fra nul - ingen smerte til ti - maksimal smerte)
|
1 dag - 1 uge - 2 uger efter operationen
|
|
Gingival margin stabilitet
Tidsramme: Baseline - 3 måneder efter operationen - 6 måneder efter operationen
|
Positionen af tandkødsranden i forhold til et indeks måles fra den incisale kant til den frie tandkødsrand
|
Baseline - 3 måneder efter operationen - 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Guided gummy smile correction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .