Alongamento estético da coroa guiado por computador
Tratamento da exposição gengival excessiva usando alongamento de coroa estético convencional versus alongamento de coroa estético guiado por computador: (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia do alongamento cirúrgico estético da coroa usando stents cirúrgicos impressos em 3D assistidos digitalmente no tratamento da exposição gengival excessiva devido à erupção passiva alterada.
Objetivos primários:
Pontuação de cicatrização de feridas: as características clínicas da cicatrização de feridas periodontais foram medidas de acordo com Hagenaars et al usando os seguintes parâmetros: inchaço do tecido mole, cor da gengiva, profundidade da bolsa de sondagem, índice de sangramento, índice de placa, nível de inserção clínica. Esses sinais foram avaliados em 1 semana, 3 meses e 6 meses de pós-operatório.
Tempo operatório: o tempo necessário para completar cada procedimento foi calculado em minutos por meio de um cronômetro desde o momento da primeira incisão até a finalização da remoção óssea.
Objetivos secundários:
Satisfação do paciente: foi avaliada por meio da escala visual analógica em 24 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia. (Zero é para dor mínima e dez é para dor máxima).
Estabilidade da margem gengival: A posição da margem gengival em relação a um ponto de referência foi avaliada imediatamente após a cirurgia, 3 meses e 6 meses de cicatrização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- ain shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na faixa etária de 20 a 40 anos.
- Indivíduos sistêmicos (medicalmente) livres.
- Exposição gengival excessiva na zona estética (mais de 3mm de exposição gengival no sorriso completo)
- Pacientes com boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Fumantes (15)
- Dentes com periodonto comprometido.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- O grupo vulnerável: pacientes com deficiência mental ou física.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Medicamentos que afetam a cicatrização de feridas periodontais.
- Cirurgia periodontal na zona estética nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Oito pacientes indicados para ECL foram tratados com aumento de coroa assistido digitalmente utilizando stents cirúrgicos impressos em 3D.
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Alongamento de coroa estética guiado por computador
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Oito pacientes indicados para ECL foram tratados por aumento de coroa convencional.
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Alongamento Coronário Estético Cirúrgico Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de Feridas
Prazo: Mudança nas características dos tecidos moles de 1 semana a 6 meses após a cirurgia
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as características clínicas da cicatrização da ferida periodontal foram medidas de acordo com Hagenaars et al usando os seguintes parâmetros: cor da gengiva (C) (uma pontuação de 0-2) 0=sem vermelhidão, 1=vermelhidão moderada, 2=vermelhidão pronunciada
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Mudança nas características dos tecidos moles de 1 semana a 6 meses após a cirurgia
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Tempo operacional
Prazo: Durante a cirurgia
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o tempo necessário para completar cada procedimento desde a primeira incisão até a conclusão da remoção óssea
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia - 1 semana - 2 semanas pós-operatório
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será avaliado por meio da escala analógica visual numérica (escala de zero - sem dor a dez - dor máxima)
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1 dia - 1 semana - 2 semanas pós-operatório
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Estabilidade da margem gengival
Prazo: Linha de base - 3 meses pós-operatório - 6 meses pós-operatório
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A posição da margem gengival em referência a um índice é medida da borda incisal até a margem gengival livre
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Linha de base - 3 meses pós-operatório - 6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guided gummy smile correction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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