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閉経と口腔の健康

2022年9月29日 更新者:Gülnur Emingil、Ege University

生化学的および微生物学的パラメータによる閉経と歯周病の関係の評価

更年期障害は、主要な生理学的および付随する心理的変化によって特徴付けられます。 この研究の目的は、定期的に月経のある女性 (RMW) と比較して、閉経後の女性 (PMW) における口腔の健康パラメーター、骨密度 (BMD)、および生理的または心理的症状の間の関連性を評価することでした。 歯肉溝液、唾液、血清中の炎症バイオマーカーレベル、および歯肉縁下プラークサンプル中の微生物ニッチの決定をさらに目指した。 参加者は、感情的および身体的な健康状態を測定するために、女性の健康アンケートに記入するよう求められました。

合計 148 人の女性 (PMW、n=76、RMW、n=72) が包括的な医学的評価と口全体の口腔検査を受けました。 対応する骨塩密度 (BMD) と体格指数 (BMI) は、彼らの医療記録から得られました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Ege University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉経後女性 (PMW) と定期的に月経のある女性 (RMW) の 2 つの主要なグループで構成された研究対象集団。 PMW グループの女性は、65 歳未満で、過去 12 か月間に自然無月経の病歴がある場合に含まれました。

説明

包含基準:

  • 35~65歳であること
  • -PMWの過去12か月間、自然無月経の病歴がある。
  • RMPWの過去12か月間の月経周期の不規則性の欠如。
  • 補綴修復なしで少なくとも 10 本の天然歯を所有している

除外基準:

  • 過去 3 か月間の抗生物質の使用歴
  • 進行中のがん治療
  • 口腔潰瘍または急性感染症の存在
  • 糖尿病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉経後の女性

プロービング ポケットの深さは、第 3 大臼歯を除く存在するすべての歯で手動プローブ (Williams Markings 付きのミシガン 0 プローブ) を使用して測定された、歯肉縁から歯肉溝の基部までのミリメートル単位の距離として定義されました。 同様に、臨床付着レベル(CAL)は、セメントエナメル接合部からポケットの基部までの距離として測定され、プローブ上の最も近いミリメートルのマーキングまで手動で記録されました。

各参加者から 1 ミリリットルの唾液が採取されました。 歯肉縁下の歯垢は、無菌の歯内ペーパーポイントを使用して、補綴修復なしの各天然歯の近心側から収集されました。 歯肉溝液サンプルは、吸収紙ストリップで収集されました。 来院時に血清サンプルも採取した。

定期的に月経している女性

プロービング ポケットの深さは、第 3 大臼歯を除く存在するすべての歯で手動プローブ (Williams Markings 付きのミシガン 0 プローブ) を使用して測定された、歯肉縁から歯肉溝の基部までのミリメートル単位の距離として定義されました。 同様に、臨床付着レベル(CAL)は、セメントエナメル接合部からポケットの基部までの距離として測定され、プローブ上の最も近いミリメートルのマーキングまで手動で記録されました。

各参加者から 1 ミリリットルの唾液が採取されました。 歯肉縁下の歯垢は、無菌の歯内ペーパーポイントを使用して、補綴修復なしの各天然歯の近心側から収集されました。 歯肉溝液サンプルは、吸収紙ストリップで収集されました。 来院時に血清サンプルも採取した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病
時間枠:1ヶ月
隣接していない 2 本以上の歯で歯間アタッチメントの喪失が検出可能であるか、隣接していない 2 本以上の歯で 3 mm を超えるポケット形成を伴う 3 mm 以上のバッカル/オーラル アタッチメントの喪失が検出されました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月21日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月29日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOA-2020-21085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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