Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu esteettinen kruunun pidennys

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Eman Borham, Ain Shams University

Liiallisen iennäytön hoito perinteisellä esteettisellä kruunun pidentämisellä verrattuna tietokoneohjattuihin esteettiseen kruunun pidentämiseen: (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kirurgisen esteettisen kruunun pidentämisen tehokkuutta digitaalisesti avustetuilla 3D-tulostetuilla kirurgisilla stenteillä passiivisen eruption aiheuttaman liiallisen iennäytön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kirurgisen esteettisen kruunun pidentämisen tehokkuutta digitaalisesti avustetuilla 3D-tulostetuilla kirurgisilla stenteillä passiivisen eruption aiheuttaman liiallisen iennäytön hoidossa.

Ensisijaiset tavoitteet:

Haavan paranemispisteet: periodontaalisen haavan paranemisen kliiniset piirteet mitattiin Hagenaarsin et al:n mukaan käyttämällä seuraavia parametreja: pehmytkudoksen turvotus, ienen väri, koetustaskun syvyys, verenvuotoindeksi, plakkiindeksi, kliininen kiinnittymistaso. Nämä merkit arvioitiin 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toiminta-aika: kunkin toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika laskettiin minuutteina käyttämällä sekuntikelloa ensimmäisestä viillosta luunpoiston loppuun asti.

Toissijaiset tavoitteet:

Potilastyytyväisyys: arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen. (Nolla tarkoittaa minimikipua ja kymmenen maksimikipua).

Ienen marginaalin stabiilius: Ienen marginaalin sijainti suhteessa vertailupisteeseen arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • ain shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 20-40-vuotiaat.
  2. Systeemiset (lääketieteellisesti) vapaat yksilöt.
  3. Liiallinen iennäyttö esteettisellä vyöhykkeellä (yli 3 mm iennäyttö täydessä hymyssä)
  4. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat (15)
  2. Hampaat, joiden parodontiumi on vaurioitunut.
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  4. Haavoittuva ryhmä: henkisesti tai fyysisesti vammaiset potilaat.
  5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
  6. Lääkkeet, jotka vaikuttavat parodontaalisen haavan paranemiseen.
  7. Parodontaalikirurgia esteettisellä alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Testiryhmä
Kahdeksan potilasta, joille oli indikoitu ECL, hoidettiin digitaalisesti avustetulla kruununpidennyksellä käyttämällä 3D-tulostettuja kirurgisia stenttejä.
Tietokoneohjattu Esteettinen kruununpidennys
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kahdeksan ECL-potilasta hoidettiin tavanomaisella kruunun pidentämisellä.
Perinteinen kirurginen esteettinen kruunun pidennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Muutos pehmytkudosominaisuuksissa 1 viikosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
periodontaalisen haavan paranemisen kliiniset piirteet mitattiin Hagenaarsin et al. mukaan käyttämällä seuraavia parametreja: ienen väri (C) (pistemäärä 0-2) 0 = ei punoitusta, 1 = kohtalainen punoitus, 2 = voimakas punoitus
Muutos pehmytkudosominaisuuksissa 1 viikosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
kunkin toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika ensimmäisestä viillosta luun poiston loppuun asti
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 viikko - 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
arvioidaan numeerisen visuaalisen analogisen asteikon avulla (asteikko nolla - ei kipua kymmeneen - maksimi kipu)
1 päivä - 1 viikko - 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ienen marginaalin vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienen marginaalin sijainti indeksiin nähden mitataan inkisaalireunasta vapaaseen ienreunaan
Lähtötilanne - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Guided gummy smile correction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminen

3
Tilaa