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Menopausia y Salud Bucal

29 de septiembre de 2022 actualizado por: Gülnur Emingil, Ege University

Evaluación de la relación entre la menopausia y la salud periodontal con parámetros bioquímicos y microbiológicos

La menopausia se caracteriza por importantes cambios fisiológicos y psicológicos concomitantes. El estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación entre los parámetros de salud oral, la densidad mineral ósea (DMO) y los síntomas fisiológicos o psicológicos en mujeres posmenopáusicas (PMW), en comparación con mujeres que menstrúan regularmente (RMW). Los niveles de biomarcadores inflamatorios en fluido crevicular gingival, saliva, suero y la determinación de nichos microbianos en muestras de placa subgingival también tuvieron como objetivo. Se pidió a las participantes que completaran el Cuestionario de Salud de la Mujer para medir el bienestar emocional y físico.

Un total de 148 mujeres (PMW, n=76, RMW, n=72) recibieron una evaluación médica integral y un examen bucal completo. La densidad mineral ósea (DMO) y los índices de masa corporal (IMC) correspondientes se obtuvieron de sus registros médicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Ege University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de población compuesta por dos grupos principales como mujeres posmenopáusicas (PMW) y mujeres que menstrúan regularmente (RMW). Las mujeres del grupo PMW se incluyeron si eran menores de 65 años y tenían antecedentes de amenorrea espontánea durante los últimos 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 35 y 65 años
  • Tener antecedentes de amenorrea espontánea durante los últimos 12 meses para PMW.
  • Falta de irregularidad en los ciclos menstruales durante los últimos 12 meses para RMPW.
  • Poseer al menos 10 dientes naturales sin ninguna restauración protésica.

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de antibióticos en los últimos 3 meses
  • Terapia continua contra el cáncer
  • Presencia de úlceras bucales o enfermedad infecciosa aguda
  • Presencia de diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres postmenopáusicas

La profundidad de sondaje se definió como la distancia en milímetros desde el margen gingival hasta la base del surco gingival medido con una sonda manual (sonda Michigan 0 con marcas de Williams) en todos los dientes presentes excepto los terceros molares. De manera similar, el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa y se registró manualmente hasta la marca de milímetro más cercana en la sonda.

Se obtuvo 1 mililitro de saliva por cada participante. La placa dental subgingival se recolectó con puntas de papel endodónticas estériles de los lados mesiales de cada diente natural sin restauración protésica. Las muestras de fluido crevicular gingival se recogieron con tiras de papel absorbente. También se recogieron muestras de suero en el momento de la visita.

Mujeres que menstruan regularmente

La profundidad de sondaje se definió como la distancia en milímetros desde el margen gingival hasta la base del surco gingival medido con una sonda manual (sonda Michigan 0 con marcas de Williams) en todos los dientes presentes excepto los terceros molares. De manera similar, el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa y se registró manualmente hasta la marca de milímetro más cercana en la sonda.

Se obtuvo 1 mililitro de saliva por cada participante. La placa dental subgingival se recolectó con puntas de papel endodónticas estériles de los lados mesiales de cada diente natural sin restauración protésica. Las muestras de fluido crevicular gingival se recogieron con tiras de papel absorbente. También se recogieron muestras de suero en el momento de la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Periodontitis
Periodo de tiempo: 1 mes
La pérdida de inserción interdental es detectable en ≥2 dientes no adyacentes, o pérdida de inserción bucal/oral ≥3 mm con bolsas de >3 mm en ≥2 dientes adyacentes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TOA-2020-21085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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