- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05512312
Tietokoneohjattu esteettinen kruunun pidennys
Liiallisen iennäytön hoito perinteisellä esteettisellä kruunun pidentämisellä verrattuna tietokoneohjattuihin esteettiseen kruunun pidentämiseen: (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kirurgisen esteettisen kruunun pidentämisen tehokkuutta digitaalisesti avustetuilla 3D-tulostetuilla kirurgisilla stenteillä passiivisen eruption aiheuttaman liiallisen iennäytön hoidossa.
Ensisijaiset tavoitteet:
Haavan paranemispisteet: periodontaalisen haavan paranemisen kliiniset piirteet mitattiin Hagenaarsin et al:n mukaan käyttämällä seuraavia parametreja: pehmytkudoksen turvotus, ienen väri, koetustaskun syvyys, verenvuotoindeksi, plakkiindeksi, kliininen kiinnittymistaso. Nämä merkit arvioitiin 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Toiminta-aika: kunkin toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika laskettiin minuutteina käyttämällä sekuntikelloa ensimmäisestä viillosta luunpoiston loppuun asti.
Toissijaiset tavoitteet:
Potilastyytyväisyys: arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen. (Nolla tarkoittaa minimikipua ja kymmenen maksimikipua).
Ienen marginaalin stabiilius: Ienen marginaalin sijainti suhteessa vertailupisteeseen arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 20-40-vuotiaat.
- Systeemiset (lääketieteellisesti) vapaat yksilöt.
- Liiallinen iennäyttö esteettisellä vyöhykkeellä (yli 3 mm iennäyttö täydessä hymyssä)
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (15)
- Hampaat, joiden parodontiumi on vaurioitunut.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Haavoittuva ryhmä: henkisesti tai fyysisesti vammaiset potilaat.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat parodontaalisen haavan paranemiseen.
- Parodontaalikirurgia esteettisellä alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Testiryhmä
Kahdeksan potilasta, joille oli indikoitu ECL, hoidettiin digitaalisesti avustetulla kruununpidennyksellä käyttämällä 3D-tulostettuja kirurgisia stenttejä.
|
Tietokoneohjattu Esteettinen kruununpidennys
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kahdeksan ECL-potilasta hoidettiin tavanomaisella kruunun pidentämisellä.
|
Perinteinen kirurginen esteettinen kruunun pidennys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Muutos pehmytkudosominaisuuksissa 1 viikosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
periodontaalisen haavan paranemisen kliiniset piirteet mitattiin Hagenaarsin et al. mukaan käyttämällä seuraavia parametreja: ienen väri (C) (pistemäärä 0-2) 0 = ei punoitusta, 1 = kohtalainen punoitus, 2 = voimakas punoitus
|
Muutos pehmytkudosominaisuuksissa 1 viikosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
kunkin toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika ensimmäisestä viillosta luun poiston loppuun asti
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 viikko - 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
arvioidaan numeerisen visuaalisen analogisen asteikon avulla (asteikko nolla - ei kipua kymmeneen - maksimi kipu)
|
1 päivä - 1 viikko - 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ienen marginaalin vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ienen marginaalin sijainti indeksiin nähden mitataan inkisaalireunasta vapaaseen ienreunaan
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guided gummy smile correction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminen
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti