Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Menopause und Mundgesundheit

29. September 2022 aktualisiert von: Gülnur Emingil, Ege University

Bewertung der Beziehung zwischen Menopause und parodontaler Gesundheit mit biochemischen und mikrobiologischen Parametern

Die Menopause ist durch große physiologische und begleitende psychologische Veränderungen gekennzeichnet. Die Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen Mundgesundheitsparametern, Knochenmineraldichte (BMD) und physiologischen oder psychologischen Symptomen bei postmenopausalen Frauen (PMW) im Vergleich zu regelmäßig menstruierenden Frauen (RMW) zu bewerten. Weitere Ziele waren entzündliche Biomarkerspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Speichel, Serum und die Bestimmung mikrobieller Nischen in subgingivalen Plaqueproben. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Gesundheitsfragebogen für Frauen auszufüllen, um das emotionale und körperliche Wohlbefinden zu messen.

Insgesamt 148 Frauen (PMW, n = 76, RMW, n = 72) erhielten eine umfassende medizinische Untersuchung und eine mündliche Vollmunduntersuchung. Die entsprechende Knochenmineraldichte (BMD) und Body-Mass-Indizes (BMI) wurden ihren Krankenakten entnommen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Ege University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus zwei Hauptgruppen: Frauen nach der Menopause (PMW) und Frauen mit regelmäßiger Menstruation (RMW). Die Frauen in der PMW-Gruppe wurden eingeschlossen, wenn sie unter 65 Jahre alt waren und in den letzten 12 Monaten eine spontane Amenorrhoe in der Vorgeschichte hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35-65 Jahre alt sein
  • Vorgeschichte einer spontanen Amenorrhoe in den letzten 12 Monaten für PMW.
  • Fehlende Unregelmäßigkeit der Menstruationszyklen während der letzten 12 Monate für RMPW.
  • Besitz von mindestens 10 natürlichen Zähnen ohne prothetische Versorgung

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Laufende Krebstherapie
  • Vorhandensein von Mundgeschwüren oder akuter Infektionskrankheit
  • Vorhandensein von Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen nach der Menopause

Die Sondierungstaschentiefe wurde definiert als der Abstand in Millimetern vom Gingivarand bis zur Basis des gingivalen Sulcus, gemessen unter Verwendung einer manuellen Sonde (Michigan 0-Sonde mit Williams-Markierungen) bei allen vorhandenen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren. In ähnlicher Weise wurde die klinische Befestigungshöhe (CAL) als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum Taschenboden gemessen und manuell bis zur nächsten Millimetermarkierung auf der Sonde aufgezeichnet.

1 Milliliter Speichel wurde von jedem Teilnehmer gewonnen. Subgingivaler Zahnbelag wurde mit sterilen endodontischen Papierspitzen von den mesialen Seiten jedes natürlichen Zahns ohne prothetische Restauration gesammelt. Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wurden mit absorbierenden Papierstreifen gesammelt. Beim Besuch wurden auch Serumproben entnommen.

Regelmäßig menstruierende Frauen

Die Sondierungstaschentiefe wurde definiert als der Abstand in Millimetern vom Gingivarand bis zur Basis des gingivalen Sulcus, gemessen unter Verwendung einer manuellen Sonde (Michigan 0-Sonde mit Williams-Markierungen) bei allen vorhandenen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren. In ähnlicher Weise wurde die klinische Befestigungshöhe (CAL) als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum Taschenboden gemessen und manuell bis zur nächsten Millimetermarkierung auf der Sonde aufgezeichnet.

1 Milliliter Speichel wurde von jedem Teilnehmer gewonnen. Subgingivaler Zahnbelag wurde mit sterilen endodontischen Papierspitzen von den mesialen Seiten jedes natürlichen Zahns ohne prothetische Restauration gesammelt. Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wurden mit absorbierenden Papierstreifen gesammelt. Beim Besuch wurden auch Serumproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontitis
Zeitfenster: 1 Monat
Ein interdentaler Attachmentverlust ist bei ≥ 2 nicht benachbarten Zähnen nachweisbar, oder ein bukkaler/oraler Attachmentverlust von ≥ 3 mm mit Taschenbildung > 3 mm bei ≥ 2 benachbarten Zähnen war vorhanden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOA-2020-21085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren