Allungamento estetico guidato da computer della corona
Trattamento dell'eccessiva visualizzazione gengivale utilizzando l'allungamento estetico convenzionale della corona rispetto all'allungamento estetico guidato dal computer della corona: (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio era valutare l'efficacia dell'allungamento estetico chirurgico della corona utilizzando stent chirurgici stampati in 3D assistiti digitalmente nella gestione dell'eccessiva visualizzazione gengivale dovuta all'alterata eruzione passiva.
Obiettivi primari:
Punteggio di guarigione della ferita: le caratteristiche cliniche della guarigione della ferita parodontale sono state misurate secondo Hagenaars et al utilizzando i seguenti parametri: rigonfiamento dei tessuti molli, colore della gengiva, profondità della tasca al sondaggio, indice di sanguinamento, indice di placca, livello di attacco clinico. Questi segni sono stati valutati a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Tempo operativo: il tempo necessario per completare ogni procedura è stato calcolato in minuti utilizzando un cronometro dal momento della prima incisione fino al completamento della rimozione dell'osso.
Obiettivi secondari:
Soddisfazione del paziente: è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva a 24 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo l'intervento. (Zero è per il minimo dolore e dieci è per il massimo dolore).
Stabilità del margine gengivale: la posizione del margine gengivale in relazione a un punto di riferimento è stata valutata immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 3 mesi e 6 mesi di periodo di guarigione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine nella fascia di età di 20-40 anni.
- Individui sistemici (dal punto di vista medico) liberi.
- Visualizzazione gengivale eccessiva nella zona estetica (più di 3 mm di visualizzazione gengivale a pieno sorriso)
- Pazienti con una buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Fumatori (15)
- Denti con parodonto compromesso.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Il gruppo vulnerabile: pazienti con disabilità mentali o fisiche.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Farmaci che influenzano la guarigione della ferita parodontale.
- Chirurgia parodontale nella zona estetica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di prova
Otto pazienti indicati per ECL sono stati trattati utilizzando l'allungamento della corona assistito digitalmente utilizzando stent chirurgici stampati in 3D.
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Allungamento estetico computerizzato della corona
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Otto pazienti indicati per ECL sono stati gestiti mediante allungamento della corona convenzionale.
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Allungamento estetico chirurgico convenzionale della corona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Modifica delle caratteristiche dei tessuti molli da 1 settimana a 6 mesi dopo l'intervento
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le caratteristiche cliniche della guarigione della ferita parodontale sono state misurate secondo Hagenaars et al utilizzando i seguenti parametri: colore della gengiva (C) (punteggio 0-2) 0=nessun arrossamento, 1=arrossamento moderato, 2=arrossamento pronunciato
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Modifica delle caratteristiche dei tessuti molli da 1 settimana a 6 mesi dopo l'intervento
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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il tempo necessario per completare ogni procedura dalla prima incisione fino al completamento della rimozione dell'osso
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno - 1 settimana - 2 settimane dopo l'intervento
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sarà valutato utilizzando una scala numerica analogica visiva (scala da zero - nessun dolore a dieci - dolore massimo)
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1 giorno - 1 settimana - 2 settimane dopo l'intervento
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Stabilità del margine gengivale
Lasso di tempo: Basale - 3 mesi postoperatori - 6 mesi postoperatori
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La posizione del margine gengivale rispetto ad un indice viene misurata dal bordo incisale al margine gengivale libero
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Basale - 3 mesi postoperatori - 6 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guided gummy smile correction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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