Компьютерное удлинение эстетической коронки
Лечение чрезмерного обнажения десны с использованием традиционного эстетического удлинения коронки по сравнению с компьютерным удлинением эстетической коронки: (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность хирургического эстетического удлинения коронки с использованием 3D-печатных хирургических стентов с цифровой поддержкой при лечении чрезмерного обнажения десны из-за измененного пассивного прорезывания.
Основные цели:
Шкала заживления ран: клинические признаки заживления пародонтальных ран измеряли в соответствии с Hagenaars et al., используя следующие параметры: отек мягких тканей, цвет десны, глубину кармана при зондировании, индекс кровоточивости, индекс зубного налета, уровень клинического прикрепления. Эти признаки оценивали через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Время операции: время, необходимое для завершения каждой процедуры, рассчитывали в минутах с помощью секундомера от момента первого разреза до завершения удаления кости.
Второстепенные цели:
Удовлетворенность пациентов: оценивалась по визуальной аналоговой шкале через 24 часа, 7 дней и 14 дней после операции. (Ноль соответствует минимальной боли, а десять соответствует максимальной боли).
Стабильность десневого края: Положение десневого края по отношению к контрольной точке оценивали сразу после операции, через 3 и 6 месяцев периода заживления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- ain shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 40 лет.
- Системно (медицински) свободные лица.
- Чрезмерное обнажение десны в эстетической зоне (более 3 мм обнажения десны при полной улыбке)
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
Критерий исключения:
- Курильщики (15)
- Зубы с нарушенным пародонтом.
- Беременные и кормящие самки.
- Уязвимая группа: пациенты с психическими или физическими недостатками.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Лекарства, влияющие на заживление пародонтальных ран.
- Пародонтальные операции в эстетической зоне за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Восемь пациентов, которым была показана ECL, лечились с использованием цифрового удлинения коронки с использованием хирургических стентов, напечатанных на 3D-принтере.
|
Эстетическое удлинение коронки под контролем компьютера
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Восьми пациентам, показанным для ECL, было проведено традиционное удлинение коронки.
|
Традиционное хирургическое эстетическое удлинение коронки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: Изменение свойств мягких тканей от 1 недели до 6 месяцев после операции
|
клинические признаки заживления пародонтальных ран оценивали в соответствии с Hagenaars et al., используя следующие параметры: цвет десны (C) (оценка 0-2) 0 = отсутствие покраснения, 1 = умеренное покраснение, 2 = выраженное покраснение
|
Изменение свойств мягких тканей от 1 недели до 6 месяцев после операции
|
|
Время работы
Временное ограничение: Во время операции
|
время, необходимое для завершения каждой процедуры от первого разреза до завершения удаления кости
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день - 1 неделя - 2 недели после операции
|
будет оцениваться с использованием числовой визуальной аналоговой шкалы (шкала от нуля - отсутствие боли до десяти - максимальная боль)
|
1 день - 1 неделя - 2 недели после операции
|
|
Стабильность десневого края
Временное ограничение: Исходный уровень - через 3 месяца после операции - через 6 месяцев после операции
|
Положение края десны относительно индекса измеряется от режущего края до свободного края десны.
|
Исходный уровень - через 3 месяца после операции - через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guided gummy smile correction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .