Menopauza i zdrowie jamy ustnej
Ocena związku między menopauzą a stanem zdrowia przyzębia z parametrami biochemicznymi i mikrobiologicznymi
Menopauza charakteryzuje się poważnymi zmianami fizjologicznymi i towarzyszącymi im zmianami psychologicznymi. Badanie miało na celu ocenę związku między parametrami zdrowia jamy ustnej, gęstością mineralną kości (BMD) a objawami fizjologicznymi lub psychologicznymi u kobiet po menopauzie (PMW) w porównaniu z kobietami regularnie miesiączkującymi (RMW). Kolejnym celem było określenie poziomów biomarkerów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym, ślinie, surowicy oraz określenie nisz mikrobiologicznych w próbkach płytki nazębnej poddziąsłowej. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Kobiet, aby zmierzyć samopoczucie emocjonalne i fizyczne.
Łącznie 148 kobiet (PMW, n=76, RMW, n=72) zostało poddanych kompleksowej ocenie lekarskiej oraz badaniu jamy ustnej z pełną jamą ustną. Odpowiednie wskaźniki gęstości mineralnej kości (BMD) i masy ciała (BMI) uzyskano z ich dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-65 lat
- Mając historię spontanicznego braku miesiączki przez ostatnie 12 miesięcy dla PMW.
- Brak nieregularności cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla RMPW.
- Posiadanie co najmniej 10 zębów naturalnych bez uzupełnienia protetycznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Trwająca terapia onkologiczna
- Obecność owrzodzeń jamy ustnej lub ostrej choroby zakaźnej
- Obecność cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiet po menopauzie
|
Głębokość kieszonki sondującej zdefiniowano jako odległość w milimetrach od krawędzi dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej, zmierzoną sondą manualną (sondą Michigan 0 z oznaczeniami Williamsa) we wszystkich obecnych zębach z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Podobnie kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki i rejestrowano ręcznie z dokładnością do milimetra na sondzie. Każdy uczestnik otrzymał 1 mililitr śliny. Poddziąsłową płytkę nazębną pobrano sterylnymi sączkami papierowymi z mezjalnej strony każdego zęba naturalnego bez uzupełnienia protetycznego. Próbki płynu dziąsłowego pobierano za pomocą pasków bibuły chłonnej. Podczas wizyty pobierano również próbki surowicy. |
|
Kobiety regularnie miesiączkujące
|
Głębokość kieszonki sondującej zdefiniowano jako odległość w milimetrach od krawędzi dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej, zmierzoną sondą manualną (sondą Michigan 0 z oznaczeniami Williamsa) we wszystkich obecnych zębach z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Podobnie kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki i rejestrowano ręcznie z dokładnością do milimetra na sondzie. Każdy uczestnik otrzymał 1 mililitr śliny. Poddziąsłową płytkę nazębną pobrano sterylnymi sączkami papierowymi z mezjalnej strony każdego zęba naturalnego bez uzupełnienia protetycznego. Próbki płynu dziąsłowego pobierano za pomocą pasków bibuły chłonnej. Podczas wizyty pobierano również próbki surowicy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Utrata przyczepu międzyzębowego jest wykrywalna na ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach lub utrata przyczepu policzkowego/ustnego ≥3 mm z kieszonkami >3 mm na ≥2 sąsiednich zębach.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOA-2020-21085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .